Immunotherapie bij de behandeling van gastro-intestinale kanker

Inclusiecriteria:<\/p>

• 1. Schriftelijke, geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan enige studiespecifieke procedures.
  \n2. De resultaten van immuunkleuring van de kankermonsters van de patiënt zijn positief voor een of meer van de tumor-geassocieerde antigenen, zoals GD2, mesotheline, CEA, P16, MMP, Melan A, MAGE A1, MAGE A3 en MAGE A4.<\/p>

  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS van 0, 1 of 2. 4. Levensverwachting ≥ 3 maanden.
  \n5. In staat om het protocol na te leven.
  \n6. Histologisch bevestigd en gedocumenteerd hoog risico internationale Federatie van Gynaecologie en Verloskunde (FIGO): stadium III-IV.<\/p>

  7.
  \nNiet zwanger en gebruik van geschikte anticonceptie indien vruchtbaar.
  \n8. Adequaat beenmergreserve met<\/p>

  • absoluut neutrofielenaantal (ANC) ≥ 1000\/mm3.•
  \nBloedplaatjes ≥100.000\/mm3.
  \n9. Adequate nier- en leverfunctie met• Serumcreatinine ≤ 2 x bovengrens van normaal (ULN).•
  \nSerumbilirubine ≤ 2 x ULN.• aspartaataminotransferase (AST)\/ALAT ≤ 2 x ULN.• Alkalische fosfatase ≤ 5 x ULN.• Serumbilirubine.
  \n2.0 is acceptabel bij bekende ziekte van Gilbert.<\/p><\/li><\/ul>

  Exclusiecriteria:<\/p>

  • 1.
    \nDe resultaten van immuunkleuring van de tumor-geassocieerde antigenen van de patiënt zijn allemaal negatief.<\/p>

    2. Deelname aan andere celtherapieprotocollen binnen een jaar.
    \n3. Huidige of recente behandeling (binnen de periode van 28 dagen voor dag 0) met een ander onderzoeksgeneesmiddel.<\/p>

    4. Kleine chirurgische ingrepen binnen 2 dagen voor dag 0 (inclusief plaatsing van centraal veneuze toegang voor chemotherapie, tumorbiopten, naaldaspiraties).<\/p>

    5. Zwangere of borstvoedende vrouwen.
    \n6.
    \nKan niet voldoen aan de proefgerelateerde vereisten.
    \n7. Onvoldoende beenmergfunctie:<\/p>

    • Absoluut neutrofielenaantal < 1.0 x 10e9\/L.<\/li>
    • Bloedplaatjestelling < 100 x 10e9\/L.<\/li>
    • Hb < 9 g\/dL.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Onvoldoende lever- en nierfunctie:<\/p>

      • Serum (totaal) bilirubine > 1.5 x ULN.• AST & ALAT > 2.5 x ULN (> 5 x ULN bij patiënten met levermetastasen).<\/li>
      • Alkalische fosfatase > 2.5 x ULN (of > 5 x ULN bij levermetastasen of > 10 x ULN bij botmetastasen).<\/li>
      • Serumcreatinine >2.0 mg\/dl (> 177 μmol\/L).<\/li>

      • Urinesticks voor proteïnurie moet < 2+ zijn.
        \nPatiënten met ≥ 2+ proteïnurie bij urineonderzoek bij aanvang moeten een 24-uurs urinecollectie ondergaan en moeten < 1 g eiwit\/24 uur aantonen.<\/p>

        8. Ernstige actieve infectie die i.v.\nantibiotica vereist tijdens screening.
        \n10.
        \nProefpersoon geïnfecteerd met HIV (HIV-antilichaampositief), Treponema pallidum antilichaampositief of TB-kweek positief.<\/p><\/li><\/ul>