- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03644446
Bisoprololiplasman jäännöspitoisuudet kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa (PREVALENT)
Plasman bisoprololijäännöspitoisuudet lääkehoidon optimoimiseksi sydämen vajaatoiminnassa lievästä pienentyneeseen ejektiofraktioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Plasman bisoprololin jäännöspitoisuuden kliinistä merkitystä HF-hoidon hoidossa ja munuaisten toiminnan vaikutusta suurimman siedetyn annoksen saavuttamiseen ei ole koskaan tutkittu. Tutkijat suorittavat havainnointitutkimuksen vastatakseen tähän kysymykseen.
Tässä tutkimuksessa bisoprololin annoksissa ei tapahdu muutoksia plasman bisoprololin pitoisuudesta riippumatta, lukuun ottamatta elintärkeitä uhkaavia pitoisuuksia. Tämä tutkimus on pilottitutkimus.
Osallistujat ovat peräkkäisiä ambulatorisia kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita, joita seurataan CHU de Caenissa ja joita hoidetaan suurimmalla siedetyllä bisoprololiannoksella lievästä alentuneeseen ejektiofraktioon. Osallistujat voivat hyötyä muista sydämen vajaatoiminnan suositelluista hoidoista, lukuun ottamatta ivabradiinia, joka häiritsisi bisoprololin vaikutusta sykkeeseen. Osallistujia tutkitaan myöhemmin munuaisten toiminnan perusteella.
Potilaita seurataan vuoden kuluttua CHU de Caenin sähköisellä terveyskertomuksella kliinisten tapahtumien osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- Alexandre Joachim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset ambulatoriset potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja lievästä vähentynyt ejektiofraktio (LVEF < 50 %) CHU de Caenissa
- Ikää 18 v. tai vanhempi
- Vakaa sydämen vajaatoiminta (katso poissulkemiskriteerit)
- Bisoprololin suurimmalla siedetyllä annoksella vähintään viikon ajan (maksimiannos, joka saavutetaan ilman haitallista sietokykyä: ortostaattinen hypotensio, oireinen bradykardia, hoitoon liittyvä väsymys)
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili HF, eli potilaat, jotka ovat viimeisten 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä joutuneet sairaalahoitoon minkä tahansa sydän- ja verisuonitapahtuman vuoksi, mukaan lukien HF, HF:n tai sepelvaltimotaudin oireiden alkaminen tai paheneminen
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
- Potilaat, joilla ei ole suurin siedetty bisoprololin annos
- Potilaat, jotka ovat saaneet ivabradiinia
- Paino < 60 kg tai > 100 kg
- Vaikea maksan vajaatoiminta
- Raskaus
- Potilaat, joilla on vapaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bisoprololi 5 mg
Krooninen sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on lievä tai vähentynyt aikuispotilailla, jotka ovat saaneet bisoprololia 5 mg:lla (potilaan suurin siedetty annos), stabiili, vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %.
Peräkkäiset potilaat CHU de Caenissa.
|
Plasman bisoprololin jäännöspitoisuuden annostus tutkitaan myöhemmin munuaisten toiminnan mukaan (muuttuu, jos kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min, lievä vaihteluväli 30-60 ml/min, normaali > 60 ml/min CKD-EPI-kaavan mukaan arvioituna)
|
|
Bisoprololi 7,5 mg
Krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa on lievä tai vähentynyt ejektiofraktio aikuispotilaat, jotka saivat bisoprololia 7,5 mg (potilaan suurin siedetty annos), vakaa, vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %.
Peräkkäiset potilaat CHU de Caenissa.
|
Plasman bisoprololin jäännöspitoisuuden annostus tutkitaan myöhemmin munuaisten toiminnan mukaan (muuttuu, jos kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min, lievä vaihteluväli 30-60 ml/min, normaali > 60 ml/min CKD-EPI-kaavan mukaan arvioituna)
|
|
Bisoprololi 10 mg
Krooninen sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on lievä tai vähentynyt aikuispotilailla, jotka ovat saaneet bisoprololia 10 mg:lla (potilaan suurin siedetty annos), stabiili, vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %.
Peräkkäiset potilaat CHU de Caenissa.
|
Plasman bisoprololin jäännöspitoisuuden annostus tutkitaan myöhemmin munuaisten toiminnan mukaan (muuttuu, jos kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min, lievä vaihteluväli 30-60 ml/min, normaali > 60 ml/min CKD-EPI-kaavan mukaan arvioituna)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bisoprololin jäännöspitoisuus plasmassa annoksen ja munuaisten toiminnan mukaan
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Bisoprololin plasman jäännöspitoisuudet suoritetaan nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS) yksinkertaisella proteiinien saostuksella asetonitriilillä, kuten ovat kuvanneet Liu et ai.
Kvantifiointi tapahtuu positiivisessa tilassa useiden reaktioiden seurannalla seuraavilla siirtymillä: 326 - 116 bisoprololille ja 256 - 167 difenhydramiinille (kontrolli).
Bisoprololipitoisuudet ilmaistaan µg/l.
|
Sisällyttämisen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset parametrit sisällyttämishetkellä
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Syke lyönteinä minuutissa (bpm).
Sykettä tutkitaan jatkuvana tuloksena ja tehokkuuden kaksijakoisena tuloksena.
Tehokkuusparametrin raja on syke < 70 bpm.
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Kliiniset parametrit sisällyttämishetkellä
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Kliiniset parametrit sisällyttämishetkellä
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Toleranssi: uusien oireiden esiintyminen, jotka edellyttävät bisoprololin annoksen pienentämistä tai lopettamista (dikotominen lopputulos) tai oireinen ortostaattinen hypotensio
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Kliiniset parametrit sisällyttämishetkellä
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Toleranssi: oireinen ortostaattinen hypotensio (dikotominen lopputulos), joka määritellään systolisen verenpaineen laskuna 20 mm Hg tai diastolisen verenpaineen laskuna 10 mm Hg kolmen minuutin kuluessa seisomisesta verrattuna verenpaineeseen istumisesta. tai makuuasennossa.
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Biologinen arviointi
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Rutiini biologinen arviointi: kreatiniini (µmol/l)
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Biologinen arviointi
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Rutiinibiologinen arviointi: Aivojen natriureettinen peptidi (pg/ml)
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Biologinen arviointi
Aikaikkuna: Sisällyttämisen aikaan
|
Galektiini-3 (ng/ml)
|
Sisällyttämisen aikaan
|
|
Kliiniset tulokset yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Vuoden seurannassa
|
Sydämen vajaatoiminnan oireet pahenevat (dikotominen muuttuja)
|
Vuoden seurannassa
|
|
Kliiniset tulokset yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Vuoden seurannassa
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi (dikotomisinen muuttuja)
|
Vuoden seurannassa
|
|
Kliiniset tulokset yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Vuoden seurannassa
|
Kuolema mistä tahansa syystä (dikotominen muuttuja)
|
Vuoden seurannassa
|
|
Kliiniset tulokset yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Vuoden seurannassa
|
Bisoprololin annoksen muuttaminen (kategorinen muuttuja: annosta lisätty, annosta pienennetty, annos ennallaan ja kvantitatiivinen analyysi bisoprololin inkluusioannoksen ja bisoprololiannoksen keskimääräisestä muutoksista yhden vuoden kohdalla).
|
Vuoden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mosterd A, Hoes AW. Clinical epidemiology of heart failure. Heart. 2007 Sep;93(9):1137-46. doi: 10.1136/hrt.2003.025270.
- Stewart S, MacIntyre K, Hole DJ, Capewell S, McMurray JJ. More 'malignant' than cancer? Five-year survival following a first admission for heart failure. Eur J Heart Fail. 2001 Jun;3(3):315-22. doi: 10.1016/s1388-9842(00)00141-0.
- Dickstein K, Cohen-Solal A, Filippatos G, McMurray JJ, Ponikowski P, Poole-Wilson PA, Stromberg A, van Veldhuisen DJ, Atar D, Hoes AW, Keren A, Mebazaa A, Nieminen M, Priori SG, Swedberg K; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2008: the Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2008 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association of the ESC (HFA) and endorsed by the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM). Eur Heart J. 2008 Oct;29(19):2388-442. doi: 10.1093/eurheartj/ehn309. Epub 2008 Sep 17. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2010 Apr;12(4):416. Dosage error in article text. Eur Heart J. 2010 Mar;31(5):624. Dosage error in article text.
- Effect of metoprolol CR/XL in chronic heart failure: Metoprolol CR/XL Randomised Intervention Trial in Congestive Heart Failure (MERIT-HF). Lancet. 1999 Jun 12;353(9169):2001-7.
- McMurray JJ, Stewart S. Epidemiology, aetiology, and prognosis of heart failure. Heart. 2000 May;83(5):596-602. doi: 10.1136/heart.83.5.596. No abstract available.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Packer M, Bristow MR, Cohn JN, Colucci WS, Fowler MB, Gilbert EM, Shusterman NH. The effect of carvedilol on morbidity and mortality in patients with chronic heart failure. U.S. Carvedilol Heart Failure Study Group. N Engl J Med. 1996 May 23;334(21):1349-55. doi: 10.1056/NEJM199605233342101.
- Olsen SL, Gilbert EM, Renlund DG, Taylor DO, Yanowitz FD, Bristow MR. Carvedilol improves left ventricular function and symptoms in chronic heart failure: a double-blind randomized study. J Am Coll Cardiol. 1995 May;25(6):1225-31. doi: 10.1016/0735-1097(95)00012-S.
- Bristow MR. Treatment of chronic heart failure with beta-adrenergic receptor antagonists: a convergence of receptor pharmacology and clinical cardiology. Circ Res. 2011 Oct 28;109(10):1176-94. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.111.245092.
- Jhund PS, Macintyre K, Simpson CR, Lewsey JD, Stewart S, Redpath A, Chalmers JW, Capewell S, McMurray JJ. Long-term trends in first hospitalization for heart failure and subsequent survival between 1986 and 2003: a population study of 5.1 million people. Circulation. 2009 Feb 3;119(4):515-23. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.812172. Epub 2009 Jan 19.
- Stewart S, Ekman I, Ekman T, Oden A, Rosengren A. Population impact of heart failure and the most common forms of cancer: a study of 1 162 309 hospital cases in Sweden (1988 to 2004). Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Nov;3(6):573-80. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.957571. Epub 2010 Oct 5.
- The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study II (CIBIS-II): a randomised trial. Lancet. 1999 Jan 2;353(9146):9-13.
- Hjalmarson A, Goldstein S, Fagerberg B, Wedel H, Waagstein F, Kjekshus J, Wikstrand J, El Allaf D, Vitovec J, Aldershvile J, Halinen M, Dietz R, Neuhaus KL, Janosi A, Thorgeirsson G, Dunselman PH, Gullestad L, Kuch J, Herlitz J, Rickenbacher P, Ball S, Gottlieb S, Deedwania P. Effects of controlled-release metoprolol on total mortality, hospitalizations, and well-being in patients with heart failure: the Metoprolol CR/XL Randomized Intervention Trial in congestive heart failure (MERIT-HF). MERIT-HF Study Group. JAMA. 2000 Mar 8;283(10):1295-302. doi: 10.1001/jama.283.10.1295.
- Packer M, Fowler MB, Roecker EB, Coats AJ, Katus HA, Krum H, Mohacsi P, Rouleau JL, Tendera M, Staiger C, Holcslaw TL, Amann-Zalan I, DeMets DL; Carvedilol Prospective Randomized Cumulative Survival (COPERNICUS) Study Group. Effect of carvedilol on the morbidity of patients with severe chronic heart failure: results of the carvedilol prospective randomized cumulative survival (COPERNICUS) study. Circulation. 2002 Oct 22;106(17):2194-9. doi: 10.1161/01.cir.0000035653.72855.bf.
- Pasternak B, Mattsson A, Svanstrom H, Hviid A. Comparative effectiveness of bisoprolol and metoprolol succinate in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2015;190:4-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.441. Epub 2015 Apr 18. No abstract available.
- Fiuzat M, Wojdyla D, Kitzman D, Fleg J, Keteyian SJ, Kraus WE, Pina IL, Whellan D, O'Connor CM. Relationship of beta-blocker dose with outcomes in ambulatory heart failure patients with systolic dysfunction: results from the HF-ACTION (Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training) trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 17;60(3):208-15. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.023. Epub 2012 May 2.
- Fiuzat M, Wojdyla D, Pina I, Adams K, Whellan D, O'Connor CM. Heart Rate or Beta-Blocker Dose? Association With Outcomes in Ambulatory Heart Failure Patients With Systolic Dysfunction: Results From the HF-ACTION Trial. JACC Heart Fail. 2016 Feb;4(2):109-115. doi: 10.1016/j.jchf.2015.09.002. Epub 2015 Oct 28.
- Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, Stough WG, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Sun JL, Yancy CW, Young JB. Dosing of beta-blocker therapy before, during, and after hospitalization for heart failure (from Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure). Am J Cardiol. 2008 Dec 1;102(11):1524-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.07.045. Epub 2008 Sep 6.
- Dungen HD, Apostolovic S, Inkrot S, Tahirovic E, Krackhardt F, Pavlovic M, Putnikovic B, Lainscak M, Gelbrich G, Edelmann F, Wachter R, Eschenhagen T, Waagstein F, Follath F, Rauchhaus M, Haverkamp W, Osterziel KJ, Dietz R; CIBIS-ELD Investigators, Subproject Multicenter Trials in the Competence Network Heart Failure. Bisoprolol vs. carvedilol in elderly patients with heart failure: rationale and design of the CIBIS-ELD trial. Clin Res Cardiol. 2008 Sep;97(9):578-86. doi: 10.1007/s00392-008-0681-6. Epub 2008 Jun 9.
- Gelbrich G, Edelmann F, Inkrot S, Lainscak M, Apostolovic S, Neskovic AN, Waagstein F, Loeffler M, Anker SD, Dietz R, Dungen HD; CIBIS-ELD investigators. Is target dose the treatment target? Uptitrating beta-blockers for heart failure in the elderly. Int J Cardiol. 2012 Feb 23;155(1):160-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.018. Epub 2011 Nov 30.
- Kirch W, Rose I, Demers HG, Leopold G, Pabst J, Ohnhaus EE. Pharmacokinetics of bisoprolol during repeated oral administration to healthy volunteers and patients with kidney or liver disease. Clin Pharmacokinet. 1987 Aug;13(2):110-7. doi: 10.2165/00003088-198713020-00003.
- Fisher ML, Gottlieb SS, Plotnick GD, Greenberg NL, Patten RD, Bennett SK, Hamilton BP. Beneficial effects of metoprolol in heart failure associated with coronary artery disease: a randomized trial. J Am Coll Cardiol. 1994 Mar 15;23(4):943-50. doi: 10.1016/0735-1097(94)90641-6.
- Metra M, Nardi M, Giubbini R, Dei Cas L. Effects of short- and long-term carvedilol administration on rest and exercise hemodynamic variables, exercise capacity and clinical conditions in patients with idiopathic dilated cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 1994 Dec;24(7):1678-87. doi: 10.1016/0735-1097(94)90174-0.
- Krum H, Sackner-Bernstein JD, Goldsmith RL, Kukin ML, Schwartz B, Penn J, Medina N, Yushak M, Horn E, Katz SD, et al. Double-blind, placebo-controlled study of the long-term efficacy of carvedilol in patients with severe chronic heart failure. Circulation. 1995 Sep 15;92(6):1499-506. doi: 10.1161/01.cir.92.6.1499.
- Packer M, Coats AJ, Fowler MB, Katus HA, Krum H, Mohacsi P, Rouleau JL, Tendera M, Castaigne A, Roecker EB, Schultz MK, DeMets DL; Carvedilol Prospective Randomized Cumulative Survival Study Group. Effect of carvedilol on survival in severe chronic heart failure. N Engl J Med. 2001 May 31;344(22):1651-8. doi: 10.1056/NEJM200105313442201.
- Randomised, placebo-controlled trial of carvedilol in patients with congestive heart failure due to ischaemic heart disease. Australia/New Zealand Heart Failure Research Collaborative Group. Lancet. 1997 Feb 8;349(9049):375-80.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology, Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S, McDonagh T, Sechtem U, Bonet LA, Avraamides P, Ben Lamin HA, Brignole M, Coca A, Cowburn P, Dargie H, Elliott P, Flachskampf FA, Guida GF, Hardman S, Iung B, Merkely B, Mueller C, Nanas JN, Nielsen OW, Orn S, Parissis JT, Ponikowski P; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2012 Aug;14(8):803-69. doi: 10.1093/eurjhf/hfs105. No abstract available. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):361-2.
- Liu M, Zhang D, Sun Y, Wang Y, Liu Z, Gu J. Liquid chromatographic-electrospray tandem mass spectrometric determination of bisoprolol in human plasma. Biomed Chromatogr. 2007 May;21(5):508-13. doi: 10.1002/bmc.785.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydämen vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Bisoprololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC-2016-2725
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .