- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01529281
Treningsindusert muskelskade reduseres hos motstandstrene idrettsutøvere av grenkjedeaminosyrer
6. februar 2012 oppdatert av: Northumbria University
Det er godt dokumentert at treningsutløst muskelskade (EIMD) reduserer muskelfunksjonen og forårsaker alvorlig sårhet og ubehag.
Tilskudd av forgrenet aminosyre (BCAA) har vist seg å øke proteinsyntesen og redusere muskelproteinnedbrytningen, men effekten av BCAA på utvinning fra EIMD er ukjent.
Målet med denne studien var derfor å undersøke effekten av et BCAA-tilskudd på markører for muskelskade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Motstandstrene menn
Ekskluderingskriterier:
- Muskelskjelettlidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: BCAA
Forgrenet aminosyre
|
Tilskudd varte i totalt 12 dager; dette var basert på tidligere forskning som viste positivt med BCAA-tilskudd på markører for muskelskade.
Deltakerne inntok 10 g, to ganger per dag (morgen og kveld) av BCAA.
BCAA-tilskuddet inneholdt et forhold på 2:1:1 (henholdsvis leucin, isoleucin og valin).
BCAA var i pulverform hvor hver porsjon ble blandet med ~300 ml vann.
|
Placebo komparator: Asparmat
Placebokontroll som ikke inneholder protein eller karbohydrater
|
Tilskudd varte i totalt 12 dager.
Deltakerne inntok et tilsvarende volum som 10 g BCAA, to ganger per dag (morgen og kveld) placebo (aspartambasert kunstig søtningsmiddel).
BCAA-tilskuddet inneholdt et forhold på 2:1:1 (henholdsvis leucin, isoleucin og valin).
Det kunstige søtningsmidlet var i pulverform hvor hver porsjon ble blandet med ~300 ml vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal frivillig sammentrekning
Tidsramme: før trening, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer etter trening
|
Isometrisk MVC av deltakernes dominante kneekstensorer ble vurdert ved hjelp av en strain gauge.
MVC-er ble utført i 3 s med 60 s hvile mellom hver repetisjon.
|
før trening, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lemmeomkretser
Tidsramme: før trening, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer
|
Midt-lår- og leggomkrets ble vurdert som et mål på hevelse i lemmer ved å bruke et antropometrisk målebånd.
Begge målene ble oppnådd med deltakeren i stående stilling.
|
før trening, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer
|
Vertikalt hopp
Tidsramme: før trening, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer
|
Vertikalt hopp (VJ) ytelse ble vurdert ved hjelp av Vertec-instrumentet.
Deltakerne utførte et motbevegelseshopp.
|
før trening, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer
|
Kreatinkinase
Tidsramme: før trening, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer
|
Plasma CK ble bestemt fra en øreflippen kapillær blodprøve.
Prøven (30 mikroliter) ble analysert umiddelbart ved bruk av et automatisert, tørt lysbildefotospektrometer.
|
før trening, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer
|
Muskel sårhet
Tidsramme: før trening, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer
|
Muskelsårhet - Deltakerne ble bedt om å utføre og holde en knebøy (90° knevinkel) mens de vurderte den opplevde muskelsårheten på en 200 mm visuell analog skala.
Skalaen besto av en linje fra 0 mm (ingen smerte) til 200 mm (uutholdelig smertefullt).
|
før trening, 24 timer, 48 timer, 72 timer, 96 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Northumbria_How_BCAA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Branch Chain Amino Acid (BCAA)
-
University of California, Los AngelesFullførtGlukoseintoleranse | Overvektige | Pre-diabetesForente stater
-
Louisiana State University Health Sciences Center...University Medical Center-New OrleansTilbaketrukketLeversvikt | Hepatocellulært karsinom | SkrumpleverForente stater
-
Western Regional Medical CenterTilbaketrukketKreft kakeksi
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar; Asian Institute of... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAkutt-på-kronisk leversvikt | Hepatisk encefalopatiIndia
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.FullførtPsykologiske fenomener: Sentral tretthetCanada
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); IIMS-UT Health...Har ikke rekruttert ennå
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtLevercirrhose | Hepatisk encefalopati | SøvnforstyrrelserDanmark
-
Krzysztof BankiewiczNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...Rekruttering
-
University of California, BerkeleyRekrutteringRespons av fettsyredesaturasjon på sinkinntakForente stater
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå