Uso compassivo de paciente individual de crenolanibe
Uso compassivo de crenolanibe para cânceres com mutações do receptor alfa do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGFRa), amplificações de PDGFRa ou mutações de tirosina quinase 3 (FLT3) semelhantes a Fms
Uso compassivo de crenolanibe para pacientes com doenças graves com risco de vida que esgotaram todas as terapias disponíveis usadas para tratar a doença, sem outras opções de terapia viáveis, que não são elegíveis para ensaios clínicos. Este programa é projetado para avaliar as solicitações paciente por paciente.
Os pacientes devem ter evidências documentadas de uma mutação pontual na posição 842 no receptor alfa do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGFRA-D842V) ou amplificação de PDGFRA ou duplicação interna em tandem na tirosina quinase 3 semelhante à FMS (FLT3-ITD) ou mutações pontuais no domínio de tirosina quinase (TKD) de FLT3 (FLT3-TKD)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este programa está sendo oferecido paciente a paciente, enquanto os estudos de fase 3 com crenolanibe estão em andamento.
A aprovação do Conselho de Revisão Institucional/Comitê de Ética Independente deve ser concedida antes, A intervenção experimental será administrada em ciclos de 28 dias. O uso compassivo de crenolanibe será limitado de forma que não interfira com a necessidade de suprimentos para estudos de fase 3.
Deve haver compreensão adequada da indicação do uso solicitado.
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Genova, Itália
- Disponível
- Ospedale Policlinico San Martino
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O indivíduo deve ter um câncer grave com risco de vida com mutação FLT3/PDGFRa ou amplificação PDGFRa que esgotou todas as outras opções de tratamento
- O indivíduo e seu parceiro (se adultos) devem usar 2 formas de contracepção durante o estudo e por 3 meses após a última dose do medicamento do estudo
Critério de exclusão:
- O sujeito é elegível para inscrição em um ensaio clínico em andamento
- O sujeito tem qualquer condição que, na opinião do investigador, torne o sujeito inadequado para participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARO-EAP
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .