Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка подвздошной и почечной артерий на предмет механизма внутричерепной аневризмы при АДПБП

8 марта 2019 г. обновлено: Sung Shin, Asan Medical Center

Оценка слоя интимы и медии подвздошной и почечной артерий для проверки механизма развития внутричерепной аневризмы у пациентов с аутосомно-доминантным поликистозом почек

АДПБП является наиболее распространенной формой наследственного заболевания почек и, как известно, встречается у 1 из 400–1000 населения США. АДПБП встречается у 2,8% пациентов, перенесших трансплантацию почки в нашем центре. Известно, что АДПБП связана с сосудистыми аномалиями, включая абдоминальные аневризмы, аномалии клапанов и особенно внутричерепные аневризмы. Внутричерепные аневризмы встречаются у 9–12% популяции с АДПБП, что превышает 2–3% в общей популяции, и известно, что они связаны с наследственностью поликистозных болезней почек 1 или 2.

До сих пор большинство исследований внутричерепных аневризм при АДПБП проводилось на животных моделях, и было проведено лишь несколько клеточных исследований, проведенных на образцах человека. При выполнении трансплантации почки у пациентов с ESRD ADPKD можно получить артериальные ткани из образцов нефрэктомии. Целью данного исследования является изучение механизма внутричерепной аневризмы у пациентов с АДПБП путем анализа характеристик подвздошных и почечных артерий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ADPKD связана с геном PKD1 на хромосоме 16 и геном PKD2 на хромосоме 4, и эти гены, соответственно, кодируют поликистин 1 и поликистин 2. В настоящее время гипотеза о повышенной частоте внутричерепных аневризм у пациентов с ADPKD заключается в том, что мутация полицистина не только ограничивается тканями нефрона, но и также в эндотелиальных клетках и гладкомышечных клетках сосудов и приводит к мутации сосудистого фенотипа. Также недавние исследования показывают, что полицистиновый комплекс вызывает кистозные изменения за счет мутации первичных ресничек в почечном эпителии. Эндотелиальные клетки дикого типа реагируют на стресс сдвига жидкости, регулируя уровни внутриклеточного кальция и оксида азота, однако мутация PKD1 или PKD2 в эндотелиальных клетках аорты плода выявила потерю этих ответов.

Во время трансплантации почки пациентам с АДПБП обычно выполняют двустороннюю нефрэктомию. В этом исследовании кровь, моча, ткани подвздошных артерий и почечных артерий будут собираться у пациентов с АДПБП, получающих трансплантацию почки, для анализа характеристик артерий и генной мутации пациентов с АДПБП. Целью данного исследования является оценка механизмов, связанных с возникновением внутричерепных аневризм у пациентов с АДПБП, путем анализа генетической мутации и сосудистых деформаций у этих пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sung Shin, MD, PhD
  • Номер телефона: 3964 82-2-3010-3964
  • Электронная почта: sshin@amc.seoul.kr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с АДПБП в возрасте от 18 до 80 лет, получающие трансплантацию почки в медицинском центре Асан, который составляет примерно 2,8% пациентов с трансплантацией почки.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с АДПБП в возрасте от 18 до 80 лет, получающие трансплантацию почки в медицинском центре Асан

Критерий исключения:

  • те, кто отказывается или не может предоставить форму согласия
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
поликистоз почек
пациенты с поликистозной болезнью почек, которым проводится трансплантация почки в медицинском центре Асан
Процедура: Трансплантация почки
Двусторонняя нефрэктомия поликистозных почек обычно выполняется при трансплантации почки у пациентов с АДПБП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутричерепная аневризма
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Возникновение внутричерепной аневризмы
через завершение обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-1210

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться