Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammation och vardagslivsstudie

29 november 2023 uppdaterad av: Naomi Eisenberger, University of California, Los Angeles

UCLA-forskare letar efter friska individer (åldern 45-60) för att delta i en studie som undersöker om ett antiinflammatoriskt läkemedel kan påverka dagliga livserfarenheter.

Varje dag i fyra veckor kommer deltagarna att ta antingen en antiinflammatorisk medicin (naproxen) två gånger dagligen eller ett placebo-piller två gånger dagligen. Deltagarna kommer också att svara på dagliga frågor under 2-veckorsperioden. Deltagarna kommer också att fylla i frågeformulär och utföra några uppgifter på datorn: en gång före 2-veckorsperioden och en gång direkt efter 2-veckorsperioden, båda under onlinestudiesessioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagare (totalt=50) kommer att vara män och kvinnor i åldrarna 45-60. Alla intresserade deltagare kommer först att genomföra en strukturerad telefonintervju för att bedöma behörigheten.

Studien kommer att börja med att fylla i frågeformulär, samt en onlinesession för att slutföra vissa uppgifter. Du kommer sedan att slumpmässigt tilldelas att ta antingen en antiinflammatorisk medicin (naproxen) eller placebo (inaktiv substans) att ta två gånger dagligen varje dag under de följande två veckorna. Du kommer också att bli kontaktad via sms för att påminna dig om att ta dina piller, för att fråga om du har tagit dina piller, och för att skicka en länk för att fylla i frågeformulär en gång dagligen. När de två veckorna är över kommer du återigen att fylla i frågeformulär och onlinestudietillfället med uppgifter. Slutligen, två veckor efter den andra sessionen, kommer du att få ett e-postmeddelande för att fylla i frågeformulär online.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Department of Psychology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska vuxna 45-60

Uteslutningskriterier: Efter en strukturerad telefonintervju kommer deltagare med följande förutsättningar inte att kunna delta:

  • vissa aktiva, okontrollerade medicinska störningar
  • användning av vissa mediciner (t.ex. hypnotiska och psykotropa mediciner, steroidanvändning, opioidanvändning)
  • psykiatriska störningar (t.ex. aktuell depression, bipolär sjukdom)

Andra uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Hälften av deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett placebo-piller två gånger dagligen
Aktiv komparator: Naproxen
Hälften av deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas naproxen två gånger dagligen (400 mg totalt dagligen; 200 mg 2 gånger om dagen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad hälsa
Tidsram: Baslinje (studievecka 1), efter intervention (studievecka 4)
Förändringar i självrapporteringsmått på hälsa
Baslinje (studievecka 1), efter intervention (studievecka 4)
Sova
Tidsram: Baslinje (studievecka 1), efter intervention (studievecka 4)
Förändringar i sömn (med hjälp av Insomnia Severity Index)
Baslinje (studievecka 1), efter intervention (studievecka 4)
Depression
Tidsram: Baslinje (studievecka 1), efter intervention (studievecka 4)
Förändringar i depression (med hjälp av Beck Depression Inventory)
Baslinje (studievecka 1), efter intervention (studievecka 4)
Bildvisningsuppgift
Tidsram: Baslinje (studievecka 1), efter intervention (studievecka 4)
Ändringar i svar (intensitet och valans) av betyg av bilder
Baslinje (studievecka 1), efter intervention (studievecka 4)
Uppgift om monetär belöning
Tidsram: Baslinje (studievecka 1), efter intervention (studievecka 4)
Förändringar i reaktionstid för att potentiellt vinna pengar i en uppgift
Baslinje (studievecka 1), efter intervention (studievecka 4)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Naomi I Eisenberger, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2018

Första postat (Faktisk)

11 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

3
Prenumerera