Fase I-studie av fraksjonert stereootaktisk strålebehandling

Inklusjonskriterier:

• Patologisk påvist diagnose av annen ikke-hematologisk malignitet enn småcellet lungekreft innen 5 år etter registrering.
• Pasienter med målbare hjernemetastaser som har en gadoliniumkontrastforsterket MR oppnådd innen 30 dager før registrering. Pasienter med CT-basert bildediagnostikk uten MR vil ikke få delta i denne studien.
• Ingen kirurgisk reseksjon av mållesjonen, definert som ≥3 cm men ≤6 cm i størrelse på MR av hjernen med kontrast
• Tidligere helhjernestrålebehandling (WBRT) er tillatt
• Alder ≥ 18 år
• Karnofsky ytelsesstatus ≥ 60 eller ECOG ≤2
• Kvinner i fertil alder og mannlige deltakere må praktisere tilstrekkelig prevensjon
• Anamnese/fysisk undersøkelse innen 30 dager før registrering
• Forventet levealder >3 måneder
• Pasienter har lov til å melde seg hvis de tidligere har blitt behandlet for andre lesjoner med SRS
• Pasienter med flere lesjoner er tillatt, så lenge det er én dominant lesjon som skal behandles med FSRT. Andre lesjoner kan behandles samtidig med SRS eller FSRT etter den behandlende legens skjønn, men vil ikke bidra til studiens endepunkt.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med definitive leptomeningeale metastaser, basert på cerebrospinalvæskeundersøkelse (CSF)
• Planlegg for kjemoterapi eller målrettede midler under behandlingen. All hormonbehandling og benstøttende terapi kan fortsettes mens pasienten er under studie.
• Kontraindikasjon for forbedret MR-avbildning som implanterte metallenheter. Pasienter med implanterte enheter som er MR-kompatible er imidlertid tillatt.
• Pasienter med målbare hjernemetastaser som følge av småcellet lungekreft og kimcelle-malignitet
• Ukontrollert interkurrent sykdom som kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, hjertearytmi og ukontrollert anfallsaktivitet.
• Tidligere behandling av mållesjonene med strålebehandling.