Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Individueel patiëntvriendelijk gebruik van crenolanib

21 mei 2020 bijgewerkt door: Arog Pharmaceuticals, Inc.

Medelevend gebruik van crenolanib voor kankers met van bloedplaatjes afgeleide groeifactorreceptor-alfa (PDGFRa)-mutaties, PDGFRa-amplificaties of Fms-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3)-mutaties

Medelevend gebruik van crenolanib voor patiënten met een ernstige levensbedreigende ziekte die alle beschikbare therapieën hebben uitgeput om de ziekte te behandelen, zonder andere levensvatbare therapie-opties, die niet in aanmerking komen voor klinische onderzoeken. Dit programma is ontworpen om de verzoeken per patiënt te evalueren.

Patiënten moeten gedocumenteerd bewijs hebben van een puntmutatie op positie 842 in van bloedplaatjes afgeleide groeifactorreceptor alfa (PDGFRA-D842V) of amplificatie van PDGFRA of interne tandemduplicatie binnen de FMS-achtige tyrosinekinase 3 (FLT3-ITD) of puntmutaties binnen de tyrosinekinasedomein (TKD) van FLT3 (FLT3-TKD)

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit programma wordt per patiënt aangeboden terwijl fase 3-onderzoeken met crenolanib aan de gang zijn.

De goedkeuring van de Institutional Review Board/Independent Ethics Committee moet worden verleend voordat de experimentele interventie wordt toegediend in cycli van 28 dagen. Medelevend gebruik van crenolanib zal worden beperkt, zodat het de bevoorradingsbehoefte voor fase 3-onderzoeken niet verstoort.

Er moet voldoende begrip zijn van de indicatie voor het gevraagde gebruik.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Genova, Italië
        • Verkrijgbaar
        • Ospedale Policlinico San Martino

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon moet een ernstige levensbedreigende kanker hebben met FLT3/PDGFRa-mutatie of PDGFRa-amplificatie die alle andere behandelingsopties heeft uitgeput
  • Proefpersoon en hun partner (indien volwassenen) moeten 2 vormen van anticonceptie gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon komt in aanmerking voor inschrijving in een lopend klinisch onderzoek
  • Proefpersoon heeft een aandoening die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt maakt voor deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arog Pharmaceuticals, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARO-EAP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op FLT3-ITD-mutatie

Klinische onderzoeken op Crenolanib-besylaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren