Inflammasjon og dagliglivsstudie
UCLA-forskere ser etter friske individer (alder 45-60) for å delta i en studie som undersøker om en anti-inflammatorisk medisin kan påvirke daglige livserfaringer.
Hver dag i fire uker vil deltakerne ta enten en antiinflammatorisk medisin (naproxen) to ganger daglig, eller en placebo-pille to ganger daglig. Deltakerne vil også svare på daglige spørsmål i løpet av 2-ukers perioden. Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer og fullføre noen få oppgaver på datamaskinen: én gang før 2-ukersperioden og én gang umiddelbart etter 2-ukersperioden, begge under nettbaserte studieøkter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere (totalt=50) vil være menn og kvinner i alderen 45-60. Alle interesserte deltakere vil først gjennomføre et strukturert telefonintervju for å vurdere kvalifisering.
Studien vil begynne med å fylle ut spørreskjemaer, samt en online økt for å fullføre noen oppgaver. Du vil da bli tilfeldig tildelt til å ta enten en anti-inflammatorisk medisin (naproxen) eller placebo (inaktiv substans) for å ta to ganger daglig hver dag i de neste to ukene. Du vil også bli kontaktet på tekstmelding for å minne deg på å ta pillene, for å spørre om du har tatt pillene dine, og for å sende deg en lenke for å fylle ut spørreskjema én gang daglig. Etter at de to ukene er over vil du igjen fylle ut spørreskjemaer og nettstudieøkten med oppgaver. Til slutt, to uker etter den andre økten, vil du motta en e-post for å fylle ut spørreskjemaer online.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laura Hazlett, M.A.
- Telefonnummer: 949-333-9558
- E-post: ucla.inflammation.study@gmail.com
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne 45-60
Ekskluderingskriterier: Etter et strukturert telefonintervju vil ikke deltakere med følgende forhold kunne delta:
- visse aktive, ukontrollerte medisinske lidelser
- bruk av visse medisiner (f.eks. hypnotiske og psykotrope medisiner, steroidbruk, opioidbruk)
- psykiatriske lidelser (f.eks. nåværende alvorlig depresjon, bipolar lidelse)
Andre eksklusjonskriterier kan gjelde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en placebo-pille to ganger daglig
|
|
Aktiv komparator: Naproxen
|
Halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig tildelt naproxen to ganger daglig (totalt 400 mg daglig; 200 mg 2 ganger daglig)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert helse
Tidsramme: Baseline (Uke 1 av studien), post-intervensjon (Uke 4 av studien)
|
Endringer i egenrapporteringsmål på helse
|
Baseline (Uke 1 av studien), post-intervensjon (Uke 4 av studien)
|
|
Sove
Tidsramme: Baseline (Uke 1 av studien), post-intervensjon (Uke 4 av studien)
|
Endringer i søvn (ved hjelp av Insomnia Severity Index)
|
Baseline (Uke 1 av studien), post-intervensjon (Uke 4 av studien)
|
|
Depresjon
Tidsramme: Baseline (Uke 1 av studien), post-intervensjon (Uke 4 av studien)
|
Endringer i depresjon (ved hjelp av Beck Depression Inventory)
|
Baseline (Uke 1 av studien), post-intervensjon (Uke 4 av studien)
|
|
Bildevisningsoppgave
Tidsramme: Baseline (Uke 1 av studien), post-intervensjon (Uke 4 av studien)
|
Endringer i respons (intensitet og valance) av vurderinger av bilder
|
Baseline (Uke 1 av studien), post-intervensjon (Uke 4 av studien)
|
|
Monetær belønningsoppgave
Tidsramme: Baseline (Uke 1 av studien), post-intervensjon (Uke 4 av studien)
|
Endringer i reaksjonstid for potensielt å vinne penger i en oppgave
|
Baseline (Uke 1 av studien), post-intervensjon (Uke 4 av studien)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naomi I Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Betennelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Giktdempende midler
- Naproxen
Andre studie-ID-numre
- IDL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .