- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03642249
Utdanning for anerkjennelse og ledelse av delirium
19. mars 2023 oppdatert av: Taipei Medical University
Evaluering av effektene av å implementere et scenariebasert utdanningsinitiativ og OSSE for anerkjennelse og håndtering av delirium i voksenintensivavdeling: Randomisert kontrollert forsøk
Delirium er en bevissthetsforstyrrelse med redusert evne til å fokusere, opprettholde eller flytte oppmerksomhet som oppstår over en kort periode og har en tendens til å svinge i løpet av dagen.
50 % til 81,7 % hadde delirium under sykehusinnleggelsen på intensivavdelingen.
Delirium er assosiert med økt fysisk tilbakeholdenhet, ventilasjonsbruk, lengde på intensivavdelingen og dødelighet.
Imidlertid er det ingen etablert deliriumbehandlingsvei i målsykehuset.
Chen et al. (2014) viste at strukturerte vurderingsstasjoner med umiddelbar tilbakemelding kan forbedre den generelle læringseffektiviteten i forhold til en EBP-workshop alene.
Imidlertid har ingen publisert deliriumomsorgsutdanningsstudie brukt OSCE som en intervensjon for helsepersonell.
Målet er å evaluere effekten av å implementere en scenariebasert utdanningsintervensjon, inkludert objektive strukturerte kliniske undersøkelser (OSCE) på deliriumbehandling blant helsepersonell.
Dette er en kunnskapsoversettelsesforskning, som bygger på åtte år med deliriumomsorgsforskning ved University of Wollongong, Australia.
Forskningen vil bli utført ved intensivavdelinger i et medisinsk senter nord i Taiwan.
Det er to faser: (1) systematisk gjennomgang for å identifisere deliriumskjermverktøy, og (2) en randomisert kontrollert studie ble utført for å bestemme effekten av å implementere en scenariebasert utdanningsintervensjon, inkludert OSSE (eksperimentell gruppe), og online Kun utdanning (kontrollgruppe) fokusert på gjenkjennelse og håndtering av delirium.
Hypotesen er: Scenariobasert utdanningsintervensjon, inkludert OSSE kan øke kompetansen og egeneffektiviteten blant helsepersonell i deliriumomsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OSSE-er er en integrert del av alle nivåer av medisinsk utdanning, men begrenset til sykepleie- og alliert helseutdanning.
OSSE-er brukes sjelden på arbeidsplassen som læringsaktiviteter med sykepleiere og beslektede helseklinikere.
Dette er grunnen til at dette utdanningsinitiativet var nyskapende.
OSSE-er er simulerte kliniske scenarier fra det virkelige liv som presenteres for klinikere som er pålagt å demonstrere for en bedømmer de kliniske oppgavene som utgjør et OSSE-scenario.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Wan Fang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert sykepleier jobbet i akuttavdeling og omsorg med kritiske pasienter
- Alder > 20 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til å involvere forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: forsøksgruppe
|
Scenariobasert utdanningsintervensjon, inkludert objektive strukturerte kliniske undersøkelser (OSCE)
Utdanning ansikt til ansikt med Delirium Care flipover
delirium omsorg video
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
|
Utdanning ansikt til ansikt med Delirium Care flipover
delirium omsorg video
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra Baseline Delirium Kunnskap og ferdigheter på tidspunktet Umiddelbart etter intervensjonen og seks uker
Tidsramme: T0(Baseline), T1(Umiddelbart etter intervensjonen), T2(Seks uker etter intervensjonen)
|
Delirium kunnskaps- og ferdighetstest (inkludert 18 spørsmål)
|
T0(Baseline), T1(Umiddelbart etter intervensjonen), T2(Seks uker etter intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kee-Hsin Chen, PhD, Taipei Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, Maclullich AM. Corrigendum to 'Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people'. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):175. doi: 10.1093/ageing/afu181. No abstract available.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Salluh JI, Wang H, Schneider EB, Nagaraja N, Yenokyan G, Damluji A, Serafim RB, Stevens RD. Outcome of delirium in critically ill patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Jun 3;350:h2538. doi: 10.1136/bmj.h2538.
- Campbell N, Boustani MA, Ayub A, Fox GC, Munger SL, Ott C, Guzman O, Farber M, Ademuyiwa A, Singh R. Pharmacological management of delirium in hospitalized adults--a systematic evidence review. J Gen Intern Med. 2009 Jul;24(7):848-53. doi: 10.1007/s11606-009-0996-7. Epub 2009 May 8.
- Coyle H, Traynor V, Solowij N. Computerized and virtual reality cognitive training for individuals at high risk of cognitive decline: systematic review of the literature. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;23(4):335-359. doi: 10.1016/j.jagp.2014.04.009. Epub 2014 May 14.
- Coyle MA, Burns P, Traynor V. Is it My Job? The Role of RNs in the Assessment and Identification of Delirium in Hospitalized Older Adults: An Exploratory Qualitative Study. J Gerontol Nurs. 2017 Apr 1;43(4):29-37. doi: 10.3928/00989134-20170111-02. Epub 2017 Jan 18.
- De J, Wand APF, Smerdely PI, Hunt GE. Validating the 4A's test in screening for delirium in a culturally diverse geriatric inpatient population. Int J Geriatr Psychiatry. 2017 Dec;32(12):1322-1329. doi: 10.1002/gps.4615. Epub 2016 Oct 20.
- Fox MT, Persaud M, Maimets I, Brooks D, O'Brien K, Tregunno D. Effectiveness of early discharge planning in acutely ill or injured hospitalized older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2013 Jul 6;13:70. doi: 10.1186/1471-2318-13-70.
- Han JH, Wilson A, Graves AJ, Shintani A, Schnelle JF, Dittus RS, Powers JS, Vernon J, Storrow AB, Ely EW. Validation of the Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit in older emergency department patients. Acad Emerg Med. 2014 Feb;21(2):180-7. doi: 10.1111/acem.12309.
- Hsu LL, Huang YH, Hsieh SI. The effects of scenario-based communication training on nurses' communication competence and self-efficacy and myocardial infarction knowledge. Patient Educ Couns. 2014 Jun;95(3):356-64. doi: 10.1016/j.pec.2014.03.010. Epub 2014 Mar 20.
- Hu RF, Jiang XY, Chen J, Zeng Z, Chen XY, Li Y, Huining X, Evans DJ. Non-pharmacological interventions for sleep promotion in the intensive care unit. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 6;2015(10):CD008808. doi: 10.1002/14651858.CD008808.pub2.
- Inouye SK, Bogardus ST Jr, Charpentier PA, Leo-Summers L, Acampora D, Holford TR, Cooney LM Jr. A multicomponent intervention to prevent delirium in hospitalized older patients. N Engl J Med. 1999 Mar 4;340(9):669-76. doi: 10.1056/NEJM199903043400901.
- Kuladee S, Prachason T. Development and validation of the Thai version of the 4 'A's Test for delirium screening in hospitalized elderly patients with acute medical illnesses. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Feb 24;12:437-43. doi: 10.2147/NDT.S97228. eCollection 2016.
- Lahariya S, Grover S, Bagga S, Sharma A. Delirium in patients admitted to a cardiac intensive care unit with cardiac emergencies in a developing country: incidence, prevalence, risk factor and outcome. Gen Hosp Psychiatry. 2014 Mar-Apr;36(2):156-64. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2013.10.010. Epub 2013 Oct 16.
- O'Sullivan D, Brady N, Manning E, O'Shea E, O'Grady S, O 'Regan N, Timmons S. Validation of the 6-Item Cognitive Impairment Test and the 4AT test for combined delirium and dementia screening in older Emergency Department attendees. Age Ageing. 2018 Jan 1;47(1):61-68. doi: 10.1093/ageing/afx149.
- Pierre RB, Wierenga A, Barton M, Branday JM, Christie CD. Student evaluation of an OSCE in paediatrics at the University of the West Indies, Jamaica. BMC Med Educ. 2004 Oct 16;4:22. doi: 10.1186/1472-6920-4-22.
- Tamune H, Yasugi D. How can we identify patients with delirium in the emergency department?: A review of available screening and diagnostic tools. Am J Emerg Med. 2017 Sep;35(9):1332-1334. doi: 10.1016/j.ajem.2017.05.026. Epub 2017 May 22.
- Traynor V, Inoue K, Crookes P. Literature review: understanding nursing competence in dementia care. J Clin Nurs. 2011 Jul;20(13-14):1948-60. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03511.x. Epub 2011 Mar 15.
- Wong CL, Holroyd-Leduc J, Simel DL, Straus SE. Does this patient have delirium?: value of bedside instruments. JAMA. 2010 Aug 18;304(7):779-86. doi: 10.1001/jama.2010.1182.
- Ytterberg SR, Harris IB, Allen SS, Anderson DC, Kofron PM, Kvasnicka JH, McCord JP, Moller JH. Clinical confidence and skills of medical students: use of an OSCE to enhance confidence in clinical skills. Acad Med. 1998 Oct;73(10 Suppl):S103-5. doi: 10.1097/00001888-199810000-00060. No abstract available.
- Zaal IJ, Slooter AJ. Delirium in critically ill patients: epidemiology, pathophysiology, diagnosis and management. Drugs. 2012 Jul 30;72(11):1457-71. doi: 10.2165/11635520-000000000-00000.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
24. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2023
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N201803104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkjentDelirium | Delirium, årsak ukjent | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium medikamentindusertIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDelirium | Delirium ved fremvekst | Hørselstap | Hørselstap, høyfrekvent | Hørselstap, sensorineuralt | Delirium, årsak ukjent | Hørselstap, bilateralt | Hørselshemning | Delirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Hørselstap... og andre forholdForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicFullførtDelirium i alderdommen | Delirium av blandet opprinnelse | Delirium lagt på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Universidad de SantanderUkjentDelirium av blandet opprinnelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutteringDelirium i alderdommenTyskland
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekruttering
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutteringDelirium, postoperativtKina
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Har ikke rekruttert ennå
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekruttering
Kliniske studier på OSSEs
-
Brigham Young UniversityRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
Brigham Young UniversityRekruttering
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFullførtBruk av alkohol | Klamydia | Gonoré | Narkotika bruk | Diagnostisk selvevaluering | Trichomonas | Ubeskyttet sexForente stater
-
University Hospital HeidelbergSuspendert
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFullførtOvervekt | Fysisk aktivitet | Barnefedme | Kostholdsvaner | Amming | Fôringsatferd | Mor-barn forhold | SpedbarnsfedmeForente stater