Oralt versus vaginalt progesteron i lutealstøtten i kryovarmede embryooverføringssykluser

I IVF/ICSI-sykluser er progesteronnivået indusert av eggstokkstimulering lave, derfor støttes lutealfasen av progesteron. Bruk av gestagener i IVF er assosiert med en forbedring av levende fødselsrate. Standardprotokoll for lutealfasestøtte er ennå ikke etablert. For tiden er vaginalt progesteron mye brukt, siden det klassiske orale progesteronet ser ut til å resultere i lav biotilgjengelighet og lavere graviditetsrate. Imidlertid er vaginal administrering av progesteron assosiert med vaginal irritasjon, utflod og blødning. Av alle disse grunnene er det behov for en effektiv, godt tolerert og trygg behandling som kan forbedre pasienttilfredshet og etterlevelse.

Mange studier har observert lignende graviditetsfrekvensresultater med dydrogesteron og mikronisert vaginalt progesteron. En ny RCT inkludert totalt 1143 pasienter fra Tournaye, viste at dydrogesteronbehandling hadde en lignende sikkerhetsprofil som mikronisert vaginalt progesteron (MVP) for luteal støtte som en del av ART-behandling. De grove graviditetsratene ved 12 uker var 37,6 % og 33,1 % i henholdsvis dydrogesteron- og MVP-behandlingsgruppene.

Når det gjelder administrasjonsveien for progesteron, er intramuskulære og transvaginale ruter de to konvensjonelle administrasjonsteknikkene for progesteron. Imidlertid har svært få studier sammenlignet fordelene med oral dydrogestrone med vaginalt progesteron for luteal støtte i ART-sykluser.

Målet med etterforskerens studie er å demonstrere overlegenheten til oral dydrogesteron (Duphaston) 10 over MVP (Utrogestan) brukt til luteal tilskudd i kryovarmede embryooverføringssykluser. Etter samtykke vil 224 pasienter kvinner bli tilfeldig fordelt i en av studiegruppene ved å bruke en enkel randomiseringsmetode ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall. Gruppe I vil motta oralt dydrogesteron, mens gruppe II vil motta vaginalt mikroprogesteron.