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Valutazione dell'arteria iliaca e renale per il meccanismo dell'aneurisma intracranico nell'ADPKD

8 marzo 2019 aggiornato da: Sung Shin, Asan Medical Center

Valutazione dello strato intima e media dell'arteria iliaca e renale per verificare un meccanismo di sviluppo dell'aneurisma intracranico nei pazienti con malattia renale policistica autosomica dominante

L'ADPKD è la forma più comune di malattia renale ereditaria ed è noto che si verifica in 1 popolazione su 400-1000 negli Stati Uniti. L'ADPKD è costituito dal 2,8% dei pazienti sottoposti a trapianto di rene nel nostro centro. È noto che l'ADPKD è associato ad anomalie vascolari, inclusi aneurismi addominali, anomalie valvolari e soprattutto aneurismi intracranici. Gli aneurismi intracranici si verificano nel 9 ~ 12% della popolazione ADPKD, che è superiore al 2 ~ 3% nella popolazione generale ed è noto per essere associato al patrimonio PKD1 o PKD2.

Fino ad ora, la maggior parte degli studi riguardanti gli aneurismi intracranici nell'ADPKD sono condotti su modelli animali e sono pochi gli studi cellulari condotti da campioni umani. Durante l'esecuzione del trapianto di rene in pazienti con ESRD ADPKD, è possibile ottenere tessuti arteriosi da campioni di nefrectomia. L'obiettivo di questo studio è indagare il meccanismo dell'aneurisma intracranico nei pazienti con ADPKD analizzando le caratteristiche dell'arteria iliaca e renale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ADPKD è associato al gene PKD1 sul cromosoma 16 e al gene PKD2 sul cromosoma 4 e questi geni codificano rispettivamente la policistina 1 e la policistina 2. anche nelle cellule endoteliali e nelle cellule muscolari lisce vascolari e determina la mutazione del fenotipo vascolare. Anche studi recenti mostrano che il complesso policistinico causa cambiamenti cistici attraverso la mutazione nelle ciglia primarie nell'epitelio renale. Le cellule endoteliali di tipo selvaggio rispondono allo stress da taglio fluido regolando i livelli di calcio intracellulare e ossido nitrico, tuttavia, la mutazione PKD1 o PKD2 nelle cellule endoteliali dell'aorta fetale ha rivelato la perdita di queste risposte.

Durante il trapianto di rene, le nefrectomie bilaterali vengono eseguite di routine ai pazienti con ADPKD. In questo studio, sangue, urina, arteria iliaca e tessuti dell'arteria renale saranno raccolti da pazienti con ADPKD sottoposti a trapianto di rene per analizzare le caratteristiche arteriose e la mutazione genetica dei pazienti con ADPKD. Lo scopo di questo studio è valutare i meccanismi associati alla comparsa di aneurismi intracranici nei pazienti con ADPKD analizzando la mutazione genetica e le deformità vascolari di questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sung Shin, MD, PhD
  • Numero di telefono: 3964 82-2-3010-3964
  • Email: sshin@amc.seoul.kr

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Contatto:
          • SUNG SHIN, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ADPKD di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a trapianto di rene presso l'Asan Medical Center, che comprende circa il 2,8% dei pazienti sottoposti a trapianto di rene

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ADPKD di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a trapianto di rene presso l'Asan Medical Center

Criteri di esclusione:

  • coloro che rifiutano o non sono in grado di fornire il modulo di consenso
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
malattia policistica renale
pazienti con malattia del rene policistico sottoposti a trapianto di rene presso l'Asan Medical Center
Procedura: Trapianto di rene
La nefrectomia bilaterale dei reni policistici viene eseguita di routine durante il trapianto di rene nei pazienti con ADPKD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aneurisma intracranico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni
Presenza di aneurisma intracranico
attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-1210

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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