Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av höftbens- och njurartären för mekanismen för intrakraniell aneurysm vid ADPKD

8 mars 2019 uppdaterad av: Sung Shin, Asan Medical Center

Utvärdering av Intima och medialager i höftbens- och njurartären för att verifiera en mekanism för utveckling av intrakraniell aneurysm hos patienter med autosomal dominant polycystisk njursjukdom

ADPKD är den vanligaste formen av ärftlig njursjukdom och är känd för att förekomma hos 1 av 400 till 1000 invånare i USA. ADPKD består av 2,8 % av patienterna som får njurtransplantation i vårt center. Det är känt att ADPKD är associerad med vaskulära anomalier, inklusive abdominala aneurysmer, valvulära anomalier och speciellt intrakraniella aneurysm. Intrakraniella aneurysmer förekommer hos 9~12% av ADPKD-populationen, vilket är högre än 2~3% i den allmänna befolkningen och är känt för att vara associerat med PKD1- eller PKD2-arv.

Hittills har de flesta av studierna angående intrakraniella aneurysm vid ADPKD utförts i djurmodeller, och det finns endast ett fåtal cellulära studier utförda från mänskliga prover. När man utför njurtransplantation till ESRD ADPKD-patienter kan arteriell vävnad från nefrektomiprover erhållas. Syftet med denna studie är att undersöka mekanismen för intrakraniell aneurysm hos ADPKD-patienter genom att analysera iliaca och njurartäregenskaper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ADPKD är associerad med PKD1-genen på kromosom 16 och PKD2-genen på kromosom 4 och dessa gen kodar respektive polycystin 1 och polycystin 2. För närvarande är hypoteserna för ökad intrakraniell aneurysmfrekvens hos ADPKD-patienter att mutation av polycystin inte bara är begränsad till nefronvävnad även i endotelceller och vaskulära glatta muskelceller och resulterar i mutation av vaskulär fenotyp. Nya studier visar också att polycystinkomplex orsakar cystiska förändringar genom mutation i primära cilier i njurepitel. Endotelceller av vild typ svarar på vätskeskjuvstress genom att reglera nivåerna av intracellulärt kalcium och kväveoxid, men PKD1- eller PKD2-mutation i fosteraorta-endotelceller avslöjade förlust av dessa svar.

Under njurtransplantation utförs rutinmässigt bilaterala nefrektomier till ADPKD-patienter. I denna studie kommer blod, urin, höftbensartär och njurartärvävnader att samlas in från ADPKD-patienter som får njurtransplantation för att analysera artäregenskaperna och genmutationen hos ADPKD-patienter. Syftet med denna studie är att utvärdera mekanismer associerade med förekomst av intrakraniell aneurysm hos ADPKD-patienter genom att analysera den genetiska mutationen och vaskulära deformiteter hos dessa patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
          • SUNG SHIN, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ADPKD-patienter från 18 till 80 år som får njurtransplantation vid Asan Medical Center, som består av cirka 2,8 % av njurtransplantationspatienterna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ADPKD-patienter från 18 till 80 år som får njurtransplantation på Asan Medical Center

Exklusions kriterier:

  • de som vägrar eller inte kan lämna samtycke
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
polycystisk njursjukdom
patienter med polycystisk njursjukdom som får njurtransplantation vid Asan Medical Center
Procedur: Njurtransplantation
Bilateral nefrektomi av polycystiska njurar utförs rutinmässigt under njurtransplantation hos ADPKD-patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrakraniell aneurysm
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Förekomst av intrakraniell aneurysm
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-1210

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera