Estudo Fase I da Radioterapia Estereotáxica Fracionada

Critério de inclusão:

• Diagnóstico patologicamente comprovado de uma malignidade não hematológica diferente do câncer de pulmão de pequenas células dentro de 5 anos do registro.
• Pacientes com metástases cerebrais mensuráveis ​​que têm uma ressonância magnética com contraste de gadolínio obtido dentro de 30 dias antes do registro. Pacientes com imagens diagnósticas baseadas em TC sem RM não poderão se inscrever neste estudo.
• Nenhuma ressecção cirúrgica da lesão-alvo, definida como ≥3 cm, mas ≤6 cm de tamanho na ressonância magnética do cérebro com contraste
• A radioterapia prévia de todo o cérebro (WBRT) é permitida
• Idade ≥ 18 anos
• Estado de desempenho de Karnofsky ≥ 60 ou ECOG ≤2
• Mulheres com potencial para engravidar e participantes do sexo masculino devem praticar contracepção adequada
• Histórico/exame físico até 30 dias antes do registro
• Esperança de vida > 3 meses
• Os pacientes podem se inscrever se previamente tratados para outras lesões com SRS
• Pacientes com lesões múltiplas são permitidos, desde que haja uma lesão dominante que será tratada com FSRT. Outras lesões podem ser tratadas simultaneamente com SRS ou FSRT a critério do médico assistente, mas não contribuirão para os desfechos do estudo.

Critério de exclusão:

• Pacientes com metástases leptomeníngeas definitivas, com base no exame do líquido cefalorraquidiano (LCR)
• Planeje quimioterapia ou agentes direcionados durante o tratamento. Toda terapia hormonal e terapia de suporte ósseo podem ser continuadas enquanto o paciente estiver em estudo.
• Contra-indicação para imagens de ressonância magnética aprimoradas, como dispositivos de metal implantados. No entanto, pacientes com dispositivos implantados compatíveis com ressonância magnética são permitidos.
• Pacientes com metástase cerebral mensurável resultante de câncer de pulmão de pequenas células e malignidade de células germinativas
• Doença intercorrente descontrolada, como insuficiência cardíaca congestiva, angina instável, arritmia cardíaca e atividade convulsiva descontrolada.
• Tratamento prévio das lesões-alvo com radioterapia.