- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03675503
Redução de quedas hospitalares capacitando enfermeiras para fornecer ajuda ambulatorial
Redução de quedas hospitalares capacitando enfermeiras para fornecer ajuda ambulatorial: um estudo controlado randomizado
Este projeto propõe-se a avaliar o potencial dos enfermeiros para avaliar se um doente que utiliza um auxiliar de ambulatório no domicílio está apto a utilizá-lo no hospital, e o efeito que a prestação de auxiliares de ambulatório a doentes hospitalizados terá na redução das quedas hospitalares, com um efeito par ensaio clínico randomizado controlado por cluster.
Hipótese 1: Dos pacientes que utilizam auxílio ambulatorial em casa, os pacientes que recebem auxílio ambulatorial no hospital terão menor taxa de quedas em relação aos pacientes que não recebem auxílio ambulatorial no hospital.
Hipótese 2: Após treinamento adequado, os enfermeiros serão capazes de avaliar com precisão se os pacientes precisam ou não de um auxílio ambulatorial quando comparado com as avaliações padrão-ouro dos fisioterapeutas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de pesquisa propõe estudar a eficácia de uma intervenção específica de prevenção de quedas em uma população de alto risco, fornecendo auxílios ambulatoriais na admissão ao hospital para pacientes que já usaram um em casa após uma avaliação padronizada por uma enfermeira registrada. Este será um estudo randomizado controlado em três hospitais em um grande centro médico acadêmico.
Objetivos primários:
Objetivo Específico 1: Avaliar a efetividade na prevenção de quedas por meio do auxílio ambulatorial para pacientes que utilizam auxílio ambulatorial em domicílio e que são considerados aptos para uso do dispositivo no hospital por seu enfermeiro.
Objetivo Específico 2: Avaliar a capacidade dos enfermeiros para avaliar a adequação da prestação de um auxílio ambulatorial, como bengala ou andador, a um paciente que faz uso de dispositivo de assistência em casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer pessoa determinada a precisar de ajuda para caminhar e
- Pode levantar-se de uma posição sentada de forma independente sem ajuda
- Pode usar auxílio ambulatorial em casa sem assistência/supervisão
- Consegue sentar-se na cama E levantar-se de forma independente
Critério de exclusão:
- Não é capaz de dar consentimento
- Não é capaz de usar ajuda ambulatorial de forma independente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma mudança no padrão de atendimento.
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Experimental: Apoio à decisão de prevenção de quedas
A enfermagem avalia o paciente usando a "Lista de verificação de dispositivos de assistência" e fornece dispositivos de assistência aos pacientes, se apropriado. Apoio à decisão visando prevenir quedas hospitalares e capacitar enfermeiros. |
Apoio à decisão usado por enfermeiros para fornecer ajuda ambulatorial adequada a pacientes hospitalizados, a fim de reduzir as quedas hospitalares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de quedas
Prazo: Linha de base e seis meses após o estudo
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O número de quedas relatado pelos participantes será avaliado no início do estudo e 6 meses após o teste.
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Linha de base e seis meses após o estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary S Ellen Lindros, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013-2984
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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