- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03726463
Evaluación de la arteria ilíaca y renal para el mecanismo de aneurisma intracraneal en ADPKD
Evaluación de la capa íntima y media de la arteria ilíaca y renal para verificar un mecanismo de desarrollo de aneurisma intracraneal en pacientes con poliquistosis renal autosómica dominante
La ADPKD es la forma más común de enfermedad renal hereditaria y se sabe que ocurre en 1 de cada 400 a 1000 habitantes de los EE. UU. La ADPKD consiste en el 2,8 % de los pacientes que reciben un trasplante de riñón en nuestro centro. Se sabe que la ADPKD se asocia con anomalías vasculares, incluidos aneurismas abdominales, anomalías valvulares y especialmente aneurismas intracraneales. Los aneurismas intracraneales ocurren en el 9% al 12% de la población con ADPKD, que es superior al 2% al 3% en la población general y se sabe que están asociados con la herencia de PKD1 o PKD2.
Hasta ahora, la mayoría de los estudios sobre aneurismas intracraneales en ADPKD se realizan en modelos animales, y solo hay unos pocos estudios celulares realizados a partir de muestras humanas. Al realizar un trasplante de riñón a pacientes con ESRD ADPKD, se pueden obtener tejidos arteriales de muestras de nefrectomía. El objetivo de este estudio es investigar el mecanismo del aneurisma intracraneal en pacientes con ADPKD mediante el análisis de las características de las arterias ilíaca y renal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ADPKD está asociada con el gen PKD1 en el cromosoma 16 y el gen PKD2 en el cromosoma 4 y estos genes codifican respectivamente la policistina 1 y la policistina 2. Actualmente, la hipótesis del aumento de la tasa de aneurisma intracraneal en pacientes con ADPKD es que la mutación de la policistina no solo se limita a los tejidos de la nefrona, sino que también en las células endoteliales y en las células del músculo liso vascular y produce una mutación del fenotipo vascular. También estudios recientes muestran que el complejo de policistina causa cambios quísticos a través de mutaciones en los cilios primarios del epitelio renal. Las células endoteliales de tipo salvaje responden a la tensión de cizallamiento del fluido mediante la regulación de los niveles de calcio intracelular y óxido nítrico; sin embargo, la mutación PKD1 o PKD2 en las células endoteliales de la aorta fetal reveló la pérdida de estas respuestas.
Durante el trasplante de riñón, las nefrectomías bilaterales se realizan de forma rutinaria en pacientes con ADPKD. En este estudio, se recolectarán tejidos de sangre, orina, arteria ilíaca y arteria renal de pacientes con ADPKD que reciben un trasplante de riñón para analizar las características arteriales y la mutación genética de los pacientes con ADPKD. El objetivo de este estudio es evaluar los mecanismos asociados con la aparición de aneurismas intracraneales en pacientes con PQRAD mediante el análisis de la mutación genética y las deformidades vasculares de estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sung Shin, MD, PhD
- Número de teléfono: 3964 82-2-3010-3964
- Correo electrónico: sshin@amc.seoul.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Contacto:
- SUNG SHIN, Dr.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ADPKD de 18 a 80 años que reciben un trasplante de riñón en el Asan Medical Center
Criterio de exclusión:
- aquellos que se niegan o no pueden proporcionar el formulario de consentimiento
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
poliquistosis renal
pacientes con poliquistosis renal que reciben un trasplante de riñón en el Asan Medical Center
|
La nefrectomía bilateral de riñones poliquísticos se realiza de forma rutinaria durante el trasplante renal en pacientes con ADPKD
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aneurisma intracraneal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, promedio de 2 años
|
Ocurrencia de aneurisma intracraneal
|
hasta la finalización de los estudios, promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Iglesias CG, Torres VE, Offord KP, Holley KE, Beard CM, Kurland LT. Epidemiology of adult polycystic kidney disease, Olmsted County, Minnesota: 1935-1980. Am J Kidney Dis. 1983 May;2(6):630-9. doi: 10.1016/s0272-6386(83)80044-4.
- Collins AJ, Foley RN, Chavers B, Gilbertson D, Herzog C, Johansen K, Kasiske B, Kutner N, Liu J, St Peter W, Guo H, Gustafson S, Heubner B, Lamb K, Li S, Li S, Peng Y, Qiu Y, Roberts T, Skeans M, Snyder J, Solid C, Thompson B, Wang C, Weinhandl E, Zaun D, Arko C, Chen SC, Daniels F, Ebben J, Frazier E, Hanzlik C, Johnson R, Sheets D, Wang X, Forrest B, Constantini E, Everson S, Eggers P, Agodoa L. 'United States Renal Data System 2011 Annual Data Report: Atlas of chronic kidney disease & end-stage renal disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2012 Jan;59(1 Suppl 1):A7, e1-420. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.11.015. No abstract available.
- Torres VE, Harris PC, Pirson Y. Autosomal dominant polycystic kidney disease. Lancet. 2007 Apr 14;369(9569):1287-1301. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60601-1.
- Ecder T, Schrier RW. Cardiovascular abnormalities in autosomal-dominant polycystic kidney disease. Nat Rev Nephrol. 2009 Apr;5(4):221-8. doi: 10.1038/nrneph.2009.13.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
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- Enfermedades cardiovasculares
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- Enfermedades Renales
- Aneurisma
- Enfermedades renales poliquísticas
- Aneurisma intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- 2018-1210
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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