- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03675503
Reduzierung der Krankenhausfälle durch die Befähigung von Pflegekräften zur Bereitstellung ambulanter Hilfsmittel
Reduzierung von Krankenhausfällen durch die Befähigung von Krankenschwestern zur Bereitstellung ambulanter Hilfsmittel: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Dieses Projekt schlägt vor, das Potenzial von Pflegekräften zu bewerten, um zu beurteilen, ob ein Patient, der zu Hause ein ambulantes Hilfsmittel verwendet, geeignet ist, eines im Krankenhaus zu verwenden, und welche Auswirkungen die Bereitstellung ambulanter Hilfsmittel für Krankenhauspatienten auf die Reduzierung von Stürzen im Krankenhaus haben wird Paarcluster-randomisierte kontrollierte Studie.
Hypothese 1: Von den Patienten, die zu Hause eine Gehhilfe verwenden, haben Patienten, die im Krankenhaus eine Gehhilfe erhalten, eine geringere Sturzrate als Patienten, die keine Gehhilfe im Krankenhaus erhalten.
Hypothese 2: Nach einer angemessenen Schulung können Pflegekräfte im Vergleich zu den Goldstandard-Bewertungen von Physiotherapeuten genau beurteilen, ob Patienten eine ambulante Hilfe benötigen oder nicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Forschungsprojekt schlägt vor, die Wirksamkeit einer bestimmten Sturzpräventionsmaßnahme in einer Hochrisikopopulation zu untersuchen, indem nach einer standardisierten Beurteilung durch eine ausgebildete Krankenschwester ambulante Hilfsmittel bei der Aufnahme ins Krankenhaus für Patienten bereitgestellt werden, die zuvor eines zu Hause verwendet haben. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie in drei Krankenhäusern eines großen akademischen medizinischen Zentrums.
Hauptziele:
Spezifisches Ziel 1: Bewerten Sie die Wirksamkeit bei der Verhinderung von Stürzen durch die Bereitstellung einer ambulanten Hilfe für Patienten, die eine ambulante Hilfe zu Hause verwenden und von ihrer Krankenschwester als geeignet erachtet werden, das Gerät im Krankenhaus zu verwenden.
Spezifisches Ziel 2: Bewerten Sie die Fähigkeit des Pflegepersonals, die Angemessenheit der Bereitstellung einer Gehhilfe wie eines Gehstocks oder einer Gehhilfe für einen Patienten zu beurteilen, der zu Hause ein Hilfsmittel verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder, der feststellt, dass er eine Gehhilfe benötigt und
- Kann selbstständig und ohne Hilfe aus der Sitzposition aufstehen
- Kann ambulante Hilfe zu Hause ohne Hilfe/Aufsicht nutzen
- Kann im Bett sitzen UND selbstständig aufstehen
Ausschlusskriterien:
- Kann keine Einwilligung erteilen
- Nicht in der Lage, ambulante Hilfsmittel selbstständig zu nutzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Änderung des Pflegestandards.
|
|
|
Experimental: Entscheidungsunterstützung zur Sturzprävention
Die Krankenpflege beurteilt den Patienten anhand der „Checkliste für Hilfsmittel“ und stellt den Patienten gegebenenfalls Hilfsmittel zur Verfügung. Entscheidungsunterstützung mit dem Ziel, Stürze im Krankenhaus zu verhindern und das Pflegepersonal zu stärken. |
Entscheidungsunterstützung, die von Pflegekräften verwendet wird, um stationären Patienten geeignete ambulante Hilfsmittel zur Verfügung zu stellen und so Stürze im Krankenhaus zu reduzieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Zahl sinkt
Zeitfenster: Ausgangswert und sechs Monate nach der Studie
|
Die von den Teilnehmern selbst gemeldete Anzahl an Stürzen wird zu Studienbeginn und 6 Monate nach dem Versuch beurteilt.
|
Ausgangswert und sechs Monate nach der Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary S Ellen Lindros, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-2984
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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