- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03675503
Zmniejszenie liczby upadków w szpitalach poprzez umożliwienie pielęgniarkom udzielania pomocy ambulatoryjnych
Zmniejszenie liczby upadków w szpitalach poprzez umożliwienie pielęgniarkom zapewnienia pomocy ambulatoryjnej: randomizowana, kontrolowana próba
W ramach tego projektu proponuje się ocenę potencjału pielęgniarek w zakresie oceny, czy pacjent korzystający z pomocy ambulatoryjnej w domu jest zdolny do korzystania z niej w szpitalu, oraz wpływu, jaki zapewnienie pomocy ambulatoryjnej pacjentom hospitalizowanym będzie miało na zmniejszenie liczby upadków w szpitalu, z dopasowanym sparowana, kontrolowana próba z randomizacją klastrową.
Hipoteza 1: Spośród pacjentów, którzy korzystają z pomocy ambulatoryjnej w domu, pacjenci otrzymujący pomoc ambulatoryjną w szpitalu będą mieli mniejszą częstość upadków w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymują pomocy ambulatoryjnej w szpitalu.
Hipoteza 2: Po odpowiednim przeszkoleniu pielęgniarki będą w stanie dokładnie ocenić, czy pacjenci potrzebują pomocy ambulatoryjnej, w porównaniu ze złotymi standardami ocen fizjoterapeutów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt badawczy proponuje zbadanie skuteczności określonej interwencji zapobiegającej upadkom w populacji wysokiego ryzyka poprzez zapewnienie pomocy ambulatoryjnej po przyjęciu do szpitala pacjentom, którzy wcześniej korzystali z niej w domu, po ustandaryzowanej ocenie przeprowadzonej przez Dyplomowaną Pielęgniarkę. Będzie to randomizowana, kontrolowana próba w trzech szpitalach w dużym akademickim centrum medycznym.
Główne cele:
Cel szczegółowy 1: Ocena skuteczności zapobiegania upadkom poprzez udzielanie pomocy ambulatoryjnej pacjentom korzystającym z pomocy ambulatoryjnej w domu, których pielęgniarka uzna za zdolnych do korzystania z aparatu w szpitalu.
Cel szczegółowy 2: Ocena zdolności pielęgniarek do oceny zasadności udzielenia pomocy w poruszaniu się, takiej jak laska lub chodzik, pacjentowi korzystającemu z urządzenia wspomagającego w domu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy, kto jest zdecydowany potrzebować pomocy w chodzeniu i
- Potrafi samodzielnie wstać z pozycji siedzącej bez pomocy
- Potrafi korzystać z pomocy ambulatoryjnej w domu bez pomocy/nadzoru
- Potrafi samodzielnie usiąść w łóżku ORAZ samodzielnie podnieść się do pozycji stojącej
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia zgody
- Nie jest w stanie samodzielnie korzystać z pomocy ambulatoryjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Bez zmian w standardzie opieki.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie decyzji dotyczących zapobiegania upadkom
Pielęgniarstwo ocenia pacjenta za pomocą „Listy kontrolnej urządzeń wspomagających” i w razie potrzeby zapewnia pacjentom urządzenia wspomagające. Wspomaganie decyzji mające na celu zapobieganie upadkom w szpitalu i wzmacnianie pozycji pielęgniarek. |
Wspomaganie decyzji stosowane przez pielęgniarki w celu odpowiedniego udzielania pomocy ambulatoryjnej hospitalizowanym pacjentom w celu zmniejszenia liczby upadków w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana liczby upadków
Ramy czasowe: Linia bazowa i sześć miesięcy po badaniu
|
Zgłoszona przez uczestników liczba upadków zostanie oceniona na początku badania i 6 miesięcy po badaniu.
|
Linia bazowa i sześć miesięcy po badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary S Ellen Lindros, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-2984
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .