Infiammazione e studio della vita quotidiana
Ricercatori dell'UCLA alla ricerca di individui sani (età 45-60) per partecipare a uno studio per indagare se un farmaco antinfiammatorio può avere un impatto sulle esperienze della vita quotidiana.
Ogni giorno per quattro settimane, i partecipanti assumeranno un farmaco antinfiammatorio (naprossene) due volte al giorno o una pillola placebo due volte al giorno. I partecipanti risponderanno anche alle domande quotidiane durante il periodo di 2 settimane. I partecipanti compileranno anche questionari e completeranno alcune attività sul computer: una volta prima del periodo di 2 settimane e una volta immediatamente dopo il periodo di 2 settimane, entrambe durante le sessioni di studio online.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti (totale=50) saranno uomini e donne, di età compresa tra 45 e 60 anni. Tutti i partecipanti interessati dovranno prima completare un colloquio telefonico strutturato al fine di valutare l'idoneità.
Lo studio inizierà con la compilazione di questionari e una sessione online per completare alcune attività. Sarai quindi assegnato in modo casuale a prendere un farmaco antinfiammatorio (naprossene) o un placebo (sostanza inattiva) da assumere due volte al giorno ogni giorno per le due settimane successive. Sarai inoltre contattato tramite SMS per ricordarti di prendere le tue pillole, per chiederti se hai preso le tue pillole e per inviarti un link per compilare i questionari una volta al giorno. Al termine delle due settimane, completerai nuovamente i questionari e la sessione di studio online con le attività. Infine, due settimane dopo la seconda sessione, riceverai un'e-mail per compilare i questionari online.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laura Hazlett, M.A.
- Numero di telefono: 949-333-9558
- Email: ucla.inflammation.study@gmail.com
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Department of Psychology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani 45-60
Criteri di esclusione: A seguito di un colloquio telefonico strutturato, non potranno partecipare i partecipanti con le seguenti condizioni:
- alcuni disturbi medici attivi e incontrollati
- uso di determinati farmaci (ad es. farmaci ipnotici e psicotropi, uso di steroidi, uso di oppioidi)
- disturbi psichiatrici (per es., depressione maggiore in corso, disturbo bipolare)
Potrebbero essere applicati altri criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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La metà dei partecipanti verrà assegnata in modo casuale a ricevere una pillola placebo due volte al giorno
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Comparatore attivo: Naprossene
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La metà dei partecipanti verrà assegnata in modo casuale a ricevere naprossene due volte al giorno (400 mg in totale al giorno; 200 mg 2 volte al giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute autodichiarata
Lasso di tempo: Basale (settimana 1 di studio), post-intervento (settimana 4 di studio)
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Cambiamenti nelle misure di autovalutazione della salute
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Basale (settimana 1 di studio), post-intervento (settimana 4 di studio)
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Sonno
Lasso di tempo: Basale (settimana 1 di studio), post-intervento (settimana 4 di studio)
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Cambiamenti nel sonno (utilizzando l'indice di gravità dell'insonnia)
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Basale (settimana 1 di studio), post-intervento (settimana 4 di studio)
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Depressione
Lasso di tempo: Basale (settimana 1 di studio), post-intervento (settimana 4 di studio)
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Cambiamenti nella depressione (utilizzando il Beck Depression Inventory)
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Basale (settimana 1 di studio), post-intervento (settimana 4 di studio)
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Attività di visualizzazione delle immagini
Lasso di tempo: Basale (settimana 1 di studio), post-intervento (settimana 4 di studio)
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Cambiamenti nelle risposte (intensità e valance) delle valutazioni delle immagini
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Basale (settimana 1 di studio), post-intervento (settimana 4 di studio)
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Compito di ricompensa monetaria
Lasso di tempo: Basale (settimana 1 di studio), post-intervento (settimana 4 di studio)
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Cambiamenti nel tempo di reazione alla potenziale vincita di denaro in un'attività
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Basale (settimana 1 di studio), post-intervento (settimana 4 di studio)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Naomi I Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infiammazione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Soppressori della gotta
- Naprossene
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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