Fase I undersøgelse af fraktioneret stereootaktisk strålebehandling

Inklusionskriterier:

• Patologisk dokumenteret diagnose af en anden ikke-hæmatologisk malignitet end småcellet lungekræft inden for 5 år efter registrering.
• Patienter med målbare hjernemetastaser, som har en gadoliniumkontrastforstærket MRI opnået inden for 30 dage før registrering. Patienter med CT-baseret billeddiagnostik uden MR vil ikke få lov til at deltage i dette forsøg.
• Ingen kirurgisk resektion af mållæsionen, defineret som ≥3 cm men ≤6 cm i størrelse på MRI af hjernen med kontrast
• Forudgående strålebehandling af hele hjernen (WBRT) er tilladt
• Alder ≥ 18 år
• Karnofsky præstationsstatus ≥ 60 eller ECOG ≤2
• Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal praktisere tilstrækkelig prævention
• Anamnese/fysisk undersøgelse inden for 30 dage før tilmelding
• Forventet levetid >3 måneder
• Patienter har lov til at tilmelde sig, hvis de tidligere er blevet behandlet for andre læsioner med SRS
• Patienter med flere læsioner er tilladt, så længe der er én dominerende læsion, som vil blive behandlet med FSRT. Andre læsioner kan behandles samtidigt med SRS eller FSRT efter den behandlende læges skøn, men vil ikke bidrage til undersøgelsens endepunkter.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med definitive leptomeningeale metastaser baseret på cerebrospinalvæskeundersøgelse (CSF)
• Planlæg for kemoterapi eller målrettede midler under behandlingen. Al hormonbehandling og knogleunderstøttende terapi kan fortsættes, mens patienten er under undersøgelse.
• Kontraindikation til forbedret MRI-billeddannelse såsom implanterede metalanordninger. Patienter med implanterede enheder, som er MRI-kompatible, er dog tilladt.
• Patienter med målbare hjernemetastaser som følge af småcellet lungekræft og kimcelle-malignitet
• Ukontrolleret interkurrent sygdom såsom kongestiv hjertesvigt, ustabil angina, hjertearytmi og ukontrolleret anfaldsaktivitet.
• Tidligere behandling af mållæsionerne med strålebehandling.