- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03675503
Ridurre le cadute in ospedale consentendo agli infermieri di fornire ausili ambulatoriali
Ridurre le cadute in ospedale autorizzando gli infermieri a fornire ausili ambulatoriali: uno studio controllato randomizzato
Questo progetto si propone di valutare la possibilità per gli infermieri di valutare se un paziente che utilizza un ausilio ambulatoriale a casa è idoneo a utilizzarne uno in ospedale, e l'effetto che la fornitura di ausili ambulatoriali ai pazienti ricoverati avrà sulla riduzione delle cadute in ospedale, con un corrispondente coppia studio controllato randomizzato cluster.
Ipotesi 1: Dei pazienti che utilizzano un ausilio ambulatoriale a casa, i pazienti che ricevono un ausilio ambulatoriale in ospedale avranno un tasso di caduta inferiore rispetto ai pazienti che non ricevono un ausilio ambulatoriale in ospedale.
Ipotesi 2: dopo un'adeguata formazione, gli infermieri saranno in grado di valutare con precisione se i pazienti necessitano o meno di un ausilio ambulatoriale rispetto alle valutazioni gold standard dei fisioterapisti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto di ricerca si propone di studiare l'efficacia di uno specifico intervento di prevenzione delle cadute in una popolazione ad alto rischio fornendo ausili ambulatoriali al momento del ricovero in ospedale a pazienti che ne avevano precedentemente utilizzato uno a casa dopo una valutazione standardizzata da parte di un'infermiera registrata. Questo sarà uno studio controllato randomizzato all'interno di tre ospedali in un grande centro medico accademico.
Obiettivi primari:
Obiettivo specifico 1: valutare l'efficacia nella prevenzione delle cadute fornendo un ausilio ambulatoriale ai pazienti che utilizzano un ausilio ambulatoriale a casa e che sono ritenuti idonei dall'infermiere a utilizzare il dispositivo in ospedale.
Obiettivo specifico 2: valutare la capacità degli infermieri di valutare l'opportunità di fornire un ausilio ambulatoriale, come un bastone o un deambulatore, a un paziente che utilizza un dispositivo di assistenza a casa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chiunque sia determinato ad aver bisogno di ausili per la deambulazione e
- Può alzarsi da una posizione seduta indipendentemente senza assistenza
- Può utilizzare l'ausilio ambulatoriale a casa senza assistenza/supervisione
- Può stare seduto sul letto E alzarsi in posizione eretta in modo indipendente
Criteri di esclusione:
- Non in grado di prestare il consenso
- Non in grado di utilizzare autonomamente l'ausilio ambulatoriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessun cambiamento nello standard di cura.
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Sperimentale: Supporto decisionale per la prevenzione delle cadute
L'infermieristica valuta il paziente utilizzando la "lista di controllo dei dispositivi di assistenza" e fornisce dispositivi di assistenza ai pazienti, se appropriato. Supporto decisionale volto a prevenire le cadute in ospedale e responsabilizzare gli infermieri. |
Supporto decisionale utilizzato dagli infermieri per fornire in modo appropriato ausili ambulatoriali ai pazienti ricoverati al fine di ridurre le cadute ospedaliere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di numero scende
Lasso di tempo: Basale e sei mesi dopo lo studio
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Il numero di cadute autodichiarato dai partecipanti sarà valutato al basale e 6 mesi dopo la prova.
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Basale e sei mesi dopo lo studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary S Ellen Lindros, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-2984
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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