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Untersuchung der Becken- und Nierenarterie auf den Mechanismus des intrakraniellen Aneurysmas bei ADPKD

8. März 2019 aktualisiert von: Sung Shin, Asan Medical Center

Bewertung der Intima- und Mediaschicht der Becken- und Nierenarterie zur Überprüfung eines Mechanismus der Entwicklung eines intrakraniellen Aneurysmas bei Patienten mit autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung

ADPKD ist die häufigste Form der erblichen Nierenerkrankung und tritt bekanntermaßen bei 1 von 400 bis 1000 Einwohnern in den USA auf. ADPKD betrifft 2,8 % der Patienten, die in unserem Zentrum eine Nierentransplantation erhalten. Es ist bekannt, dass ADPKD mit Gefäßanomalien verbunden ist, darunter Bauchaneurysmen, Klappenanomalien und insbesondere intrakranielle Aneurysmen. Intrakranielle Aneurysmen treten bei 9–12 % der ADPKD-Population auf, was mehr als 2–3 % in der Allgemeinbevölkerung ist und bekanntermaßen mit dem PKD1- oder PKD2-Erbe in Zusammenhang steht.

Bisher werden die meisten Studien zu intrakraniellen Aneurysmen bei ADPKD in Tiermodellen durchgeführt, und es gibt nur wenige zelluläre Studien, die an menschlichen Proben durchgeführt wurden. Bei der Durchführung einer Nierentransplantation bei Patienten mit ESRD und ADPKD kann arterielles Gewebe aus Nephrektomieproben gewonnen werden. Das Ziel dieser Studie ist es, den Mechanismus des intrakraniellen Aneurysmas bei ADPKD-Patienten durch Analyse der Eigenschaften der Becken- und Nierenarterien zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ADPKD ist mit dem PKD1-Gen auf Chromosom 16 und dem PKD2-Gen auf Chromosom 4 assoziiert und diese Gene kodieren jeweils für Polycystin 1 und Polycystin 2. Derzeit wird die Hypothese für eine erhöhte intrakranielle Aneurysmarate bei ADPKD-Patienten aufgestellt, dass die Mutation von Polycystin nicht nur auf Nephrongewebe beschränkt ist, sondern auch auch in Endothelzellen und glatten Gefäßmuskelzellen und führt zu einer Mutation des Gefäßphänotyps. Neuere Studien zeigen auch, dass der Polycystin-Komplex durch Mutation in primären Zilien im Nierenepithel zystische Veränderungen verursacht. Wildtyp-Endothelzellen reagieren auf Flüssigkeitsscherstress, indem sie den intrazellulären Kalzium- und Stickoxidspiegel regulieren. Eine PKD1- oder PKD2-Mutation in fetalen Aortenendothelzellen zeigte jedoch einen Verlust dieser Reaktionen.

Bei einer Nierentransplantation werden bei ADPKD-Patienten routinemäßig bilaterale Nephrektomien durchgeführt. In dieser Studie werden Blut, Urin, Beckenarterien- und Nierenarteriengewebe von ADPKD-Patienten gesammelt, die eine Nierentransplantation erhalten, um die arteriellen Eigenschaften und Genmutationen von ADPKD-Patienten zu analysieren. Ziel dieser Studie ist es, Mechanismen zu bewerten, die mit dem Auftreten intrakranieller Aneurysmen bei ADPKD-Patienten verbunden sind, indem die genetische Mutation und die Gefäßdeformitäten dieser Patienten analysiert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • SUNG SHIN, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ADPKD-Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, die im Asan Medical Center eine Nierentransplantation erhalten, das etwa 2,8 % der Nierentransplantationspatienten ausmacht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ADPKD-Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren, die im Asan Medical Center eine Nierentransplantation erhalten

Ausschlusskriterien:

  • diejenigen, die sich weigern oder nicht in der Lage sind, eine Einwilligungserklärung vorzulegen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
polyzystische Nierenerkrankung
Patienten mit polyzystischer Nierenerkrankung, die im Asan Medical Center eine Nierentransplantation erhalten
Verfahren: Nierentransplantation
Bei einer Nierentransplantation bei ADPKD-Patienten wird routinemäßig eine bilaterale Nephrektomie polyzystischer Nieren durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrakranielles Aneurysma
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Auftreten eines intrakraniellen Aneurysmas
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-1210

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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