- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03642249
Educazione per il riconoscimento e la gestione del delirio
19 marzo 2023 aggiornato da: Taipei Medical University
Valutazione degli effetti dell'attuazione di un'iniziativa educativa basata su scenari e OSCE per il riconoscimento e la gestione del delirio nell'unità di terapia intensiva per adulti: sperimentazione controllata randomizzata
Il delirio è un disturbo della coscienza con ridotta capacità di focalizzare, sostenere o spostare l'attenzione che si verifica in un breve periodo di tempo e tende a fluttuare nel corso della giornata.
Dal 50% all'81,7% ha avuto delirio durante il ricovero in terapia intensiva.
Il delirium è associato a un aumento della contenzione fisica, dell'uso della ventilazione, della durata della degenza in terapia intensiva e della mortalità.
Tuttavia, non esiste un percorso di cura del delirio stabilito nell'ospedale di destinazione.
Chen et al. (2014) hanno dimostrato che stazioni di valutazione strutturate con feedback immediato possono migliorare l'efficienza complessiva dell'apprendimento rispetto al solo workshop EBP.
Tuttavia, nessuno studio pubblicato sull'educazione alla cura del delirio ha utilizzato l'OSCE come intervento per gli operatori sanitari.
L'obiettivo è valutare gli effetti dell'attuazione di un intervento educativo basato su scenari, inclusi esami clinici strutturati oggettivi (OSCE) sulla cura del delirio tra gli operatori sanitari.
Questa è una ricerca sulla traduzione della conoscenza, basata su otto anni di ricerca sulla cura del delirio presso l'Università di Wollongong, in Australia.
La ricerca sarà intrapresa presso le unità di terapia intensiva di un centro medico nel nord di Taiwan.
Ci sono due fasi: (1) revisione sistematica per identificare lo strumento di screening del delirio e (2) è stato condotto uno studio controllato randomizzato per determinare gli effetti dell'attuazione di un intervento educativo basato su scenari, incluso l'OSCE (gruppo sperimentale) e on-line solo istruzione (gruppo di controllo) focalizzata sul riconoscimento e la gestione del delirio.
L'ipotesi è: l'intervento educativo basato su scenari, inclusa l'OSCE, può aumentare la competenza e l'autoefficacia tra gli operatori sanitari nella cura del delirio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le OSCE sono un aspetto integrante di tutti i livelli dell'istruzione medica, ma limitate all'infermieristica universitaria e all'educazione sanitaria correlata.
Gli OSCE sono usati raramente sul posto di lavoro come attività di apprendimento con infermieri e medici sanitari affini.
Questo è il motivo per cui questa iniziativa educativa è stata innovativa.
Gli OSCE sono scenari clinici simulati di "vita reale" presentati ai medici che sono tenuti a dimostrare a un valutatore le attività cliniche che costituiscono uno scenario OSCE.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Wan Fang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'infermiera registrata lavorava nell'unità di terapia intensiva e si occupava di pazienti critici
- Età > 20 anni.
Criteri di esclusione:
- Non disposto a coinvolgere la ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
|
Interventi educativi basati su scenari, inclusi esami clinici strutturati oggettivi (OSCE)
Educazione faccia a faccia utilizzando la lavagna a fogli mobili Delirium Care
video sulla cura del delirio
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
|
Educazione faccia a faccia utilizzando la lavagna a fogli mobili Delirium Care
video sulla cura del delirio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento rispetto al basale Conoscenze e abilità del delirio al momento Immediatamente dopo l'intervento e Sei settimane
Lasso di tempo: T0 (Baseline), T1 (immediatamente dopo l'intervento), T2 (sei settimane dopo l'intervento)
|
Delirium Knowledge and Skills Test (incluse 18 domande)
|
T0 (Baseline), T1 (immediatamente dopo l'intervento), T2 (sei settimane dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kee-Hsin Chen, PhD, Taipei Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bellelli G, Morandi A, Davis DH, Mazzola P, Turco R, Gentile S, Ryan T, Cash H, Guerini F, Torpilliesi T, Del Santo F, Trabucchi M, Annoni G, Maclullich AM. Corrigendum to 'Validation of the 4AT, a new instrument for rapid delirium screening: a study in 234 hospitalised older people'. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):175. doi: 10.1093/ageing/afu181. No abstract available.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
24 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201803104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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