Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av et aminosyretilskudd på glukosenivåer hos overvektige personer

18. september 2019 oppdatert av: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Effekter av grenkjedeaminosyrer på glukosetoleranse hos overvektige prediabetikere

Denne studien tar sikte på å finne ut om bruken av forgrenede aminosyrer (BCAA) regulerer insulin- og glukagonsekresjonen, og om tilskuddet har noen effekt på kroppsvekt og kroppssammensetning. Forsøkspersoner som deltar i denne studien vil motta en 8-ukers tilførsel av tilskudd. Studietilskuddene vil bli produsert av Scientific Living, i Irvine, CA for høydose BCAA og lavdose BCAA er produsert av Nutribiotic, Lakeport, CA. Tidsbestemt blodprøvetaking vil bli brukt til å måle hvordan BCAA påvirker glukosemetabolisme/insulinfølsomhet hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. BCAAs multiple funksjoner i celler I tillegg til å delta i de novo proteinsyntesen, regulerer forgrenede aminosyrer (BCAA, inkludert leucin, isoleucin og valin) flere cellulære funksjoner som næringssignalering. For eksempel regulerer BCAA insulin- og glukagonsekresjon og dermed glukosemetabolismen1. BCAA, spesielt leucin, er en nøkkelregulator for mTOR-signalering, som er den sentrale komponenten i et komplekst signalnettverk av insulinsignalering, cellevekst og spredning. BCAA regulerer også proteinsyntese og nedbrytning i ulike vev.
  2. Påvirkning av BCAA-tilskudd eller BCAA-anriket kosthold på metabolisme I tillegg til helsevesenets bruk av BCAA for leversykdommer og deres komplikasjoner og andre sykdommer, er BCAA-tilskudd vanlig blant idrettsutøvere og treningsprofesjonelle for å forbedre muskelbygging og styrke. I mellomtiden er BCAA-tilskudd eller BCAA-rike proteindietter ofte forbundet med positive effekter på kroppsvekt og glukosehomeostase1. Økt opptak av BCAA i kosten forbedret parametrene assosiert med fedme og T2DM, som kroppssammensetning og glykeminivåer. Disse gunstige effektene er imidlertid ikke avgjørende. Dessuten har andre studier vist at sirkulerende forgrenede aminosyrekonsentrasjoner er assosiert med fedme og fremtidig insulinresistens hos barn og ungdom2.
  3. Sammendrag Både gunstige og skadelige effekter av BCAA på metabolismen er etablert og krever derfor videre undersøkelse. I den foreløpige studien fant vi at BCAA økte glukosemetabolismen hos magre mus mens de fremmet glukoseintoleranse hos overvektige mus. Hos magre mus reduserte BCAA fettet og økte glukoseutnyttelsen og insulinfølsomheten i forskjellige vev. Men hos overvektige mus ble effekten av BCAA mediert av svekket insulinsignalering i fettvev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Center for Human Nutriiton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 20-65 år på skjermen
  2. BMI mellom 27 og 40
  3. Fastende glukosenivå >100, men 5,7 % men < 6,4 %
  4. Midjeomkrets > 40 tommer for menn og >35 tommer for kvinner
  5. Forsøkspersonene må lese og signere det skriftlige, informerte samtykket som er godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen før oppstart av studiespesifikke prosedyrer eller påmelding. Et emne vil bli ekskludert for enhver tilstand som kan kompromittere muligheten til å gi et virkelig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle personer med diabetes mellitus i anamnesen på medisiner, eller annen alvorlig medisinsk tilstand, som kronisk lever- eller nyresykdom, blødningsforstyrrelser, kongestiv hjertesykdom, kreft (unntatt hudbasalcellekarsinom) kroniske diarésykdommer, hjerteinfarkt, koronar bypass graft, angioplastikk innen 6 måneder før screening, nåværende diagnose av ukontrollert hypertensjon (definert som systolisk BP>160mmHg, diastolisk BP>95mmHg), aktive eller kroniske gastrointestinale lidelser, bulimi, anoreksi eller endokrine sykdommer (unntatt skjoldbrusksykdom som krever medisinering) indikert av sykehistorie eller rutinemessig fysisk undersøkelse.
  2. Ethvert forsøksperson med en screeninglaboratorieverdi utenfor laboratoriets normalområde som anses som klinisk signifikant for studiedeltakelse av etterforskeren.
  3. Alle personer som bruker tobakksprodukter.
  4. Enhver historie med gastrointestinal sykdom bortsett fra blindtarmsoperasjon.
  5. Eventuell bruk av antibiotika eller avføringsmidler i løpet av de 2 månedene før studien.
  6. Enhver forsøksperson som ikke er i stand til eller ønsker å overholde studieprotokollen.
  7. Alle personer som er allergiske mot soyaprodukter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Brain Chain Amino Acid (BCAA)
Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt til å ta enten 25g-tilskuddet (som inneholder 4g BCAA) daglig i 4 uker etterfulgt av 20g BCAA-tilskuddet daglig i 4 uker, eller omvendt, cross-over-design
Kosttilskudd: BCAA
Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt til å ta enten 25g-tilskuddet (som inneholder 4g BCAA) daglig i 4 uker etterfulgt av 20g BCAA-tilskuddet daglig i 4 uker, eller omvendt
Andre navn:
  • Branch Chain Amino Acid
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt til å ta enten 25g-tilskuddet (som inneholder 4g BCAA) daglig i 4 uker etterfulgt av 20g BCAA-tilskuddet daglig i 4 uker, eller omvendt, cross-over-design
Kosttilskudd: BCAA
Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt til å ta enten 25g-tilskuddet (som inneholder 4g BCAA) daglig i 4 uker etterfulgt av 20g BCAA-tilskuddet daglig i 4 uker, eller omvendt
Andre navn:
  • Branch Chain Amino Acid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for glukose AUC under 2H OGTT (ramme: 10 uker)
Tidsramme: Baseline uke 4, uke 6 og 10 uker
For å vurdere endring av glukose-AUC under 2H OGTT-test
Baseline uke 4, uke 6 og 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for kroppssammensetning (Tidsramme: 10 uker)
Tidsramme: Baseline uke 4, uke 6 og 10 uker
For å vurdere endringer i kroppssammensetning (fettmasse, mager kroppsmasse i kg)
Baseline uke 4, uke 6 og 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

19. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-001928

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BCAA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere