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Étude sur l'inflammation et la vie quotidienne

29 novembre 2023 mis à jour par: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

Des chercheurs de l'UCLA à la recherche de personnes en bonne santé (âgées de 45 à 60 ans) pour participer à une étude visant à déterminer si un médicament anti-inflammatoire peut avoir un impact sur les expériences de la vie quotidienne.

Chaque jour pendant quatre semaines, les participants prendront soit un médicament anti-inflammatoire (naproxène) deux fois par jour, soit un placebo deux fois par jour. Les participants répondront également à des questions quotidiennes pendant la période de 2 semaines. Les participants rempliront également des questionnaires et accompliront quelques tâches sur l'ordinateur : une fois avant la période de 2 semaines et une fois immédiatement après la période de 2 semaines, les deux pendant les sessions d'étude en ligne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants (ntotal=50) seront des hommes et des femmes âgés de 45 à 60 ans. Tous les participants intéressés passeront d'abord une entrevue téléphonique structurée afin d'évaluer leur admissibilité.

L'étude commencera par le remplissage de questionnaires, ainsi qu'une session en ligne pour effectuer certaines tâches. Vous serez ensuite assigné au hasard à prendre soit un médicament anti-inflammatoire (naproxène) ou un placebo (substance inactive) à prendre deux fois par jour pendant les deux semaines suivantes. Vous serez également contacté par SMS pour vous rappeler de prendre vos pilules, vous demander si vous avez pris vos pilules et vous envoyer un lien pour remplir des questionnaires une fois par jour. Une fois les deux semaines terminées, vous remplirez à nouveau des questionnaires et la session d'étude en ligne avec des tâches. Enfin, deux semaines après la deuxième session, vous recevrez un email pour remplir des questionnaires en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Department of Psychology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • adultes en bonne santé 45-60

Critères d'exclusion : À la suite d'un entretien téléphonique structuré, les participants remplissant les conditions suivantes ne pourront pas participer :

  • certains troubles médicaux actifs et non contrôlés
  • l'utilisation de certains médicaments (par exemple, les médicaments hypnotiques et psychotropes, l'utilisation de stéroïdes, l'utilisation d'opioïdes)
  • troubles psychiatriques (par exemple, dépression majeure actuelle, trouble bipolaire)

D'autres critères d'exclusion peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebos
La moitié des participants seront assignés au hasard pour recevoir une pilule placebo deux fois par jour
Comparateur actif: Naproxène
Médicament: Naproxène
La moitié des participants seront répartis au hasard pour recevoir du naproxène deux fois par jour (400 mg au total par jour ; 200 mg 2x par jour)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé autodéclaré
Délai: Au départ (semaine 1 de l'étude), après l'intervention (semaine 4 de l'étude)
Changements dans les mesures autodéclarées de la santé
Au départ (semaine 1 de l'étude), après l'intervention (semaine 4 de l'étude)
Dormir
Délai: Au départ (semaine 1 de l'étude), après l'intervention (semaine 4 de l'étude)
Modifications du sommeil (à l'aide de l'indice de gravité de l'insomnie)
Au départ (semaine 1 de l'étude), après l'intervention (semaine 4 de l'étude)
Dépression
Délai: Au départ (semaine 1 de l'étude), après l'intervention (semaine 4 de l'étude)
Changements dans la dépression (à l'aide de l'inventaire de la dépression de Beck)
Au départ (semaine 1 de l'étude), après l'intervention (semaine 4 de l'étude)
Tâche de visualisation d'images
Délai: Au départ (semaine 1 de l'étude), après l'intervention (semaine 4 de l'étude)
Changements dans les réponses (intensité et valence) des évaluations des images
Au départ (semaine 1 de l'étude), après l'intervention (semaine 4 de l'étude)
Tâche de récompense monétaire
Délai: Au départ (semaine 1 de l'étude), après l'intervention (semaine 4 de l'étude)
Changements dans le temps de réaction pour potentiellement gagner de l'argent dans une tâche
Au départ (semaine 1 de l'étude), après l'intervention (semaine 4 de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naomi I Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2018

Première publication (Réel)

11 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IDL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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