Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av varierende doser av aminosyrer på trening, muskel og mental ytelse

1. november 2010 oppdatert av: McMaster University

En rekke studier har vist at inntak av krystallinske aminosyrer, spesielt forgrenede aminosyrer (BCAA) kan påvirke utholdenhetsytelse, markører for muskelskade og muligens mentalt fokus. Det ser ut til at hendelser med lengre og lavere intensitet påvirkes mer av inntak av BCAA. Denne studien vil teste hypotesen om at BCAA-tilgjengelighet begrenser sentral tretthet (følelsen av tretthet). Mens ulike aspekter av ytelse har blitt testet, har ingen studier hittil testet flere aspekter av trening, muskel og mental ytelse i en enkelt studie. Dermed er det overordnede formålet med denne studien å finne ut om et aminosyretilskudd endrer den mentale og fysiske responsen på langvarig trening versus en placebo (karbohydratdrikk).

Dette kosttilskuddet kan være nyttig på to nivåer. Forbedret mental fokus og utholdenhetsytelse og redusert sentral tretthet og muskelømhet kan være verdifulle for å forbedre utøvernes ytelse. Tilsvarende kan redusert sentral tretthet og muskelømhet øke allmennhetens vilje til å trene, noe som kan føre til redusert helserisiko og økte helsegevinster.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spesifikt formål og hypoteser

I det nåværende forslaget skisserer vi en studie som vil undersøke et omfattende batteri av tester for å vurdere effektiviteten av Amino Vitals aminosyreformulering (AA) for å forbedre fysisk og mental ytelse etter trening.

Vi antar:

  1. Inntak av aminosyreformelen (AA) vil forbedre kognitiv, motorisk og fysisk ytelse på oppgavene etter trening på en hierarkisk måte: 2AA > AA > placebo
  2. Blodkonsentrasjoner av aminosyrer vil være høyere i AA-studiene på en hierarkisk måte: 2AA >AA > placebo
  3. Markører for muskelskade vil være lavere enn placebo på en hierarkisk måte: placebo > AA > 2AA

Rekrutteringsmetoder og prosess Rekrutteringsmetoder vil være passive. Deltakerne vil bli gjort oppmerksomme på studien ved bruk av Hamilton Health Science/Faculty of Health Sciences Research Ethics Board (HHS/FHS REB) godkjente utsendte flyers ved McMaster University og vil frivillig ta kontakt med studieteamet. En rekrutteringsplakat vil også bli sendt inn for publisering på McMaster Daily News-nettsiden.

Forskningsdesign og -metodikk Denne studien vil bruke et dobbeltblind studiedesign med gjentatte mål der forsøkspersonene skal gjennomføre 7 økter. Øktene består av familiarisering og gjennomføring av tre studier (placebo, AA, 2AA av AminoVitals formulering). Forsøk vil bli gjennomført på en randomisert, motbalansert og blokkert måte slik at med 12 forsøkspersoner fullfører 2 deltakere hver prøvebestilling: ABC, ACB, BCA, BAC, CAB, CBA.

I den første økten vil deltakerne bli screenet ved hjelp av et standard helsespørreskjema. Interesserte deltakere vil signere et samtykkeskjema. De vil da gjennomgå testing av maksimalt oksygenforbruk (VO2peak) ved hjelp av en tredemølle. Forsøkspersonene vil også gjøre seg kjent med de fysiske og mentale ytelsestestene: Stroop-test, profil av humørtilstander (POMS), isometrisk styrketest og en isokinetisk muskeltretthetstest. Etter denne første økten vil deltakerne fullføre 3 forsøk (placebo, AA eller 2AA drikkeformel) i tilfeldig rekkefølge.

På den første dagen av en prøveperiode vil deltakerne ankomme laboratoriet om morgenen etter en dag med kostholdskontroll og en standardisert frokost inkludert behandlingsdrikken. Før de begynner å trene, vil deltakerne fullføre de fysiske og mentale ytelsestestene. Et lite kateter (fleksibelt plastrør) vil bli satt inn i en underarmsvene av Dr. Phillips eller et medisinsk utdannet og kvalifisert medlem av laboratoriegruppen; Dr. Tarnopolsky er ansvarlig for personene som setter inn venekatetre. Nålen fjernes umiddelbart etter innføring av hvert kateter; bare katetrene vil forbli i armene til slutten av forsøket. Kateteret vil bli brukt til gjentatt blodprøvetaking i løpet av de neste seks timene (se figur 1). I tillegg vil det bli tatt pusteprøver samtidig med blodprøvene. Etter ytelsestestene, og før treningsstart, vil en baseline blodprøve bli tatt. Deltakerne vil deretter utføre en utholdenhetstrening som består av tredemøllegåing i 180 minutter med 40 % av maksimal VO2. Etter treningsstart vil deltakerne innta en behandlingsdrikk (eller placebo) hvert 20. minutt etter treningsstart og fortsette til 20 minutter etter trening (se figur 1). Etter treningskampen vil deltakerne gjenta de fysiske og mentale ytelsestestene.

På den andre dagen av en prøveperiode vil deltakerne ankomme etter å ha spist en standard frokost inkludert behandlingsdrikken. De vil fullføre de fysiske og mentale ytelsestestene og en blodprøve (4 ml) vil bli tatt.

Prøvedagsfrokosten vil bestå av energi estimert for hvert emne basert på Harris-Benedict-ligningen med en aktivitetsfaktor på 30 %. Kostholdet vil være 55:30:15 når det gjelder prosent energi fra karbohydrat:fett:protein. Forsøkspersonene vil spise den samme dietten dagene før hver treningsforsøk for å kontrollere kalori- og karbohydrat-/fettinntaket før studien, noe som kan påvirke oksidasjonen av underlaget. Forsøkspersonene vil avstå fra inntak av alkohol og koffein på prøvedagen. Prøver vil finne sted med minst 5 dager (men ikke mer enn 10 dager) fra hverandre og vil begynne på et tidspunkt mellom ~6-10 og vil fortsette i henhold til den skjematiske tidslinjen vist i figur 1. Testtiden for forsøkspersoner vil forbli konsistent gjennom hele studien. Vi mener også at det er forsvarlig for forsøkspersoner å innta et fast og konstant volum vann (500 ml med frokost) under alle forsøk for å forhindre dehydrering og for å la forsøkspersonene fullføre øvelsen på en sikker måte.

Dataanalyser/statistikk Alle data vil bli analysert ved hjelp av en gjentatt mål toveis analyse av varians med tid som en innenfor faktor og dose som en mellom faktor. Betydelige ANOVA-effekter vil bli undersøkt ytterligere ved å bruke Tukeys test som en post-hoc prosedyre. Der det eksisterer signifikant korrelasjon av en variabel med en annen, kan en analyse av kovarians også utføres. Signifikans vil bli akseptert ved P<0,05.

Instrumentering Prøveanalyse vil bli utført ved hjelp av en mikroplateleser/ELISA for kreatinkinase (CK), C-reaktivt protein (CRP), laktatdehydrogenase (LDH) og myoglobin, glukose og laktat autoanalysatorer, High Performance Liquid Chromatography (HPLC) for aminosyrer samt en metabolsk vogngassanalysator for å analysere pusteprøver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • I alderen 18 til 30 år
  • Ikke-fedme (kroppsmasseindeks ≤ 30 kg/m2)
  • Ikke-røyker
  • Sunn (se eksklusjonskriteriene nedenfor)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver akutt eller kronisk sykdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter, ukontrollert hypertensjon, insulin- eller ikke-insulinavhengig diabetes eller andre metabolske forstyrrelser - alt fastslått gjennom spørreskjema for medisinsk historie.
  • Leddgikt tilstander
  • Personer som ikke kan avstå fra å innta alkoholholdige drikker under studien
  • Personer som kronisk bruker smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler, reseptbelagte eller reseptfrie
  • En historie med nevromuskulære problemer
  • Personer som bruker medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller reseptbelagte aknemedisiner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Karbohydrat Placebo
Inneholder mineraler, vitamin C, smak og søtningsmiddel.
Aktiv komparator: Enkeltdose

Amino Vital Focus Zone er et kosttilskudd av aminosyreblanding, som også inneholder noen mineraler, vitamin C, smak og søtningsmiddel, og utseendet er klart til svakt ugjennomsiktig pulver. Amino Vital Focus Zone inneholder de fem typene aminosyrer (L-Leucin, L-Isoleucin, L-Valine, L-Arginine og L-Glutamin), sitronsyre, vitamin C, noe mineral og søtningsmiddel.

Pulveriserte behandlinger vil bli oppløst i vann og administrert oralt. Denne behandlingen vil inneholde 0,96 g aminosyrer.

Inneholder mineraler, vitamin C, smaks- og søtningsmiddel og en aminosyreblanding (2,4 g AA som: leucin, isoleucin, valin, arginin og glutamin).
Inneholder mineraler, vitamin C, smaks- og søtningsmiddel og en dobbel dose av aminosyreblandingen (4,8 g AA som: leucin, isoleucin, valin, arginin og glutamin).
Aktiv komparator: Dobbel dose

Amino Vital Focus Zone er et kosttilskudd av aminosyreblanding, som også inneholder noen mineraler, vitamin C, smak og søtningsmiddel, og utseendet er klart til svakt ugjennomsiktig pulver. Amino Vital Focus Zone inneholder de fem typene aminosyrer (L-Leucin, L-Isoleucin, L-Valine, L-Arginine og L-Glutamin), sitronsyre, vitamin C, noe mineral og søtningsmiddel.

Pulveriserte behandlinger vil bli oppløst i vann og administrert oralt. Denne behandlingen vil inneholde 1,92 g aminosyrer.

Inneholder mineraler, vitamin C, smaks- og søtningsmiddel og en aminosyreblanding (2,4 g AA som: leucin, isoleucin, valin, arginin og glutamin).
Inneholder mineraler, vitamin C, smaks- og søtningsmiddel og en dobbel dose av aminosyreblandingen (4,8 g AA som: leucin, isoleucin, valin, arginin og glutamin).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk styrketest
Tidsramme: To måneder
Målt på en Biodex benforlengermaskin. Forsøkspersonene utførte en 5 sekunders frivillig maksimal isometrisk kontraksjon og toppmoment ble målt.
To måneder
Stroop test
Tidsramme: To måneder
Stroop-testen er en nevropsykologisk test for å skjelne forsøkspersonens reaksjonstid og kognitive prosesseringshastighet. Forsøkspersonene fullførte fire deloppgaver i denne testen bestående av å vokalisere fargen på boksene; tilfeldige ord; kongruente ord og farge; og inkongruente ord og farge.
To måneder
Vinge-Kristofferson To-Model Test
Tidsramme: To måneder
Motivene vil trykke pekefingeren til takten til en metronom i 10 sekunder (synkronisering). Metronomen vil bli stoppet og motivet vil fortsette å trykke i 20 sekunder (fortsettelse).
To måneder
Muskelskademarkører
Tidsramme: To måneder
Måling av serumkonsentrasjoner av kreatinkinase (CK), laktatdehydrogenase (LDH), myoglobin, C-reaktivt protein (CRP).
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukose og laktat
Tidsramme: To måneder
Blodsukker ble målt med glukosemåler fra en blodplasmaprøve. Blodlaktat ble målt fra blodprøver fordelt på perklorsyre. Det samme nøytraliseres deretter og et analysesett brukes for å måle laktatkonsentrasjonen.
To måneder
Aminosyrekonsentrasjoner i plasma
Tidsramme: To måneder
Ved hjelp av høyytelses væskekromatografi ble forgrenede aminosyrekonsentrasjoner målt fra plasmaprøver.
To måneder
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: To måneder
Ved å bruke Borg-skalaen ble forsøkspersonene bedt om å vurdere deres opplevde anstrengelse eller hvor hardt de følte de jobbet på en skala fra 6 til 20.
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart M Phillips, Ph.D, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB 09-584

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AminoVital Amino Acid formulering

3
Abonnere