Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuell pasient med medfølende bruk av Crenolanib

7. august 2024 oppdatert av: Arog Pharmaceuticals, Inc.

Medfølende bruk av Crenolanib for kreft med blodplateavledet vekstfaktorreseptor-alfa (PDGFRa)-mutasjoner, PDGFRa-amplifikasjoner eller Fms-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3)-mutasjoner

Medfølende bruk av crenolanib for pasienter med alvorlig livstruende sykdom som har brukt opp alle tilgjengelige terapier som brukes til å behandle sykdommen, uten andre levedyktige terapialternativer, som ikke er kvalifisert for kliniske studier. Dette programmet er utviklet for å evaluere forespørslene på pasient for pasient basis.

Pasienter må ha dokumentert bevis på en punktmutasjon i posisjon 842 i blodplateavledet vekstfaktorreseptor alfa (PDGFRA-D842V) eller amplifikasjon av PDGFRA eller intern tandemduplikasjon i den FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3-ITD) eller punktmutasjoner innenfor tyrosinkinasedomene (TKD) av FLT3 (FLT3-TKD)

Studieoversikt

Status

Tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette programmet tilbys pasient for pasient mens fase 3-studier med crenolanib pågår.

Godkjenning fra institusjonell vurderingsstyre/uavhengig etisk komité må gis før, Den eksperimentelle intervensjonen vil bli administrert over 28-dagers sykluser. Compassionate use of crenolanib vil være begrenset slik at det ikke forstyrrer forsyningsbehovet for fase 3-studier.

Det må være tilstrekkelig forståelse av indikasjonen for ønsket bruk.

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Genova, Italia
        • Tilgjengelig
        • Ospedale Policlinico San Martino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen må ha en alvorlig livstruende kreft med FLT3/PDGFRa-mutasjon eller PDGFRa-amplifikasjon som har brukt alle andre behandlingsmuligheter
  • Forsøkspersonen og deres partner (hvis voksne) må bruke 2 former for prevensjon under studien og i 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet er kvalifisert for påmelding i en pågående klinisk studie
  • Forsøkspersonen har noen tilstand som etter utrederens mening gjør faget uegnet for deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arog Pharmaceuticals, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARO-EAP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere