Progesterone orale vs. vaginale nel supporto luteale nei cicli di trasferimento di embrioni riscaldati con crio

Nei cicli FIV/ICSI i livelli di progesterone indotti dalla stimolazione ovarica sono bassi, quindi la fase luteale è supportata dal progesterone. L'uso di progestinici nella fecondazione in vitro è associato a un miglioramento del tasso di nati vivi Il protocollo standard per il supporto della fase luteinica non è stato ancora stabilito. Attualmente il progesterone vaginale è ampiamente utilizzato, poiché il classico progesterone orale sembra determinare una bassa biodisponibilità e un tasso di gravidanza inferiore. Tuttavia, la somministrazione vaginale di progesterone è associata a irritazione vaginale, perdite e sanguinamento. Per tutti questi motivi, è necessario un trattamento efficace, ben tollerato e sicuro che possa migliorare la soddisfazione e la compliance del paziente.

Molti studi hanno osservato risultati simili sul tasso di gravidanza con didrogesterone e progesterone vaginale micronizzato. Un nuovo RCT condotto da Tournaye su un totale di 1143 pazienti, ha mostrato che il trattamento con didrogesterone aveva un profilo di sicurezza simile al progesterone vaginale micronizzato (MVP) per il supporto luteale come parte del trattamento ART. I tassi di gravidanza grezzi a 12 settimane erano rispettivamente del 37,6% e del 33,1% nei gruppi di trattamento con didrogesterone e MVP.

Per quanto riguarda la via di somministrazione del progesterone, le vie intramuscolare e transvaginale sono le due tecniche convenzionali di somministrazione del progesterone. Tuttavia, pochissimi studi hanno confrontato i vantaggi del didrogestrone orale con il progesterone vaginale per il supporto luteale nei cicli ART.

L'obiettivo dello studio del ricercatore è dimostrare la superiorità del dydrogesterone orale (Duphaston) 10 rispetto all'MVP (Utrogestan) utilizzato per l'integrazione luteale nei cicli di trasferimento embrionale crio-riscaldato. Previo consenso, 224 pazienti donne verranno assegnate in modo casuale a uno dei gruppi di studio utilizzando un semplice metodo di randomizzazione mediante numeri casuali generati dal computer. Il gruppo I riceverà il didrogesterone orale, mentre il gruppo II riceverà il microprogesterone vaginale.