- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03675503
Redusere sykehusfall ved å gi sykepleiere mulighet til å tilby ambulerende hjelpemidler
Redusere sykehusfall ved å gi sykepleiere mulighet til å gi ambulerende hjelpemidler: en randomisert kontrollert prøvelse
Dette prosjektet foreslår å evaluere potensialet for sykepleiere til å vurdere om en pasient som bruker et ambulerende hjelpemiddel hjemme er skikket til å bruke et på sykehuset, og hvilken effekt det å gi ambulerende hjelpemidler til sykehusinnlagte pasienter vil ha for å redusere sykehusfall, med en matchet par klynge-randomisert kontrollert studie.
Hypotese 1: Av pasientene som bruker ambulerende hjelpemiddel hjemme, vil pasienter som får ambulerende hjelpemiddel på sykehuset ha lavere fallrate sammenlignet med pasienter som ikke får ambulerende hjelpemiddel på sykehuset.
Hypotese 2: Etter tilstrekkelig opplæring vil sykepleiere være i stand til nøyaktig å vurdere om pasienter trenger ambulerende hjelpemiddel eller ikke sammenlignet med gullstandardvurderingene til fysioterapeuter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forskningsprosjektet foreslår å studere effektiviteten av en spesifikk fallforebyggende intervensjon i en høyrisikopopulasjon ved å gi ambulerende hjelpemidler ved innleggelse til sykehuset til pasienter som tidligere brukte en hjemme etter en standardisert evaluering av en registrert sykepleier. Dette vil være en randomisert kontrollert studie innenfor tre sykehus i et stort akademisk medisinsk senter.
Primære mål:
Spesifikt mål 1: Evaluer effektiviteten i å forebygge fall ved å gi et ambulerende hjelpemiddel til pasienter som bruker et ambulerende hjelpemiddel hjemme, og som av sykepleieren anses skikket til å bruke enheten på sykehuset.
Spesifikt mål 2: Vurdere sykepleiernes evne til å vurdere hensiktsmessigheten av å gi et ambulerende hjelpemiddel, for eksempel en stokk eller rullator, til en pasient som bruker hjelpemidler hjemme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver som er bestemt på å ha behov for ganghjelp og
- Kan stå opp fra sittende stilling uavhengig uten hjelp
- Kan bruke ambulerende hjelpemiddel hjemme uten assistanse/tilsyn
- Kan sitte opp i sengen OG reise seg til stående stilling uavhengig
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke
- Ikke i stand til å bruke ambulerende hjelpemiddel selvstendig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen endring i omsorgsstandarden.
|
|
|
Eksperimentell: Fallforebyggende beslutningsstøtte
Sykepleien vurderer pasienten ved hjelp av «Hjelpemiddelsjekklisten» og gir hjelpemidler til pasientene, hvis det er hensiktsmessig. Beslutningsstøtte rettet mot å forebygge sykehusfall og styrke sykepleiere. |
Beslutningsstøtte brukt av sykepleiere for å gi ambulerende hjelpemidler til sykehuspasienter for å redusere sykehusfall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall fall
Tidsramme: Baseline og seks måneder etter studien
|
Deltakernes selvrapporterte antall fall vil bli vurdert ved baseline og 6 måneder etter forsøk.
|
Baseline og seks måneder etter studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary S Ellen Lindros, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2013-2984
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .