- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03675503
Réduire les chutes à l'hôpital en donnant aux infirmières les moyens de fournir des aides ambulatoires
Réduire les chutes à l'hôpital en donnant aux infirmières les moyens de fournir des aides ambulatoires : un essai contrôlé randomisé
Ce projet propose d'évaluer le potentiel pour les infirmières d'évaluer si un patient qui utilise une aide ambulatoire à domicile est apte à en utiliser une à l'hôpital, et l'effet que la fourniture d'aides ambulatoires aux patients hospitalisés aura sur la réduction des chutes à l'hôpital, avec un essai contrôlé randomisé en grappes par paires.
Hypothèse 1 : Parmi les patients qui utilisent une aide ambulatoire à domicile, les patients qui reçoivent une aide ambulatoire à l'hôpital auront un taux de chute plus faible que les patients qui ne reçoivent pas d'aide ambulatoire à l'hôpital.
Hypothèse 2 : Après une formation adéquate, les infirmières seront en mesure d'évaluer avec précision si les patients ont besoin ou non d'une aide ambulatoire par rapport aux évaluations de référence des physiothérapeutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet de recherche propose d'étudier l'efficacité d'une intervention spécifique de prévention des chutes auprès d'une population à haut risque en fournissant des aides ambulatoires à l'admission à l'hôpital aux patients qui en utilisaient auparavant une à domicile après une évaluation standardisée par une infirmière autorisée. Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé dans trois hôpitaux d'un grand centre médical universitaire.
Objectifs principaux:
Objectif spécifique 1 : Évaluer l'efficacité de la prévention des chutes en fournissant une aide ambulatoire aux patients qui utilisent une aide ambulatoire à domicile et qui sont jugés aptes à utiliser l'appareil à l'hôpital par leur infirmière.
Objectif spécifique 2 : Évaluer la capacité des infirmières à évaluer la pertinence de fournir une aide ambulatoire, comme une canne ou une marchette, à un patient qui utilise un appareil fonctionnel à domicile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- toute personne déterminée comme ayant besoin d'une aide à la marche et
- Peut se lever d'une position assise indépendamment sans aide
- Peut utiliser une aide ambulatoire à domicile sans assistance/supervision
- Peut s'asseoir dans son lit ET se mettre debout indépendamment
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner son consentement
- Incapable d'utiliser une aide ambulatoire de façon autonome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucun changement dans la norme de soins.
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Expérimental: Aide à la décision pour la prévention des chutes
Le personnel infirmier évalue le patient à l'aide de la « liste de contrôle des appareils fonctionnels » et fournit des appareils fonctionnels aux patients, le cas échéant. Aide à la décision visant à prévenir les chutes à l'hôpital et à responsabiliser les infirmières. |
Aide à la décision utilisée par les infirmières pour fournir de manière appropriée des aides ambulatoires aux patients hospitalisés afin de réduire les chutes à l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de chutes
Délai: Au départ et six mois après l'étude
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Le nombre de chutes déclaré par les participants sera évalué au départ et 6 mois après l'essai.
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Au départ et six mois après l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary S Ellen Lindros, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-2984
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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