Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av iliaca og nyrearterie for mekanisme for intrakraniell aneurisme i ADPKD

8. mars 2019 oppdatert av: Sung Shin, Asan Medical Center

Evaluering av Intima og medialag i iliaca og nyrearterie for å bekrefte en mekanisme for utvikling av intrakraniell aneurisme hos pasienter med autosomal dominant polycystisk nyresykdom

ADPKD er den vanligste formen for arvelig nyresykdom og er kjent for å forekomme hos 1 av 400 til 1000 befolkninger i USA. ADPKD består av 2,8 % av pasientene som får nyretransplantasjon i vårt senter. Det er kjent at ADPKD er assosiert med vaskulære anomalier, inkludert abdominale aneurismer, valvulære anomalier og spesielt intrakranielle aneurismer. Intrakranielle aneurismer forekommer hos 9~12% av ADPKD-befolkningen, som er høyere enn 2~3% i den generelle befolkningen og er kjent for å være assosiert med PKD1- eller PKD2-arv.

Til nå er de fleste studiene angående intrakranielle aneurismer i ADPKD utført i dyremodeller, og det er bare få cellulære studier utført fra menneskelige prøver. Mens du utfører nyretransplantasjon til ESRD ADPKD-pasienter, kan arterielt vev fra nefrektomiprøver tas. Målet med denne studien er å undersøke mekanismen for intrakraniell aneurisme hos ADPKD-pasienter ved å analysere iliac- og nyrearteriekarakteristikker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ADPKD er assosiert med PKD1-genet på kromosom 16 og PKD2-genet på kromosom 4, og disse genene koder henholdsvis polycystin 1 og polycystin 2. For tiden er hypotesene for økt intrakraniell aneurismerate hos ADPKD-pasienter at mutasjon av polycystin ikke bare er begrenset til nefronvev. også i endotelceller og vaskulære glatte muskelceller og resulterer i mutasjon av vaskulær fenotype. Nyere studier viser også at polycystinkompleks forårsaker cystiske endringer gjennom mutasjon i primære cilia i nyreepitel. Villtype endotelceller reagerer på væskeskjærstress ved å regulere nivåer av intracellulært kalsium og nitrogenoksid, men PKD1- eller PKD2-mutasjon i fosteraorta-endotelceller avslørte tap av disse responsene.

Under nyretransplantasjon utføres bilaterale nefrektomier rutinemessig til ADPKD-pasienter. I denne studien vil blod, urin, iliaca arterie og nyrearterievev samles inn fra ADPKD-pasienter som får nyretransplantasjon for å analysere arteriell karakteristika og genmutasjon til ADPKD-pasienter. Målet med denne studien er å evaluere mekanismer assosiert med forekomst av intrakraniell aneurisme hos ADPKD-pasienter ved å analysere den genetiske mutasjonen og vaskulære deformitetene til disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • SUNG SHIN, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ADPKD-pasienter fra 18 til 80 år som får nyretransplantasjon ved Asan Medical Center, som består av omtrent 2,8 % av nyretransplantasjonspasientene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ADPKD-pasienter fra 18 til 80 år som får nyretransplantasjon ved Asan Medical Center

Ekskluderingskriterier:

  • de som nekter eller ikke er i stand til å gi samtykkeskjema
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
polycystisk nyresykdom
pasienter med polycystisk nyresykdom som får nyretransplantasjon ved Asan Medical Center
Fremgangsmåte: Nyretransplantasjon
Bilateral nefrektomi av polycystiske nyrer utføres rutinemessig under nyretransplantasjon hos ADPKD-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrakraniell aneurisme
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, snitt 2 år
Forekomst av intrakraniell aneurisme
gjennom studiegjennomføring, snitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-1210

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere