- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03675503
Reducción de las caídas en hospitales mediante el empoderamiento de las enfermeras para que proporcionen ayudas ambulatorias
Reducción de las caídas hospitalarias mediante el empoderamiento de las enfermeras para que proporcionen ayudas ambulatorias: un ensayo controlado aleatorizado
Este proyecto propone evaluar el potencial de las enfermeras para evaluar si un paciente que usa una ayuda ambulatoria en el hogar es apto para usar una en el hospital, y el efecto que tendrá proporcionar ayudas ambulatorias a los pacientes hospitalizados en la reducción de las caídas hospitalarias, con un ensayo controlado aleatorizado por grupos de pares.
Hipótesis 1: De los pacientes que utilizan ayuda ambulatoria en casa, los pacientes que reciben ayuda ambulatoria en el hospital tendrán una tasa de caídas menor en comparación con los pacientes que no reciben ayuda ambulatoria en el hospital.
Hipótesis 2: después de una capacitación adecuada, las enfermeras podrán evaluar con precisión si los pacientes necesitan o no una ayuda ambulatoria en comparación con las evaluaciones estándar de oro de los fisioterapeutas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de investigación propone estudiar la efectividad de una intervención específica de prevención de caídas en una población de alto riesgo mediante la provisión de ayudas ambulatorias al ingreso al hospital a pacientes que previamente usaban una en casa después de una evaluación estandarizada por una Enfermera Registrada. Este será un ensayo controlado aleatorio dentro de tres hospitales en un gran centro médico académico.
Objetivos principales:
Objetivo específico 1: Evaluar la efectividad en la prevención de caídas al proporcionar una ayuda ambulatoria a los pacientes que usan una ayuda ambulatoria en el hogar y que su enfermera considera aptos para usar el dispositivo en el hospital.
Objetivo Específico 2: Evaluar la capacidad de los enfermeros para evaluar la idoneidad de proporcionar una ayuda ambulatoria, como un bastón o un andador, a un paciente que utiliza un dispositivo de asistencia en el hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquiera que determine que necesita ayuda para caminar y
- Puede levantarse de una posición sentada de forma independiente sin ayuda
- Puede usar ayuda ambulatoria en casa sin asistencia/supervisión
- Puede sentarse en la cama Y ponerse de pie de forma independiente
Criterio de exclusión:
- No poder dar consentimiento
- No es capaz de utilizar la ayuda ambulatoria de forma independiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin cambios en el estándar de atención.
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Experimental: Apoyo a la decisión de prevención de caídas
Enfermería evalúa al paciente utilizando la "Lista de verificación de dispositivos de asistencia" y proporciona dispositivos de asistencia a los pacientes, si corresponde. Apoyo a la toma de decisiones para la prevención de caídas hospitalarias y el empoderamiento de las enfermeras. |
Apoyo a la decisión utilizado por las enfermeras para proporcionar ayudas ambulatorias adecuadas a los pacientes hospitalizados con el fin de reducir las caídas hospitalarias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de caídas
Periodo de tiempo: Línea de base y seis meses después del estudio
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El número de caídas autoinformado por los participantes se evaluará al inicio y 6 meses después del ensayo.
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Línea de base y seis meses después del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary S Ellen Lindros, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013-2984
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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