Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сострадательное использование креноланиба отдельными пациентами

7 августа 2024 г. обновлено: Arog Pharmaceuticals, Inc.

Сострадательное использование креноланиба для лечения рака с мутациями тромбоцитарного рецептора фактора роста альфа (PDGFRa), амплификациями PDGFra или мутациями Fms-подобной тирозинкиназы 3 (FLT3)

Сострадательное использование креноланиба для пациентов с серьезным угрожающим жизни заболеванием, которые исчерпали все доступные методы лечения, используемые для лечения заболевания, без других жизнеспособных вариантов лечения, которые не подходят для клинических испытаний. Эта программа предназначена для оценки запросов от пациента к пациенту.

Пациенты должны иметь задокументированные доказательства точечной мутации в положении 842 рецептора тромбоцитарного фактора роста альфа (PDGFRA-D842V) или амплификации PDGFRA или внутренней тандемной дупликации в FMS-подобной тирозинкиназе 3 (FLT3-ITD) или точечных мутаций в рецепторе фактора роста тромбоцитов альфа (PDGFRA-D842V). тирозинкиназный домен (TKD) FLT3 (FLT3-TKD)

Обзор исследования

Статус

Доступный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта программа предлагается индивидуально для каждого пациента, в то время как исследования фазы 3 с креноланибом продолжаются.

Утверждение Институционального наблюдательного совета/Независимого комитета по этике должно быть получено до того, как экспериментальное вмешательство будет проводиться в течение 28-дневных циклов. Сострадательное использование креноланиба будет ограничено, чтобы это не мешало снабжению для исследований фазы 3.

Должно быть адекватное понимание показаний к запрошенному применению.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Genova, Италия
        • Доступный
        • Ospedale Policlinico San Martino

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  • Субъект должен иметь серьезный опасный для жизни рак с мутацией FLT3/PDGFRa или амплификацию PDGFRa, который исчерпал все другие варианты лечения.
  • Субъект и его партнер (если он взрослый) должны использовать 2 формы контрацепции во время исследования и в течение 3 месяцев после последней дозы исследуемого препарата.

Критерий исключения:

  • Субъект имеет право на участие в продолжающемся клиническом испытании
  • У субъекта есть какое-либо состояние, которое, по мнению исследователя, делает субъекта непригодным для участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arog Pharmaceuticals, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARO-EAP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться