Inmunoterapia para el tratamiento del cáncer gastrointestinal

Criterios de Inclusión:

<\/p>

• 1. Consentimiento informado por escrito obtenido antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
  2. Los resultados de la inmunotinción de muestras de cáncer del paciente son positivos para uno o más de los antígenos asociados a tumores, como GD2, mesotelina, CEA, P16, MMP, Melan A, MAGE A1, MAGE A3 y MAGE A4.<\/p>

  3. Estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2.
  4. Expectativa de vida ≥ 3 meses.
  5. Capaz de cumplir con el protocolo.
  6. Confirmado histológicamente y documentado como alto riesgo según la Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia (FIGO): Estadio III-IV.<\/p>

  7. No embarazada y con anticonceptivos adecuados si está en edad fértil.
  8. Reserva adecuada de médula ósea con
  
  • Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1000/mm³.
  • Plaquetas ≥ 100,000/mm³.
  9. Función renal y hepática adecuada con
  • Creatinina sérica ≤ 2 x límite superior normal (LSN).
  • Bilirrubina sérica ≤ 2 x LSN.
  • Aspartato aminotransferasa (AST)/ALT ≤ 2 x LSN.
  • Fosfatasa alcalina ≤ 5 x LSN.
  • Bilirrubina sérica.
  2.0 es aceptable en el contexto de síndrome de Gilbert conocido.<\/p><\/li><\/ul>

  Criterios de Exclusión:
  
  <\/p>

  • 1. Los resultados de la inmunotinción de los antígenos asociados a tumores del paciente son todos negativos.<\/p>

    2. Participación en cualquier otro protocolo de terapia celular dentro del último año.
    3. Tratamiento actual o reciente (dentro del período de 28 días previos al Día 0) con otro fármaco en investigación.<\/p>

    4. Procedimientos quirúrgicos menores dentro de los 2 días previos al Día 0 (incluyendo colocación de dispositivo de acceso venoso central para administración de quimioterapia, biopsias tumorales, aspiraciones con aguja).<\/p>

    5. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
    6. Incapacidad para cumplir con los requisitos relacionados con el ensayo.
    7. Función inadecuada de la médula ósea:<\/p>

    • Recuento absoluto de neutrófilos < 1.0 x 10e9/L.<\/li>
    • Recuento de plaquetas < 100 x 10e9/L.<\/li>
    • Hb < 9 g/dL.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Función hepática y renal inadecuada:<\/p>

      • Bilirrubina sérica (total) > 1.5 x LSN.
        • AST y ALT > 2.5 x LSN (> 5 x LSN en pacientes con metástasis hepáticas).<\/li>
      • Fosfatasa alcalina > 2.5 x LSN (o > 5 x LSN en caso de metástasis hepáticas o > 10 x LSN en caso de metástasis óseas).<\/li>
      • Creatinina sérica >2.0 mg/dl (> 177 μmol/L).<\/li>

      • Tira reactiva de orina para proteinuria debe ser < 2+.
        Los pacientes con ≥ 2+ proteinuria en tira reactiva al inicio deben someterse a recolección de orina de 24 horas y demostrar < 1 g de proteína/24 h.<\/p>

        8. Infección activa grave que requiera antibióticos i.v. durante el cribado.
        10. Sujeto infectado con VIH (anticuerpo VIH positivo), anticuerpo Treponema pallidum positivo o cultivo de TB positivo.<\/p>