- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03620318
Indywidualne współczujące stosowanie krenolanibu przez pacjenta
Współczujące zastosowanie krenolanibu w leczeniu nowotworów z mutacjami alfa receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFRa), amplifikacjami PDGFRa lub mutacjami kinazy tyrozynowej 3 podobnej do Fms (FLT3)
Współczujące stosowanie krenolanibu u pacjentów z poważną chorobą zagrażającą życiu, u których wyczerpano wszystkie dostępne terapie stosowane w leczeniu tej choroby, bez innych realnych opcji terapeutycznych, którzy nie kwalifikują się do badań klinicznych. Ten program ma na celu ocenę wniosków dla poszczególnych pacjentów.
Pacjenci muszą mieć udokumentowane dowody mutacji punktowej w pozycji 842 receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu alfa (PDGFRA-D842V) lub amplifikacji PDGFRA lub wewnętrznej tandemowej duplikacji w obrębie kinazy tyrozynowej 3 podobnej do FMS (FLT3-ITD) lub mutacji punktowych w obrębie domena kinazy tyrozynowej (TKD) FLT3 (FLT3-TKD)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program ten jest oferowany indywidualnie dla każdego pacjenta, podczas gdy badania fazy 3 dotyczące krenolanibu są w toku.
Wcześniej musi zostać udzielona zgoda Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej/Niezależnej Komisji ds. Etyki. Eksperymentalna interwencja będzie przeprowadzana w cyklach 28-dniowych. Współczujące stosowanie krenolanibu będzie ograniczone w taki sposób, aby nie kolidowało z zapotrzebowaniem na zaopatrzenie w badania fazy 3.
Konieczne jest odpowiednie zrozumienie wskazania dla wymaganego zastosowania.
Typ studiów
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vinay Jain, MD
- Numer telefonu: 214-593-0500
- E-mail: info@arogpharma.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Genova, Włochy
- Do dyspozycji
- Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć poważnego, zagrażającego życiu raka z mutacją FLT3/PDGFRa lub amplifikacją PDGFRa, u którego wyczerpano wszystkie inne opcje leczenia
- Uczestnik i jego partner (jeśli są dorośli) muszą stosować 2 formy antykoncepcji podczas badania i przez 3 miesiące po ostatniej dawce badanego leku
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik kwalifikuje się do włączenia do trwającego badania klinicznego
- Tester ma jakikolwiek stan, który w opinii badacza sprawia, że podmiot nie nadaje się do udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARO-EAP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mutacja FLT3-ITD
-
The University of Hong KongNieznanyAML | Mutacja FLT3-ITDHongkong
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...NieznanyAML | Mutacja FLT3-ITD | Mutacja FLT3-TKDWłochy
-
The University of Hong KongZakończonyAML | Mutacja FLT3-ITDHongkong
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNieznany
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoRekrutacyjnyOstra białaczka szpikowa z mutacją FLT3/ITDWłochy
-
French Innovative Leukemia OrganisationAcute Leukemia French AssociationRekrutacyjnyAML, dorosły | Nawrotowa AML u dorosłych | Oporna AML | Mutacja FLT3-TKD | FLT3-ITDFrancja
-
French Innovative Leukemia OrganisationAcute Leukemia French AssociationZakończonyNawrotowa AML u dorosłych | Oporna AML | Mutacja FLT3-TKD | FLT3-ITDFrancja
-
The University of Hong KongZakończony
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRejestracja na zaproszenieOstra białaczka szpikowa | Mutacja FLT3-ITD | Kinaza tyrozynowa BrutonaChiny
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdJeszcze nie rekrutacjaOstra białaczka szpikowa z mutacją FLT3/ITD
Badania kliniczne na Besylan krenolanibu
-
Dong-A ST Co., Ltd.Zakończony