Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mitfühlende Verwendung von Crenolanib durch den einzelnen Patienten

7. August 2024 aktualisiert von: Arog Pharmaceuticals, Inc.

Compassionate Use of Crenolanib for cancers with Platelet Derived Growth Factor Receptor Alpha (PDGFRa) Mutationen, PDGFRa Amplifications oder Fms-like Tyrosine Kinase 3 (FLT3) Mutations

Compassionate use von Crenolanib für Patienten mit einer schweren lebensbedrohlichen Erkrankung, die alle verfügbaren Therapien zur Behandlung der Krankheit ausgeschöpft haben, ohne andere praktikable Therapieoptionen, die nicht für klinische Studien in Frage kommen. Dieses Programm wurde entwickelt, um die Anfragen von Patient zu Patient zu bewerten.

Die Patienten müssen dokumentierte Hinweise auf eine Punktmutation an Position 842 im PDGFRA-D842V (Thrombozyten-abgeleiteter Wachstumsfaktor-Rezeptor) oder eine Amplifikation von PDGFRA oder eine interne Tandem-Duplikation innerhalb der FMS-ähnlichen Tyrosinkinase 3 (FLT3-ITD) oder Punktmutationen innerhalb des haben Tyrosinkinasedomäne (TKD) von FLT3 (FLT3-TKD)

Studienübersicht

Status

Verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Programm wird von Patient zu Patient angeboten, während Phase-3-Studien mit Crenolanib noch laufen.

Die Genehmigung des Institutional Review Board-/unabhängigen Ethikausschusses muss vorher erteilt werden. Die experimentelle Intervention wird über 28-Tage-Zyklen verabreicht. Compassionate Use von Crenolanib wird so begrenzt, dass es den Versorgungsbedarf für Phase-3-Studien nicht beeinträchtigt.

Es muss ein angemessenes Verständnis der Indikation für die gewünschte Verwendung vorliegen.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Genova, Italien
        • Verfügbar
        • Ospedale Policlinico San Martino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt muss einen schweren lebensbedrohlichen Krebs mit FLT3/PDGFRa-Mutation oder PDGFra-Amplifikation haben, der alle anderen Behandlungsoptionen ausgeschöpft hat
  • Der Proband und sein Partner (falls Erwachsene) müssen während der Studie und für 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments 2 Formen der Empfängnisverhütung anwenden

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist zur Aufnahme in eine laufende klinische Studie berechtigt
  • Das Subjekt hat einen Zustand, der das Subjekt nach Ansicht des Ermittlers für die Teilnahme ungeeignet macht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arog Pharmaceuticals, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARO-EAP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren