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Evaluación de la arteria ilíaca y renal para el mecanismo de aneurisma intracraneal en ADPKD

8 de marzo de 2019 actualizado por: Sung Shin, Asan Medical Center

Evaluación de la capa íntima y media de la arteria ilíaca y renal para verificar un mecanismo de desarrollo de aneurisma intracraneal en pacientes con poliquistosis renal autosómica dominante

La ADPKD es la forma más común de enfermedad renal hereditaria y se sabe que ocurre en 1 de cada 400 a 1000 habitantes de los EE. UU. La ADPKD consiste en el 2,8 % de los pacientes que reciben un trasplante de riñón en nuestro centro. Se sabe que la ADPKD se asocia con anomalías vasculares, incluidos aneurismas abdominales, anomalías valvulares y especialmente aneurismas intracraneales. Los aneurismas intracraneales ocurren en el 9% al 12% de la población con ADPKD, que es superior al 2% al 3% en la población general y se sabe que están asociados con la herencia de PKD1 o PKD2.

Hasta ahora, la mayoría de los estudios sobre aneurismas intracraneales en ADPKD se realizan en modelos animales, y solo hay unos pocos estudios celulares realizados a partir de muestras humanas. Al realizar un trasplante de riñón a pacientes con ESRD ADPKD, se pueden obtener tejidos arteriales de muestras de nefrectomía. El objetivo de este estudio es investigar el mecanismo del aneurisma intracraneal en pacientes con ADPKD mediante el análisis de las características de las arterias ilíaca y renal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ADPKD está asociada con el gen PKD1 en el cromosoma 16 y el gen PKD2 en el cromosoma 4 y estos genes codifican respectivamente la policistina 1 y la policistina 2. Actualmente, la hipótesis del aumento de la tasa de aneurisma intracraneal en pacientes con ADPKD es que la mutación de la policistina no solo se limita a los tejidos de la nefrona, sino que también en las células endoteliales y en las células del músculo liso vascular y produce una mutación del fenotipo vascular. También estudios recientes muestran que el complejo de policistina causa cambios quísticos a través de mutaciones en los cilios primarios del epitelio renal. Las células endoteliales de tipo salvaje responden a la tensión de cizallamiento del fluido mediante la regulación de los niveles de calcio intracelular y óxido nítrico; sin embargo, la mutación PKD1 o PKD2 en las células endoteliales de la aorta fetal reveló la pérdida de estas respuestas.

Durante el trasplante de riñón, las nefrectomías bilaterales se realizan de forma rutinaria en pacientes con ADPKD. En este estudio, se recolectarán tejidos de sangre, orina, arteria ilíaca y arteria renal de pacientes con ADPKD que reciben un trasplante de riñón para analizar las características arteriales y la mutación genética de los pacientes con ADPKD. El objetivo de este estudio es evaluar los mecanismos asociados con la aparición de aneurismas intracraneales en pacientes con PQRAD mediante el análisis de la mutación genética y las deformidades vasculares de estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sung Shin, MD, PhD
  • Número de teléfono: 3964 82-2-3010-3964
  • Correo electrónico: sshin@amc.seoul.kr

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 05505
        • Reclutamiento
        • Asan Medical Center
        • Contacto:
          • SUNG SHIN, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ADPKD de 18 a 80 años que reciben un trasplante de riñón en el Centro Médico Asan, que consta de aproximadamente el 2,8 % de los pacientes con trasplante de riñón.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ADPKD de 18 a 80 años que reciben un trasplante de riñón en el Asan Medical Center

Criterio de exclusión:

  • aquellos que se niegan o no pueden proporcionar el formulario de consentimiento
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
poliquistosis renal
pacientes con poliquistosis renal que reciben un trasplante de riñón en el Asan Medical Center
La nefrectomía bilateral de riñones poliquísticos se realiza de forma rutinaria durante el trasplante renal en pacientes con ADPKD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aneurisma intracraneal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, promedio de 2 años
Ocurrencia de aneurisma intracraneal
hasta la finalización de los estudios, promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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