Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel patient med medfølende brug af crenolanib

21. maj 2020 opdateret af: Arog Pharmaceuticals, Inc.

Medfølende brug af crenolanib til kræft med blodpladeafledte vækstfaktorreceptor-alfa (PDGFRa)-mutationer, PDGFRa-amplifikationer eller Fms-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3)-mutationer

Medfølende brug af crenolanib til patienter med alvorlig livstruende sygdom, som har udtømt alle tilgængelige terapier, der bruges til at behandle sygdommen, uden andre levedygtige behandlingsmuligheder, som ikke er berettiget til kliniske forsøg. Dette program er designet til at evaluere anmodningerne fra patient til patient.

Patienter skal have dokumenteret bevis for en punktmutation i position 842 i blodpladeafledt vækstfaktorreceptor alfa (PDGFRA-D842V) eller amplifikation af PDGFRA eller intern tandemduplikation inden for den FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3-ITD) eller punktmutationer inden for tyrosinkinasedomæne (TKD) af FLT3 (FLT3-TKD)

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette program tilbydes patient for patient, mens fase 3 studier med crenolanib er i gang.

Institutional Review Board-/Independent Ethics Committee godkendelse skal gives inden, Den eksperimentelle intervention vil blive administreret over 28-dages cyklusser. Compassionate use of crenolanib vil være begrænset, således at det ikke interfererer med forsyningsbehovet til fase 3 studier.

Der skal være tilstrækkelig forståelse af indikationen for den ønskede anvendelse.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Genova, Italien
        • Ledig
        • Ospedale Policlinico San Martino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson skal have en alvorlig livstruende cancer med FLT3/PDGFRa-mutation eller PDGFRa-amplifikation, som har udtømt alle andre behandlingsmuligheder
  • Forsøgspersonen og deres partner (hvis voksne) skal bruge 2 former for prævention under undersøgelsen og i 3 måneder efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er berettiget til optagelse i et igangværende klinisk forsøg
  • Forsøgsperson har en tilstand, som efter efterforskerens opfattelse gør forsøgspersonen uegnet til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arog Pharmaceuticals, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2018

Først opslået (Faktiske)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARO-EAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FLT3-ITD mutation

Kliniske forsøg med Crenolanib besylat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner