A bisoprolol plazma maradék koncentrációja krónikus szívelégtelenségben (PREVALENT)
2018. augusztus 21. frissítette: University Hospital, Caen
A bisoprolol plazma maradék koncentrációi a gyógyszerkezelés optimalizálásához szívelégtelenség esetén enyhe vagy csökkent ejekciós frakció esetén
Ez a vizsgálat a bisoprolol plazma maradék koncentrációjának adagolását értékeli krónikus szívelégtelenségben enyhe vagy csökkent ejekciós frakciójú felnőtt betegeknél dózis és vesefunkció szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Soha nem vizsgálták a bisoprolol plazma maradék koncentrációjának klinikai jelentőségét a szívelégtelenség gyógyszeres kezelésében, valamint a vesefunkció hatását a maximálisan tolerálható dózis elérésére. A kutatók megfigyeléses vizsgálatot végeznek a kérdés megválaszolására.
Ebben a vizsgálatban a bisoprolol dózisai nem változnak, függetlenül a bisoprolol plazmakoncentrációjától, kivéve a létfontosságú fenyegető koncentrációkat. Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány.
A résztvevők egymást követő ambuláns krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiket a CHU de Caen-ben követnek, és akiket a maximális tolerálható dózisú bisoprolollal kezelnek, enyhe vagy csökkentett ejekciós frakcióval. A résztvevők részesülhetnek a szívelégtelenségben javasolt egyéb kezelésből is, kivéve az ivabradint, amely megzavarná a bisoprolol szívritmusra gyakorolt hatását. A résztvevőket ezt követően a vesefunkció alapján vizsgálják.
A betegeket egy év elteltével követik a CHU de Caen elektronikus egészségügyi nyilvántartásával a klinikai események tekintetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
81
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Franciaország, 14000
- Toborzás
- Alexandre Joachim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymást követő, ambuláns, krónikus HFrEF-betegeket követtek a CHU de Caen-ben, akiket a maximális tolerált bisoprolollal kezeltek.
A betegek számára előnyösek lehetnek a HFrEF által javasolt egyéb kezelések, kivéve az ivabradint, amely megzavarná a bizoprolol szívritmusra gyakorolt hatását.
A betegeket ezt követően a vesefunkció (módosul, ha a kreatinin-clearance < 30 ml/perc, enyhe változás 30-60 ml/perc között, normál > 60 ml/perc a CKD-EPI képlet alapján becsült) és a bisoprolol adagja (5, 7,5 vagy 10 mg) alapján vizsgálják. ).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus szívelégtelenségben szenvedő egymást követő ambuláns betegek enyhétől csökkent ejekciós frakcióval (LVEF < 50%) a CHU de Caenben
- 18 évesen vagy régebbi
- Stabil szívelégtelenség esetén (lásd a kizárási kritériumokat)
- A bisoprolol maximálisan tolerálható adagja mellett legalább egy hétig (a maximális dózis nemkívánatos tolerancia esemény nélkül: ortosztatikus hipotenzió, tünetekkel járó bradycardia, kezeléssel összefüggő fáradtság)
Kizárási kritériumok:
- Instabil szívelégtelenség, olyan betegek, akik a felvétel előtti utolsó 3 hónapban bármilyen kardiovaszkuláris esemény miatt kórházi kezelésben részesültek, beleértve a szívelégtelenséget, a szívelégtelenség újonnan fellépő vagy súlyosbodását vagy a koszorúér-betegség tüneteit.
- A beteg megtagadja a részvételt
- Betegek, akiknél a bisoprolol adagja nem maximálisan tolerálható
- Ivabradint szedő betegek
- Testtömeg < 60 kg vagy > 100 kg
- Súlyos májelégtelenség
- Terhesség
- A szabadságtól megfosztott betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bisoprolol 5 mg
Krónikus szívelégtelenség enyhe-csökkent ejekciós frakcióval 5 mg-os bisoprololt szedő felnőtt betegek (a beteg maximális tolerált dózisa), stabil, a bal kamrai ejekciós frakció < 50%.
Egymást követő betegek a CHU de Caenben.
|
A bisoprolol plazma maradékkoncentrációjának adagját ezt követően a vesefunkció alapján kell vizsgálni (módosul, ha a kreatinin-clearance < 30 ml/perc, enyhén változik 30-60 ml/perc között, normál > 60 ml/perc, a CKD-EPI képlet alapján becsülve)
|
|
Bisoprolol 7,5 mg
Krónikus szívelégtelenség enyhe vagy csökkent ejekciós frakcióval 7,5 mg bisoprolol bevitellel (a beteg maximális tolerálható dózisa), stabil, a bal kamrai ejekciós frakcióval < 50%.
Egymást követő betegek a CHU de Caen-ben.
|
A bisoprolol plazma maradékkoncentrációjának adagját ezt követően a vesefunkció alapján kell vizsgálni (módosul, ha a kreatinin-clearance < 30 ml/perc, enyhén változik 30-60 ml/perc között, normál > 60 ml/perc, a CKD-EPI képlet alapján becsülve)
|
|
Bisoprolol 10 mg
Krónikus szívelégtelenség enyhe-csökkent ejekciós frakcióval 10 mg bisoprololt szedő felnőtt betegek (a beteg maximális tolerált dózisa), stabil, a bal kamrai ejekciós frakció < 50%.
Egymást követő betegek a CHU de Caen-ben.
|
A bisoprolol plazma maradékkoncentrációjának adagját ezt követően a vesefunkció alapján kell vizsgálni (módosul, ha a kreatinin-clearance < 30 ml/perc, enyhén változik 30-60 ml/perc között, normál > 60 ml/perc, a CKD-EPI képlet alapján becsülve)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bisoprolol maradék plazmakoncentrációja dózis és vesefunkció szerint
Időkeret: A felvételkor
|
A bisoprolol plazma maradék koncentrációját folyadékkromatográfiával, tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS) határozzuk meg, a fehérjék egyszerű kicsapásával acetonitrillel, Liu és munkatársai szerint.
A számszerűsítés pozitív módban történik többszörös reakciófigyeléssel a következő átmenetekkel: 326-116 a bisoprolol és 256-167 a difenhidramin (kontroll).
A bisoprolol-koncentrációkat µg/l-ben fejezzük ki.
|
A felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai paraméterek a felvétel időpontjában
Időkeret: A felvételkor
|
Pulzusszám percenkénti ütésben (bpm).
A pulzusszámot folyamatos eredményként és a hatékonyság szempontjából dichotóm eredményként fogják vizsgálni.
A hatékonysági paraméter határértéke 70 bpm alatti pulzusszám.
|
A felvételkor
|
|
Klinikai paraméterek a felvétel időpontjában
Időkeret: A felvételkor
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm-ben)
|
A felvételkor
|
|
Klinikai paraméterek a felvétel időpontjában
Időkeret: A felvételkor
|
Tolerancia: bármilyen új tünet jelenléte, amely a bisoprolol adagjának csökkentését vagy a kezelés abbahagyását igényli (dichotóm kimenetel), vagy szimptómás ortosztatikus hipotenzió
|
A felvételkor
|
|
Klinikai paraméterek a felvétel időpontjában
Időkeret: A felvételkor
|
Tolerancia: tüneti ortosztatikus hipotenzió jelenléte (dichotóm kimenetel), amely a szisztolés vérnyomás 20 Hgmm-es vagy a diasztolés vérnyomás 10 Hgmm-es csökkenése a felállás után három percen belül, összehasonlítva az ülésből származó vérnyomással. vagy fekvő helyzetben.
|
A felvételkor
|
|
Biológiai értékelés
Időkeret: A felvételkor
|
Rutin biológiai értékelés: kreatinin (µmol/L-ben)
|
A felvételkor
|
|
Biológiai értékelés
Időkeret: A felvételkor
|
Rutin biológiai értékelés: Brain Natriuretic Peptide (pg/ml-ben)
|
A felvételkor
|
|
Biológiai értékelés
Időkeret: A felvételkor
|
Galectin-3 (ng/ml-ben)
|
A felvételkor
|
|
Klinikai eredmények egy év alatt
Időkeret: Egy éves utánkövetésnél
|
A szívelégtelenség tünetei súlyosbodnak (dichotóm változó)
|
Egy éves utánkövetésnél
|
|
Klinikai eredmények egy év alatt
Időkeret: Egy éves utánkövetésnél
|
Kórházi ellátás szívelégtelenség miatt (dichotóm változó)
|
Egy éves utánkövetésnél
|
|
Klinikai eredmények egy év alatt
Időkeret: Egy éves utánkövetésnél
|
Bármilyen okból bekövetkezett halál (dichotóm változó)
|
Egy éves utánkövetésnél
|
|
Klinikai eredmények egy év alatt
Időkeret: Egy éves utánkövetésnél
|
A bisoprolol dózisának módosítása (kategorikus változó: dózis növelése, dózis csökkentése, dózis változatlansága és a bisoprolol inklúziós dózis és a bisoprolol dózis közötti átlagos változás mennyiségi elemzése egy év alatt).
|
Egy éves utánkövetésnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mosterd A, Hoes AW. Clinical epidemiology of heart failure. Heart. 2007 Sep;93(9):1137-46. doi: 10.1136/hrt.2003.025270.
- Stewart S, MacIntyre K, Hole DJ, Capewell S, McMurray JJ. More 'malignant' than cancer? Five-year survival following a first admission for heart failure. Eur J Heart Fail. 2001 Jun;3(3):315-22. doi: 10.1016/s1388-9842(00)00141-0.
- Dickstein K, Cohen-Solal A, Filippatos G, McMurray JJ, Ponikowski P, Poole-Wilson PA, Stromberg A, van Veldhuisen DJ, Atar D, Hoes AW, Keren A, Mebazaa A, Nieminen M, Priori SG, Swedberg K; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG). ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2008: the Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2008 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association of the ESC (HFA) and endorsed by the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM). Eur Heart J. 2008 Oct;29(19):2388-442. doi: 10.1093/eurheartj/ehn309. Epub 2008 Sep 17. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2010 Apr;12(4):416. Dosage error in article text. Eur Heart J. 2010 Mar;31(5):624. Dosage error in article text.
- Effect of metoprolol CR/XL in chronic heart failure: Metoprolol CR/XL Randomised Intervention Trial in Congestive Heart Failure (MERIT-HF). Lancet. 1999 Jun 12;353(9169):2001-7.
- McMurray JJ, Stewart S. Epidemiology, aetiology, and prognosis of heart failure. Heart. 2000 May;83(5):596-602. doi: 10.1136/heart.83.5.596. No abstract available.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Packer M, Bristow MR, Cohn JN, Colucci WS, Fowler MB, Gilbert EM, Shusterman NH. The effect of carvedilol on morbidity and mortality in patients with chronic heart failure. U.S. Carvedilol Heart Failure Study Group. N Engl J Med. 1996 May 23;334(21):1349-55. doi: 10.1056/NEJM199605233342101.
- Olsen SL, Gilbert EM, Renlund DG, Taylor DO, Yanowitz FD, Bristow MR. Carvedilol improves left ventricular function and symptoms in chronic heart failure: a double-blind randomized study. J Am Coll Cardiol. 1995 May;25(6):1225-31. doi: 10.1016/0735-1097(95)00012-S.
- Bristow MR. Treatment of chronic heart failure with beta-adrenergic receptor antagonists: a convergence of receptor pharmacology and clinical cardiology. Circ Res. 2011 Oct 28;109(10):1176-94. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.111.245092.
- Jhund PS, Macintyre K, Simpson CR, Lewsey JD, Stewart S, Redpath A, Chalmers JW, Capewell S, McMurray JJ. Long-term trends in first hospitalization for heart failure and subsequent survival between 1986 and 2003: a population study of 5.1 million people. Circulation. 2009 Feb 3;119(4):515-23. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.812172. Epub 2009 Jan 19.
- Stewart S, Ekman I, Ekman T, Oden A, Rosengren A. Population impact of heart failure and the most common forms of cancer: a study of 1 162 309 hospital cases in Sweden (1988 to 2004). Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2010 Nov;3(6):573-80. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.110.957571. Epub 2010 Oct 5.
- The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study II (CIBIS-II): a randomised trial. Lancet. 1999 Jan 2;353(9146):9-13.
- Hjalmarson A, Goldstein S, Fagerberg B, Wedel H, Waagstein F, Kjekshus J, Wikstrand J, El Allaf D, Vitovec J, Aldershvile J, Halinen M, Dietz R, Neuhaus KL, Janosi A, Thorgeirsson G, Dunselman PH, Gullestad L, Kuch J, Herlitz J, Rickenbacher P, Ball S, Gottlieb S, Deedwania P. Effects of controlled-release metoprolol on total mortality, hospitalizations, and well-being in patients with heart failure: the Metoprolol CR/XL Randomized Intervention Trial in congestive heart failure (MERIT-HF). MERIT-HF Study Group. JAMA. 2000 Mar 8;283(10):1295-302. doi: 10.1001/jama.283.10.1295.
- Packer M, Fowler MB, Roecker EB, Coats AJ, Katus HA, Krum H, Mohacsi P, Rouleau JL, Tendera M, Staiger C, Holcslaw TL, Amann-Zalan I, DeMets DL; Carvedilol Prospective Randomized Cumulative Survival (COPERNICUS) Study Group. Effect of carvedilol on the morbidity of patients with severe chronic heart failure: results of the carvedilol prospective randomized cumulative survival (COPERNICUS) study. Circulation. 2002 Oct 22;106(17):2194-9. doi: 10.1161/01.cir.0000035653.72855.bf.
- Pasternak B, Mattsson A, Svanstrom H, Hviid A. Comparative effectiveness of bisoprolol and metoprolol succinate in patients with heart failure. Int J Cardiol. 2015;190:4-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.03.441. Epub 2015 Apr 18. No abstract available.
- Fiuzat M, Wojdyla D, Kitzman D, Fleg J, Keteyian SJ, Kraus WE, Pina IL, Whellan D, O'Connor CM. Relationship of beta-blocker dose with outcomes in ambulatory heart failure patients with systolic dysfunction: results from the HF-ACTION (Heart Failure: A Controlled Trial Investigating Outcomes of Exercise Training) trial. J Am Coll Cardiol. 2012 Jul 17;60(3):208-15. doi: 10.1016/j.jacc.2012.03.023. Epub 2012 May 2.
- Fiuzat M, Wojdyla D, Pina I, Adams K, Whellan D, O'Connor CM. Heart Rate or Beta-Blocker Dose? Association With Outcomes in Ambulatory Heart Failure Patients With Systolic Dysfunction: Results From the HF-ACTION Trial. JACC Heart Fail. 2016 Feb;4(2):109-115. doi: 10.1016/j.jchf.2015.09.002. Epub 2015 Oct 28.
- Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, Stough WG, Gheorghiade M, Greenberg BH, O'Connor CM, Sun JL, Yancy CW, Young JB. Dosing of beta-blocker therapy before, during, and after hospitalization for heart failure (from Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure). Am J Cardiol. 2008 Dec 1;102(11):1524-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.07.045. Epub 2008 Sep 6.
- Dungen HD, Apostolovic S, Inkrot S, Tahirovic E, Krackhardt F, Pavlovic M, Putnikovic B, Lainscak M, Gelbrich G, Edelmann F, Wachter R, Eschenhagen T, Waagstein F, Follath F, Rauchhaus M, Haverkamp W, Osterziel KJ, Dietz R; CIBIS-ELD Investigators, Subproject Multicenter Trials in the Competence Network Heart Failure. Bisoprolol vs. carvedilol in elderly patients with heart failure: rationale and design of the CIBIS-ELD trial. Clin Res Cardiol. 2008 Sep;97(9):578-86. doi: 10.1007/s00392-008-0681-6. Epub 2008 Jun 9.
- Gelbrich G, Edelmann F, Inkrot S, Lainscak M, Apostolovic S, Neskovic AN, Waagstein F, Loeffler M, Anker SD, Dietz R, Dungen HD; CIBIS-ELD investigators. Is target dose the treatment target? Uptitrating beta-blockers for heart failure in the elderly. Int J Cardiol. 2012 Feb 23;155(1):160-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.11.018. Epub 2011 Nov 30.
- Kirch W, Rose I, Demers HG, Leopold G, Pabst J, Ohnhaus EE. Pharmacokinetics of bisoprolol during repeated oral administration to healthy volunteers and patients with kidney or liver disease. Clin Pharmacokinet. 1987 Aug;13(2):110-7. doi: 10.2165/00003088-198713020-00003.
- Fisher ML, Gottlieb SS, Plotnick GD, Greenberg NL, Patten RD, Bennett SK, Hamilton BP. Beneficial effects of metoprolol in heart failure associated with coronary artery disease: a randomized trial. J Am Coll Cardiol. 1994 Mar 15;23(4):943-50. doi: 10.1016/0735-1097(94)90641-6.
- Metra M, Nardi M, Giubbini R, Dei Cas L. Effects of short- and long-term carvedilol administration on rest and exercise hemodynamic variables, exercise capacity and clinical conditions in patients with idiopathic dilated cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 1994 Dec;24(7):1678-87. doi: 10.1016/0735-1097(94)90174-0.
- Krum H, Sackner-Bernstein JD, Goldsmith RL, Kukin ML, Schwartz B, Penn J, Medina N, Yushak M, Horn E, Katz SD, et al. Double-blind, placebo-controlled study of the long-term efficacy of carvedilol in patients with severe chronic heart failure. Circulation. 1995 Sep 15;92(6):1499-506. doi: 10.1161/01.cir.92.6.1499.
- Packer M, Coats AJ, Fowler MB, Katus HA, Krum H, Mohacsi P, Rouleau JL, Tendera M, Castaigne A, Roecker EB, Schultz MK, DeMets DL; Carvedilol Prospective Randomized Cumulative Survival Study Group. Effect of carvedilol on survival in severe chronic heart failure. N Engl J Med. 2001 May 31;344(22):1651-8. doi: 10.1056/NEJM200105313442201.
- Randomised, placebo-controlled trial of carvedilol in patients with congestive heart failure due to ischaemic heart disease. Australia/New Zealand Heart Failure Research Collaborative Group. Lancet. 1997 Feb 8;349(9049):375-80.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology, Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S, McDonagh T, Sechtem U, Bonet LA, Avraamides P, Ben Lamin HA, Brignole M, Coca A, Cowburn P, Dargie H, Elliott P, Flachskampf FA, Guida GF, Hardman S, Iung B, Merkely B, Mueller C, Nanas JN, Nielsen OW, Orn S, Parissis JT, Ponikowski P; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2012 Aug;14(8):803-69. doi: 10.1093/eurjhf/hfs105. No abstract available. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):361-2.
- Liu M, Zhang D, Sun Y, Wang Y, Liu Z, Gu J. Liquid chromatographic-electrospray tandem mass spectrometric determination of bisoprolol in human plasma. Biomed Chromatogr. 2007 May;21(5):508-13. doi: 10.1002/bmc.785.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. november 2.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szív elégtelenség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Szimpatolitikumok
- Adrenerg béta-1 receptor antagonisták
- Bisoprolol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DC-2016-2725
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .