Residualkonsentrasjoner av bisoprololplasma ved kronisk hjertesvikt (PREVALENT)
21. august 2018 oppdatert av: University Hospital, Caen
Residualkonsentrasjoner av bisoprololplasma for optimalisering av legemiddelbehandling ved hjertesvikt med mild til redusert ejeksjonsfraksjon
Denne studien evaluerer dosen av bisoprololplasmarestkonsentrasjoner ved kronisk hjertesvikt hos voksne pasienter med mild til redusert ejeksjonsfraksjon etter dose og nyrefunksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den kliniske relevansen av restkonsentrasjonen av bisoprololplasma i behandlingen av HF-medisinsk behandling og innvirkningen av nyrefunksjon på å nå maksimal tolerert dose har aldri blitt studert. Etterforskerne vil utføre en observasjonsstudie for å svare på dette problemet.
I denne studien vil det ikke være noen endringer i dosene av bisoprolol, uansett plasmakonsentrasjonen av bisoprolol, med unntak av vitale truende konsentrasjoner. Denne studien er en pilotstudie.
Deltakerne vil være påfølgende ambulerende kronisk hjertesviktpasienter fulgt ved CHU de Caen, behandlet med maksimal tolerert dose av bisoprolol med mild til redusert ejeksjonsfraksjon. Deltakerne kan dra nytte av den andre anbefalte behandlingen for hjertesvikt, med unntak av ivabradin, som vil forvirre bisoprolol-effekten på hjertefrekvensen. Deltakerne vil deretter bli studert etter nyrefunksjon.
Pasienter vil bli fulgt etter ett år med den elektroniske helsejournalen til CHU de Caen for kliniske hendelser.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
81
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- Alexandre Joachim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende ambulerende kroniske HFrEF-pasienter fulgte ved CHU de Caen, behandlet med maksimal tolerert dose bisoprolol.
Pasienter kan ha nytte av annen HFrEF-anbefalt behandling med unntak av ivabradin som vil forvirre bisoprololeffekten på hjertefrekvensen.
Pasientene vil deretter bli studert med nyrefunksjon (endret hvis kreatininclearance < 30 ml/min, mildt endret mellom 30-60 ml/min, normal > 60 ml/min som estimert av CKD-EPI-formelen) og bisoprololdose (5, 7,5 eller 10 mg). ).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende ambulerende pasienter med kronisk hjertesvikt med mild til redusert ejeksjonsfraksjon (LVEF < 50 %) ved CHU de Caen
- 18 år gammel eller eldre
- Med stabil hjertesvikt (se eksklusjonskriterier)
- Ved maksimal tolerert dose av bisoprolol i minst én uke (maksimal dose nådd uten bivirkning: ortostatisk hypotensjon, symptomatisk bradykardi, tretthet relatert til behandlingen)
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil HF, som er pasienter som i løpet av de siste 3 månedene før inkludering presenterte en sykehusinnleggelse for en hvilken som helst kardiovaskulær hendelse, inkludert HF, ny debut eller forverring av HF eller symptomer på koronararteriesykdom
- Pasienten nekter å delta
- Pasienter med en ikke-maksimal tolerert dose av bisoprolol
- Pasienter med ivabradininntak
- Kroppsvekt < 60 kg eller > 100 kg
- Alvorlig leversvikt
- Svangerskap
- Frihetsberøvede pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bisoprolol 5mg
Kronisk hjertesvikt med mild til redusert ejeksjonsfraksjon voksne pasienter med bisoprololinntak ved 5 mg (pasientens maksimale tolererte dose), stabil, med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 %.
Påfølgende pasienter ved CHU de Caen.
|
Restkonsentrasjonsdosering av bisoprolol plasma vil deretter bli studert av nyrefunksjonen (endret hvis kreatininclearance < 30 ml/min, mildt endret mellom 30-60 ml/min, normal > 60 ml/min som estimert av CKD-EPI-formelen)
|
|
Bisoprolol 7,5 mg
Kronisk hjertesvikt med mild til redusert ejeksjonsfraksjon voksne pasienter med bisoprololinntak ved 7,5 mg (pasientens maksimale tolererte dose), stabil, med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 %.
Påfølgende pasienter ved CHU de Caen.
|
Restkonsentrasjonsdosering av bisoprolol plasma vil deretter bli studert av nyrefunksjonen (endret hvis kreatininclearance < 30 ml/min, mildt endret mellom 30-60 ml/min, normal > 60 ml/min som estimert av CKD-EPI-formelen)
|
|
Bisoprolol 10mg
Kronisk hjertesvikt med mild til redusert ejeksjonsfraksjon voksne pasienter med bisoprololinntak ved 10 mg (pasientens maksimalt tolererte dose), stabil, med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 %.
Påfølgende pasienter ved CHU de Caen.
|
Restkonsentrasjonsdosering av bisoprolol plasma vil deretter bli studert av nyrefunksjonen (endret hvis kreatininclearance < 30 ml/min, mildt endret mellom 30-60 ml/min, normal > 60 ml/min som estimert av CKD-EPI-formelen)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bisoprolol restplasmakonsentrasjon etter dose og nyrefunksjon
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
Bisoprolol plasmarestkonsentrasjoner vil bli utført ved væskekromatografi med tandem massespektrometri (LC-MS/MS) med enkel utfelling av proteiner med acetonitril, som beskrevet av Liu et al.
Kvantifiseringen vil være i positiv modus ved multippel reaksjonsovervåking med følgende overganger: 326 til 116 for bisoprolol og 256 til 167 for difenhydramin (kontroll).
Bisoprololkonsentrasjoner vil uttrykkes i µg/L.
|
På tidspunktet for inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske parametere på tidspunktet for inkludering
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
Hjertefrekvens i slag per minutt (bpm).
Hjertefrekvens vil bli studert som et kontinuerlig utfall og som et dikotomt utfall for effekt.
Effektparameterens cutoff er en hjertefrekvens < 70 bpm.
|
På tidspunktet for inkludering
|
|
Kliniske parametere på tidspunktet for inkludering
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (i mmHg)
|
På tidspunktet for inkludering
|
|
Kliniske parametere på tidspunktet for inkludering
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
Toleranse: tilstedeværelse av ethvert nytt symptom som krever en dosereduksjon eller seponering av bisoprolol (dikotomt utfall) eller symptomatisk ortostatisk hypotensjon
|
På tidspunktet for inkludering
|
|
Kliniske parametere på tidspunktet for inkludering
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
Toleranse: tilstedeværelse av en symptomatisk ortostatisk hypotensjon (dikotomt utfall) som er definert som en reduksjon i systolisk blodtrykk på 20 mm Hg eller en reduksjon i diastolisk blodtrykk på 10 mm Hg innen tre minutter etter stående sammenlignet med blodtrykk fra sittende eller ryggleie.
|
På tidspunktet for inkludering
|
|
Biologisk vurdering
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
Rutinemessig biologisk evaluering: kreatinin (i µmol/L)
|
På tidspunktet for inkludering
|
|
Biologisk vurdering
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
Rutinemessig biologisk evaluering: Natriuretisk hjernepeptid (i pg/ml)
|
På tidspunktet for inkludering
|
|
Biologisk vurdering
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
|
Galectin-3 (i ng/ml)
|
På tidspunktet for inkludering
|
|
Kliniske utfall etter ett år
Tidsramme: Ved ett års oppfølging
|
Hjertesviktsymptomer som forverres (dikotom variabel)
|
Ved ett års oppfølging
|
|
Kliniske utfall etter ett år
Tidsramme: Ved ett års oppfølging
|
Sykehusinnleggelse for hjertesvikt (dikotom variabel)
|
Ved ett års oppfølging
|
|
Kliniske utfall etter ett år
Tidsramme: Ved ett års oppfølging
|
Død av enhver årsak (dikotom variabel)
|
Ved ett års oppfølging
|
|
Kliniske utfall etter ett år
Tidsramme: Ved ett års oppfølging
|
Bisoprololdosemodifikasjon (kategorisk variabel: dose økt, dose redusert, dose uendret og kvantitativ analyse av gjennomsnittlig endring mellom bisoprolol inklusjonsdose og bisoprololdose etter ett år).
|
Ved ett års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mosterd A, Hoes AW. Clinical epidemiology of heart failure. Heart. 2007 Sep;93(9):1137-46. doi: 10.1136/hrt.2003.025270.
- Stewart S, MacIntyre K, Hole DJ, Capewell S, McMurray JJ. More 'malignant' than cancer? Five-year survival following a first admission for heart failure. Eur J Heart Fail. 2001 Jun;3(3):315-22. doi: 10.1016/s1388-9842(00)00141-0.
- Dickstein K, Cohen-Solal A, Filippatos G, McMurray JJ, Ponikowski P, Poole-Wilson PA, Stromberg A, van Veldhuisen DJ, Atar D, Hoes AW, Keren A, Mebazaa A, Nieminen M, Priori SG, Swedberg K; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2008: the Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2008 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association of the ESC (HFA) and endorsed by the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM). Eur Heart J. 2008 Oct;29(19):2388-442. doi: 10.1093/eurheartj/ehn309. Epub 2008 Sep 17. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2010 Apr;12(4):416. Dosage error in article text. Eur Heart J. 2010 Mar;31(5):624. Dosage error in article text.
- Effect of metoprolol CR/XL in chronic heart failure: Metoprolol CR/XL Randomised Intervention Trial in Congestive Heart Failure (MERIT-HF). Lancet. 1999 Jun 12;353(9169):2001-7.
- McMurray JJ, Stewart S. Epidemiology, aetiology, and prognosis of heart failure. Heart. 2000 May;83(5):596-602. doi: 10.1136/heart.83.5.596. No abstract available.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Packer M, Bristow MR, Cohn JN, Colucci WS, Fowler MB, Gilbert EM, Shusterman NH. The effect of carvedilol on morbidity and mortality in patients with chronic heart failure. U.S. Carvedilol Heart Failure Study Group. N Engl J Med. 1996 May 23;334(21):1349-55. doi: 10.1056/NEJM199605233342101.
- Olsen SL, Gilbert EM, Renlund DG, Taylor DO, Yanowitz FD, Bristow MR. Carvedilol improves left ventricular function and symptoms in chronic heart failure: a double-blind randomized study. J Am Coll Cardiol. 1995 May;25(6):1225-31. doi: 10.1016/0735-1097(95)00012-S.
- Bristow MR. Treatment of chronic heart failure with beta-adrenergic receptor antagonists: a convergence of receptor pharmacology and clinical cardiology. Circ Res. 2011 Oct 28;109(10):1176-94. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.111.245092.
- Jhund PS, Macintyre K, Simpson CR, Lewsey JD, Stewart S, Redpath A, Chalmers JW, Capewell S, McMurray JJ. Long-term trends in first hospitalization for heart failure and subsequent survival between 1986 and 2003: a population study of 5.1 million people. Circulation. 2009 Feb 3;119(4):515-23. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.812172. Epub 2009 Jan 19.
- Stewart S, Ekman I, Ekman T, Oden A, Rosengren A. Population impact of heart failure and the most common forms of cancer: a study of 1 162 309 hospital cases in Sweden (1988 to 2004). Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Nov;3(6):573-80. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.957571. Epub 2010 Oct 5.
- The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study II (CIBIS-II): a randomised trial. Lancet. 1999 Jan 2;353(9146):9-13.
- Hjalmarson A, Goldstein S, Fagerberg B, Wedel H, Waagstein F, Kjekshus J, Wikstrand J, El Allaf D, Vitovec J, Aldershvile J, Halinen M, Dietz R, Neuhaus KL, Janosi A, Thorgeirsson G, Dunselman PH, Gullestad L, Kuch J, Herlitz J, Rickenbacher P, Ball S, Gottlieb S, Deedwania P. Effects of controlled-release metoprolol on total mortality, hospitalizations, and well-being in patients with heart failure: the Metoprolol CR/XL Randomized Intervention Trial in congestive heart failure (MERIT-HF). MERIT-HF Study Group. JAMA. 2000 Mar 8;283(10):1295-302. doi: 10.1001/jama.283.10.1295.
- Packer M, Fowler MB, Roecker EB, Coats AJ, Katus HA, Krum H, Mohacsi P, Rouleau JL, Tendera M, Staiger C, Holcslaw TL, Amann-Zalan I, DeMets DL; Carvedilol Prospective Randomized Cumulative Survival (COPERNICUS) Study Group. Effect of carvedilol on the morbidity of patients with severe chronic heart failure: results of the carvedilol prospective randomized cumulative survival (COPERNICUS) study. Circulation. 2002 Oct 22;106(17):2194-9. doi: 10.1161/01.cir.0000035653.72855.bf.
- Pasternak B, Mattsson A, Svanstrom H, Hviid A. Comparative effectiveness of bisoprolol and metoprolol succinate in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2015;190:4-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.441. Epub 2015 Apr 18. No abstract available.
- Fiuzat M, Wojdyla D, Kitzman D, Fleg J, Keteyian SJ, Kraus WE, Pina IL, Whellan D, O'Connor CM. Relationship of beta-blocker dose with outcomes in ambulatory heart failure patients with systolic dysfunction: results from the HF-ACTION (Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training) trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 17;60(3):208-15. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.023. Epub 2012 May 2.
- Fiuzat M, Wojdyla D, Pina I, Adams K, Whellan D, O'Connor CM. Heart Rate or Beta-Blocker Dose? Association With Outcomes in Ambulatory Heart Failure Patients With Systolic Dysfunction: Results From the HF-ACTION Trial. JACC Heart Fail. 2016 Feb;4(2):109-115. doi: 10.1016/j.jchf.2015.09.002. Epub 2015 Oct 28.
- Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, Stough WG, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Sun JL, Yancy CW, Young JB. Dosing of beta-blocker therapy before, during, and after hospitalization for heart failure (from Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure). Am J Cardiol. 2008 Dec 1;102(11):1524-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.07.045. Epub 2008 Sep 6.
- Dungen HD, Apostolovic S, Inkrot S, Tahirovic E, Krackhardt F, Pavlovic M, Putnikovic B, Lainscak M, Gelbrich G, Edelmann F, Wachter R, Eschenhagen T, Waagstein F, Follath F, Rauchhaus M, Haverkamp W, Osterziel KJ, Dietz R; CIBIS-ELD Investigators, Subproject Multicenter Trials in the Competence Network Heart Failure. Bisoprolol vs. carvedilol in elderly patients with heart failure: rationale and design of the CIBIS-ELD trial. Clin Res Cardiol. 2008 Sep;97(9):578-86. doi: 10.1007/s00392-008-0681-6. Epub 2008 Jun 9.
- Gelbrich G, Edelmann F, Inkrot S, Lainscak M, Apostolovic S, Neskovic AN, Waagstein F, Loeffler M, Anker SD, Dietz R, Dungen HD; CIBIS-ELD investigators. Is target dose the treatment target? Uptitrating beta-blockers for heart failure in the elderly. Int J Cardiol. 2012 Feb 23;155(1):160-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.018. Epub 2011 Nov 30.
- Kirch W, Rose I, Demers HG, Leopold G, Pabst J, Ohnhaus EE. Pharmacokinetics of bisoprolol during repeated oral administration to healthy volunteers and patients with kidney or liver disease. Clin Pharmacokinet. 1987 Aug;13(2):110-7. doi: 10.2165/00003088-198713020-00003.
- Fisher ML, Gottlieb SS, Plotnick GD, Greenberg NL, Patten RD, Bennett SK, Hamilton BP. Beneficial effects of metoprolol in heart failure associated with coronary artery disease: a randomized trial. J Am Coll Cardiol. 1994 Mar 15;23(4):943-50. doi: 10.1016/0735-1097(94)90641-6.
- Metra M, Nardi M, Giubbini R, Dei Cas L. Effects of short- and long-term carvedilol administration on rest and exercise hemodynamic variables, exercise capacity and clinical conditions in patients with idiopathic dilated cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 1994 Dec;24(7):1678-87. doi: 10.1016/0735-1097(94)90174-0.
- Krum H, Sackner-Bernstein JD, Goldsmith RL, Kukin ML, Schwartz B, Penn J, Medina N, Yushak M, Horn E, Katz SD, et al. Double-blind, placebo-controlled study of the long-term efficacy of carvedilol in patients with severe chronic heart failure. Circulation. 1995 Sep 15;92(6):1499-506. doi: 10.1161/01.cir.92.6.1499.
- Packer M, Coats AJ, Fowler MB, Katus HA, Krum H, Mohacsi P, Rouleau JL, Tendera M, Castaigne A, Roecker EB, Schultz MK, DeMets DL; Carvedilol Prospective Randomized Cumulative Survival Study Group. Effect of carvedilol on survival in severe chronic heart failure. N Engl J Med. 2001 May 31;344(22):1651-8. doi: 10.1056/NEJM200105313442201.
- Randomised, placebo-controlled trial of carvedilol in patients with congestive heart failure due to ischaemic heart disease. Australia/New Zealand Heart Failure Research Collaborative Group. Lancet. 1997 Feb 8;349(9049):375-80.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology, Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S, McDonagh T, Sechtem U, Bonet LA, Avraamides P, Ben Lamin HA, Brignole M, Coca A, Cowburn P, Dargie H, Elliott P, Flachskampf FA, Guida GF, Hardman S, Iung B, Merkely B, Mueller C, Nanas JN, Nielsen OW, Orn S, Parissis JT, Ponikowski P; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2012 Aug;14(8):803-69. doi: 10.1093/eurjhf/hfs105. No abstract available. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):361-2.
- Liu M, Zhang D, Sun Y, Wang Y, Liu Z, Gu J. Liquid chromatographic-electrospray tandem mass spectrometric determination of bisoprolol in human plasma. Biomed Chromatogr. 2007 May;21(5):508-13. doi: 10.1002/bmc.785.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2017
Primær fullføring (Forventet)
2. november 2019
Studiet fullført (Forventet)
2. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertefeil
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-reseptorantagonister
- Bisoprolol
Andre studie-ID-numre
- DC-2016-2725
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .