Studio di fase I sulla radioterapia stereotassica frazionata

Criterio di inclusione:

• Diagnosi patologicamente provata di un tumore maligno non ematologico diverso dal carcinoma polmonare a piccole cellule entro 5 anni dalla registrazione.
• Pazienti con metastasi cerebrali misurabili che hanno una risonanza magnetica con mezzo di contrasto con gadolinio ottenuta entro 30 giorni prima della registrazione. I pazienti con diagnostica per immagini basata su TC senza risonanza magnetica non potranno iscriversi a questo studio.
• Nessuna resezione chirurgica della lesione target, definita come dimensione ≥3 cm ma ≤6 cm alla risonanza magnetica del cervello con mezzo di contrasto
• È consentita la precedente radioterapia del cervello intero (WBRT).
• Età ≥ 18 anni
• Karnofsky performance status ≥ 60 o ECOG ≤2
• Le donne in età fertile e i partecipanti di sesso maschile devono praticare un'adeguata contraccezione
• Anamnesi/Esame fisico entro 30 giorni prima della registrazione
• Aspettativa di vita > 3 mesi
• I pazienti possono arruolarsi se precedentemente trattati per altre lesioni con SRS
• Sono ammessi pazienti con lesioni multiple, purché vi sia una lesione dominante che sarà trattata con FSRT. Altre lesioni possono essere trattate in concomitanza con SRS o FSRT a discrezione del medico curante, ma non contribuiranno agli endpoint dello studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con metastasi leptomeningee definitive, sulla base dell'esame del liquido cerebrospinale (CSF)
• Piano per la chemioterapia o agenti mirati durante il trattamento. Tutta la terapia ormonale e la terapia di supporto osseo possono essere continuate mentre il paziente è in studio.
• Controindicazione all'imaging MRI avanzato come dispositivi metallici impiantati. Tuttavia, i pazienti con dispositivi impiantati compatibili con la risonanza magnetica sono ammessi.
• Pazienti con metastasi cerebrali misurabili derivanti da carcinoma polmonare a piccole cellule e neoplasia delle cellule germinali
• Malattie intercorrenti incontrollate come insufficienza cardiaca congestizia, angina instabile, aritmia cardiaca e attività convulsiva incontrollata.
• Precedente trattamento delle lesioni target con radioterapia.