- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03675503
Ziekenhuisval verminderen door verpleegkundigen in staat te stellen ambulante hulpmiddelen te bieden
Ziekenhuisval verminderen door verpleegkundigen in staat te stellen ambulante hulpmiddelen te bieden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit project stelt voor om het potentieel voor verpleegkundigen te evalueren om te beoordelen of een patiënt die thuis een loophulpmiddel gebruikt, geschikt is om er een te gebruiken in het ziekenhuis, en het effect dat het verstrekken van loophulpmiddelen aan gehospitaliseerde patiënten zal hebben op het verminderen van ziekenhuisval, met een bijpassende paar cluster-gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Hypothese 1: Van de patiënten die thuis een loophulpmiddel gebruiken, vallen patiënten die in het ziekenhuis een loophulpmiddel krijgen lager dan patiënten die geen loophulpmiddel in het ziekenhuis krijgen.
Hypothese 2: Verpleegkundigen kunnen na een adequate training nauwkeurig beoordelen of patiënten al dan niet een loophulpmiddel nodig hebben in vergelijking met de gouden standaardbeoordelingen van fysiotherapeuten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoeksproject stelt voor om de effectiviteit te bestuderen van een specifieke valpreventie-interventie in een hoogrisicopopulatie door loophulpmiddelen te verstrekken bij opname in het ziekenhuis aan patiënten die er eerder thuis een gebruikten na een gestandaardiseerde evaluatie door een gediplomeerd verpleegkundige. Dit wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie binnen drie ziekenhuizen in een groot academisch medisch centrum.
Primaire doelen:
Specifiek doel 1: Evalueer de effectiviteit bij het voorkomen van vallen door een loophulpmiddel te bieden aan patiënten die thuis een loophulpmiddel gebruiken en die door hun verpleegkundige geschikt worden geacht om het hulpmiddel in het ziekenhuis te gebruiken.
Specifiek doel 2: Evalueer het vermogen van de verpleegkundigen om de geschiktheid te beoordelen van het verstrekken van een loophulpmiddel, zoals een wandelstok of rollator, aan een patiënt die thuis een hulpmiddel gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- iedereen die vastbesloten is een loophulpmiddel nodig te hebben en
- Kan zonder hulp zelfstandig opstaan vanuit een zittende positie
- Kan ambulante hulp thuis gebruiken zonder hulp/toezicht
- Kan rechtop in bed zitten EN zelfstandig naar een staande positie gaan
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
- Niet in staat om zelfstandig loophulpmiddel te gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen verandering in de zorgstandaard.
|
|
|
Experimenteel: Ondersteuning bij het nemen van beslissingen over valpreventie
Verpleging beoordeelt de patiënt aan de hand van de "Assistive Device Checklist" en verstrekt indien nodig hulpmiddelen aan patiënten. Beslissingsondersteuning gericht op het voorkomen van vallen in het ziekenhuis en het empoweren van verpleegkundigen. |
Beslissingsondersteuning die door verpleegkundigen wordt gebruikt om op de juiste manier loophulpmiddelen te bieden aan gehospitaliseerde patiënten om vallen in het ziekenhuis te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in aantal valt
Tijdsspanne: Basislijn en zes maanden na studie
|
Het zelfgerapporteerde aantal valpartijen van de deelnemers zal worden beoordeeld bij aanvang en 6 maanden na de proefperiode.
|
Basislijn en zes maanden na studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary S Ellen Lindros, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-2984
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .