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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03642249
Ausbildung zur Erkennung und Behandlung von Delirien
19. März 2023 aktualisiert von: Taipei Medical University
Bewertung der Auswirkungen der Implementierung einer szenariobasierten Bildungsinitiative und OSCE zur Erkennung und Behandlung von Delirien auf Intensivstationen für Erwachsene: Randomisierte kontrollierte Studie
Delirium ist eine Bewusstseinsstörung mit reduzierter Fähigkeit, die Aufmerksamkeit zu fokussieren, aufrechtzuerhalten oder umzulenken, die über einen kurzen Zeitraum auftritt und im Laufe des Tages zu Schwankungen neigt.
50 % bis 81,7 % hatten während ihres Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation ein Delirium.
Delirium ist mit erhöhter körperlicher Zurückhaltung, Verwendung von Beatmung, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und Sterblichkeit verbunden.
Im Zielkrankenhaus gibt es jedoch keinen etablierten Behandlungspfad für Delirien.
Chenet al. (2014) zeigten, dass strukturierte Bewertungsstationen mit sofortigem Feedback die allgemeine Lerneffizienz gegenüber einem EBP-Workshop allein verbessern können.
Allerdings hat keine veröffentlichte Aufklärungsstudie zur Behandlung von Delirien OSCEs als Intervention für Angehörige der Gesundheitsberufe verwendet.
Ziel ist es, die Auswirkungen der Implementierung einer szenariobasierten Aufklärungsintervention, einschließlich objektiver strukturierter klinischer Untersuchungen (OSCEs), auf die Delirversorgung bei medizinischem Fachpersonal zu bewerten.
Dies ist eine Wissensübersetzungsforschung, die auf acht Jahren Delirium-Pflegeforschung an der University of Wollongong, Australien, aufbaut.
Die Forschung wird auf Intensivstationen in einem medizinischen Zentrum im Norden Taiwans durchgeführt.
Es gibt zwei Phasen: (1) systematische Überprüfung zur Identifizierung des Delirium-Screening-Tools und (2) eine randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der Implementierung einer szenariobasierten Bildungsintervention, einschließlich OSCE (Experimentalgruppe), und online zu bestimmen Nur Aufklärung (Kontrollgruppe) konzentrierte sich auf die Erkennung und Behandlung von Delirien.
Die Hypothese lautet: Szenariobasierte Bildungsinterventionen, einschließlich OSCE, können die Kompetenz und Selbstwirksamkeit von Angehörigen der Gesundheitsberufe in der Delirversorgung steigern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
OSCEs sind ein integraler Bestandteil aller Ebenen der medizinischen Ausbildung, jedoch beschränkt auf die Grundausbildung in Krankenpflege und verwandter Gesundheitsausbildung.
OSCEs werden am Arbeitsplatz selten als Lernaktivitäten mit Krankenpflegern und verwandten Gesundheitsärzten eingesetzt.
Aus diesem Grund war diese Bildungsinitiative innovativ.
OSCEs sind simulierte klinische Szenarien aus dem „wirklichen Leben“, die Klinikern präsentiert werden, die einem Gutachter die klinischen Aufgaben demonstrieren müssen, die ein OSCE-Szenario bilden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Wan Fang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registrierte Krankenschwester arbeitete in der Akutstation und betreute kritische Patienten
- Alter > 20 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, die Forschung einzubeziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: experimentelle Gruppe
|
Szenariobasierte Bildungsintervention, einschließlich objektiver strukturierter klinischer Untersuchungen (OSCEs)
Präsenzunterricht mit Delirium Care Flip Chart
Delirium Pflege Video
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Präsenzunterricht mit Delirium Care Flip Chart
Delirium Pflege Video
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung gegenüber den Delirium-Grundkenntnissen und -Fähigkeiten zum Zeitpunkt Unmittelbar nach der Intervention und sechs Wochen
Zeitfenster: T0 (Baseline), T1 (unmittelbar nach dem Eingriff), T2 (sechs Wochen nach dem Eingriff)
|
Delirium Knowledge and Skills Test (enthält 18 Fragen)
|
T0 (Baseline), T1 (unmittelbar nach dem Eingriff), T2 (sechs Wochen nach dem Eingriff)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kee-Hsin Chen, PhD, Taipei Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, Maclullich AM. Corrigendum to 'Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people'. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):175. doi: 10.1093/ageing/afu181. No abstract available.
- Ouimet S, Kavanagh BP, Gottfried SB, Skrobik Y. Incidence, risk factors and consequences of ICU delirium. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):66-73. doi: 10.1007/s00134-006-0399-8. Epub 2006 Nov 11.
- Siddiqi N, Harrison JK, Clegg A, Teale EA, Young J, Taylor J, Simpkins SA. Interventions for preventing delirium in hospitalised non-ICU patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 11;3:CD005563. doi: 10.1002/14651858.CD005563.pub3.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Salluh JI, Wang H, Schneider EB, Nagaraja N, Yenokyan G, Damluji A, Serafim RB, Stevens RD. Outcome of delirium in critically ill patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Jun 3;350:h2538. doi: 10.1136/bmj.h2538.
- Campbell N, Boustani MA, Ayub A, Fox GC, Munger SL, Ott C, Guzman O, Farber M, Ademuyiwa A, Singh R. Pharmacological management of delirium in hospitalized adults--a systematic evidence review. J Gen Intern Med. 2009 Jul;24(7):848-53. doi: 10.1007/s11606-009-0996-7. Epub 2009 May 8.
- Coyle H, Traynor V, Solowij N. Computerized and virtual reality cognitive training for individuals at high risk of cognitive decline: systematic review of the literature. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Apr;23(4):335-359. doi: 10.1016/j.jagp.2014.04.009. Epub 2014 May 14.
- Coyle MA, Burns P, Traynor V. Is it My Job? The Role of RNs in the Assessment and Identification of Delirium in Hospitalized Older Adults: An Exploratory Qualitative Study. J Gerontol Nurs. 2017 Apr 1;43(4):29-37. doi: 10.3928/00989134-20170111-02. Epub 2017 Jan 18.
- De J, Wand APF, Smerdely PI, Hunt GE. Validating the 4A's test in screening for delirium in a culturally diverse geriatric inpatient population. Int J Geriatr Psychiatry. 2017 Dec;32(12):1322-1329. doi: 10.1002/gps.4615. Epub 2016 Oct 20.
- Fox MT, Persaud M, Maimets I, Brooks D, O'Brien K, Tregunno D. Effectiveness of early discharge planning in acutely ill or injured hospitalized older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2013 Jul 6;13:70. doi: 10.1186/1471-2318-13-70.
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- Traynor V, Inoue K, Crookes P. Literature review: understanding nursing competence in dementia care. J Clin Nurs. 2011 Jul;20(13-14):1948-60. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03511.x. Epub 2011 Mar 15.
- Wong CL, Holroyd-Leduc J, Simel DL, Straus SE. Does this patient have delirium?: value of bedside instruments. JAMA. 2010 Aug 18;304(7):779-86. doi: 10.1001/jama.2010.1182.
- Ytterberg SR, Harris IB, Allen SS, Anderson DC, Kofron PM, Kvasnicka JH, McCord JP, Moller JH. Clinical confidence and skills of medical students: use of an OSCE to enhance confidence in clinical skills. Acad Med. 1998 Oct;73(10 Suppl):S103-5. doi: 10.1097/00001888-199810000-00060. No abstract available.
- Zaal IJ, Slooter AJ. Delirium in critically ill patients: epidemiology, pathophysiology, diagnosis and management. Drugs. 2012 Jul 30;72(11):1457-71. doi: 10.2165/11635520-000000000-00000.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- N201803104
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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