염증과 일상생활 연구
UCLA 연구원들은 항염증 약물이 일상 생활 경험에 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 연구에 참여할 건강한 개인(45-60세)을 찾고 있습니다.
참가자는 4주 동안 매일 항염증제(나프록센)를 하루 두 번 또는 위약을 하루 두 번 복용하게 됩니다. 참가자들은 또한 2주 동안 일일 질문에 답할 것입니다. 참가자는 또한 설문지를 작성하고 컴퓨터에서 몇 가지 작업을 완료합니다. 2주 전에 한 번, 2주 직후에 한 번, 둘 다 온라인 학습 세션 동안입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자(ntotal=50)는 45-60세의 남녀입니다. 관심 있는 모든 참가자는 적격성을 평가하기 위해 먼저 구조화된 전화 인터뷰를 완료합니다.
이 연구는 설문지 작성과 일부 작업을 완료하기 위한 온라인 세션으로 시작됩니다. 그런 다음 무작위로 소염제(나프록센) 또는 위약(비활성 물질)을 선택하여 다음 2주 동안 하루에 두 번 복용하게 됩니다. 또한 문자 메시지를 통해 약을 복용할 것을 상기시키고, 약을 복용했는지 묻고, 설문지 작성 링크를 하루에 한 번 보낼 것입니다. 2주가 끝나면 다시 설문지 작성과 작업이 포함된 온라인 학습 세션을 완료하게 됩니다. 마지막으로 두 번째 세션이 끝나고 2주 후에 온라인 설문지를 작성하라는 이메일을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Department of Psychology
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 45-60
제외 기준: 구조화된 전화 인터뷰 후 다음 조건에 해당하는 참가자는 참여할 수 없습니다.
- 특정 활성, 제어되지 않는 의학적 장애
- 특정 약물 사용(예: 최면 및 향정신성 약물, 스테로이드 사용, 오피오이드 사용)
- 정신 장애(예: 현재 주요 우울증, 양극성 장애)
다른 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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참가자의 절반이 하루에 두 번 플라시보 알약을 받도록 무작위로 배정됩니다.
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활성 비교기: 나프록센
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참가자의 절반은 나프록센을 매일 2회 투여하도록 무작위로 배정됩니다(매일 총 400mg, 하루 2회 200mg).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가보고 건강
기간: 기준선(연구 1주차), 개입 후(연구 4주차)
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자가 보고식 건강 측정의 변화
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기준선(연구 1주차), 개입 후(연구 4주차)
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잠
기간: 기준선(연구 1주차), 개입 후(연구 4주차)
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수면의 변화(불면증 심각도 지수 사용)
|
기준선(연구 1주차), 개입 후(연구 4주차)
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우울증
기간: 기준선(연구 1주차), 개입 후(연구 4주차)
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우울증의 변화(Beck Depression Inventory 사용)
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기준선(연구 1주차), 개입 후(연구 4주차)
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사진 보기 작업
기간: 기준선(연구 1주차), 개입 후(연구 4주차)
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사진 등급에 대한 반응(강도 및 밸런스)의 변화
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기준선(연구 1주차), 개입 후(연구 4주차)
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금전적 보상 작업
기간: 기준선(연구 1주차), 개입 후(연구 4주차)
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작업에서 잠재적으로 돈을 따기 위한 반응 시간의 변화
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기준선(연구 1주차), 개입 후(연구 4주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naomi I Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IDL
- 1R21AG058893-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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나프록센에 대한 임상 시험
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