Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne współczujące stosowanie krenolanibu przez pacjenta

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Arog Pharmaceuticals, Inc.

Współczujące zastosowanie krenolanibu w leczeniu nowotworów z mutacjami alfa receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFRa), amplifikacjami PDGFRa lub mutacjami kinazy tyrozynowej 3 podobnej do Fms (FLT3)

Współczujące stosowanie krenolanibu u pacjentów z poważną chorobą zagrażającą życiu, u których wyczerpano wszystkie dostępne terapie stosowane w leczeniu tej choroby, bez innych realnych opcji terapeutycznych, którzy nie kwalifikują się do badań klinicznych. Ten program ma na celu ocenę wniosków dla poszczególnych pacjentów.

Pacjenci muszą mieć udokumentowane dowody mutacji punktowej w pozycji 842 receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu alfa (PDGFRA-D842V) lub amplifikacji PDGFRA lub wewnętrznej tandemowej duplikacji w obrębie kinazy tyrozynowej 3 podobnej do FMS (FLT3-ITD) lub mutacji punktowych w obrębie domena kinazy tyrozynowej (TKD) FLT3 (FLT3-TKD)

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program ten jest oferowany indywidualnie dla każdego pacjenta, podczas gdy badania fazy 3 dotyczące krenolanibu są w toku.

Wcześniej musi zostać udzielona zgoda Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej/Niezależnej Komisji ds. Etyki. Eksperymentalna interwencja będzie przeprowadzana w cyklach 28-dniowych. Współczujące stosowanie krenolanibu będzie ograniczone w taki sposób, aby nie kolidowało z zapotrzebowaniem na zaopatrzenie w badania fazy 3.

Konieczne jest odpowiednie zrozumienie wskazania dla wymaganego zastosowania.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genova, Włochy
        • Do dyspozycji
        • Ospedale Policlinico San Martino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć poważnego, zagrażającego życiu raka z mutacją FLT3/PDGFRa lub amplifikacją PDGFRa, u którego wyczerpano wszystkie inne opcje leczenia
  • Uczestnik i jego partner (jeśli są dorośli) muszą stosować 2 formy antykoncepcji podczas badania i przez 3 miesiące po ostatniej dawce badanego leku

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik kwalifikuje się do włączenia do trwającego badania klinicznego
  • Tester ma jakikolwiek stan, który w opinii badacza sprawia, że ​​podmiot nie nadaje się do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arog Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARO-EAP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj