Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena tętnicy biodrowej i nerkowej pod kątem mechanizmu powstawania tętniaka wewnątrzczaszkowego w ADPKD

8 marca 2019 zaktualizowane przez: Sung Shin, Asan Medical Center

Ocena błony wewnętrznej i środkowej tętnicy biodrowej i nerkowej w celu weryfikacji mechanizmu rozwoju tętniaka wewnątrzczaszkowego u pacjentów z autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek

ADPKD jest najczęstszą postacią dziedzicznej choroby nerek i występuje u 1 na 400 do 1000 populacji w Stanach Zjednoczonych. ADPKD obejmuje 2,8% pacjentów otrzymujących przeszczep nerki w naszym ośrodku. Wiadomo, że ADPKD jest związana z anomaliami naczyniowymi, w tym tętniakami jamy brzusznej, wadami zastawkowymi, a zwłaszcza tętniakami wewnątrzczaszkowymi. Tętniaki wewnątrzczaszkowe występują u 9–12% populacji z ADPKD, co stanowi odsetek wyższy niż 2–3% w populacji ogólnej i wiadomo, że są związane z dziedzictwem PKD1 lub PKD2.

Do tej pory większość badań dotyczących tętniaków wewnątrzczaszkowych w ADPKD prowadzono na modelach zwierzęcych, a niewiele jest badań komórkowych przeprowadzonych na próbkach ludzkich. Podczas wykonywania przeszczepu nerki u pacjentów z ESRD ADPKD można uzyskać tkanki tętnicze z próbek po nefrektomii. Celem pracy jest zbadanie mechanizmu powstawania tętniaka wewnątrzczaszkowego u pacjentów z ADPKD poprzez analizę charakterystyki tętnicy biodrowej i nerkowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ADPKD jest powiązana z genem PKD1 na chromosomie 16 i genem PKD2 na chromosomie 4 i te geny odpowiednio kodują policystynę 1 i policystynę 2. Obecnie hipotezy dotyczące zwiększonej częstości tętniaków wewnątrzczaszkowych u pacjentów z ADPKD są takie, że mutacja policystyny ​​nie ogranicza się tylko do tkanek nefronu, ale także w komórkach śródbłonka i komórkach mięśni gładkich naczyń i powoduje mutację fenotypu naczyń. Również ostatnie badania pokazują, że kompleks polikystyny ​​​​powoduje zmiany torbielowate poprzez mutację pierwotnych rzęsek nabłonka nerek. Komórki śródbłonka typu dzikiego reagują na naprężenie ścinające płynu, regulując poziomy wewnątrzkomórkowego wapnia i tlenku azotu, jednak mutacja PKD1 lub PKD2 w komórkach śródbłonka aorty płodowej ujawniła utratę tych odpowiedzi.

Podczas przeszczepu nerki rutynowo wykonuje się obustronną nefrektomię u pacjentów z ADPKD. W tym badaniu krew, mocz, tkanki tętnic biodrowych i tętnic nerkowych zostaną pobrane od pacjentów z ADPKD otrzymujących przeszczep nerki w celu przeanalizowania charakterystyki tętnic i mutacji genów pacjentów z ADPKD. Celem pracy jest ocena mechanizmów związanych z występowaniem tętniaka wewnątrzczaszkowego u pacjentów z ADPKD poprzez analizę mutacji genetycznych i deformacji naczyniowych tych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sung Shin, MD, PhD
  • Numer telefonu: 3964 82-2-3010-3964
  • E-mail: sshin@amc.seoul.kr

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • SUNG SHIN, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ADPKD w wieku od 18 do 80 lat otrzymujący przeszczep nerki w Centrum Medycznym Asan, co stanowi około 2,8% pacjentów po przeszczepie nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ADPKD w wieku od 18 do 80 lat otrzymujący przeszczep nerki w Centrum Medycznym Asan

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które odmawiają lub nie mogą dostarczyć formularza zgody
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wielotorbielowatość nerek
pacjentów z wielotorbielowatością nerek, którzy otrzymują przeszczep nerki w Centrum Medycznym Asan
Procedura: Przeszczep nerki
Obustronna nefrektomia nerek policystycznych jest rutynowo wykonywana podczas transplantacji nerki u pacjentów z ADPKD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętniak wewnątrzczaszkowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Występowanie tętniaka wewnątrzczaszkowego
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-1210

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj