- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03675503
Snížení počtu pádů v nemocnici díky tomu, že sestry budou moci poskytovat ambulantní pomůcky
Snížení pádů v nemocnici tím, že sestrám umožníme poskytovat ambulantní pomůcky: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Tento projekt navrhuje vyhodnotit potenciál sester posoudit, zda je pacient, který doma používá ambulantní pomůcku, způsobilý ji používat v nemocnici, a účinek, který bude mít poskytování ambulantních pomůcek hospitalizovaným pacientům na snížení pádů v nemocnici, s odpovídajícím párová klastrově randomizovaná kontrolovaná studie.
Hypotéza 1: Z pacientů, kteří doma používají ambulantní pomůcku, budou mít pacienti, kteří dostanou ambulantní pomůcku v nemocnici, nižší pádovost ve srovnání s pacienty, kteří ambulantní pomůcku v nemocnici nedostanou.
Hypotéza 2: Po adekvátním zaškolení budou sestry schopny přesně posoudit, zda pacienti potřebují ambulantní pomůcku, ve srovnání se zlatým standardem hodnocení fyzioterapeutů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkumný projekt navrhuje studovat účinnost specifické intervence v prevenci pádů u vysoce rizikové populace poskytováním ambulantních pomůcek při přijetí do nemocnice pacientům, kteří je dříve používali doma po standardizovaném hodnocení registrovanou sestrou. Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii ve třech nemocnicích ve velkém akademickém lékařském centru.
Primární cíle:
Konkrétní cíl 1: Vyhodnotit účinnost v prevenci pádů poskytováním ambulantní pomůcky pacientům, kteří používají ambulantní pomůcku doma a které jejich sestra uzná za způsobilé používat pomůcku v nemocnici.
Specifický cíl 2: Zhodnotit schopnost sester posoudit vhodnost poskytování ambulantní pomůcky, jako je hůlka nebo chodítko, pacientovi, který doma používá asistenční zařízení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý, kdo je rozhodnutý, že potřebuje pomoc při chůzi a
- Dokáže vstát ze sedu samostatně bez pomoci
- Může používat ambulantní pomůcku doma bez pomoci/dozoru
- Dokáže se posadit na lůžku A samostatně vstát do stoje
Kritéria vyloučení:
- Není možné dát souhlas
- Není schopen samostatně používat ambulantní pomůcku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádná změna ve standardu péče.
|
|
|
Experimentální: Podpora rozhodování o prevenci pádu
Ošetřovatelství hodnotí pacienta pomocí „Kontrolního seznamu pomocných zařízení“ a v případě potřeby poskytuje pacientům pomocná zařízení. Podpora rozhodování zaměřená na prevenci pádů v nemocnici a posílení postavení sester. |
Podpora rozhodování využívaná sestrami k náležitému poskytování ambulantních pomůcek hospitalizovaným pacientům s cílem omezit pády v nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Number Falls
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců po studii
|
Počet pádů, které účastníci sami uvedli, se vyhodnotí na začátku studie a 6 měsíců po zkoušce.
|
Výchozí stav a šest měsíců po studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary S Ellen Lindros, Albert Einstein College of Medicine/Montefiore Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2013-2984
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Harm Reduction
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
National Cheng Kung UniversityHealing, Empowerment, Recovery of Chemsex (HERO) integrated care clinicDokončeno
-
University Hospital, BrestAktivní, ne nábor
-
Far Eastern Memorial HospitalDokončenoHarm Reduction | Dospívající chováníTchaj-wan
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke Free World INCUkončenoOdvykání kouření | Harm ReductionSpojené státy
-
Contract Research Organization el ABSwedish Match ABDokončenoOdvykání kouření | Harm ReductionŠvédsko
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke-Free WorldDokončenoOdvykání kouření | Harm ReductionSpojené státy
-
Jacques GaumeSwiss National Science Foundation; Apptitude; Addiction SwitzerlandZápis na pozvánkuUžívání konopí | Harm ReductionŠvýcarsko
-
Contract Research Organization el ABSwedish Match ABDokončenoOdvykání kouření | Harm Reduction | Bezdýmný tabákŠvédsko
-
Contract Research Organization el ABSwedish Match ABDokončenoOdvykání kouření | Harm Reduction | Bezdýmný tabákŠvédsko
Klinické studie na Podpora rozhodování o prevenci pádu
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAktivní, ne nábor
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostaty | Adenokarcinom prostaty | Novotvar prostatySpojené státy