- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03779269
Effekt av Preksha-meditasjon på kognitive evner og lungefunksjon hos studenter
Effekt av Preksha-meditasjon (grønn farge og summende meditasjon) på kognitive evner og lungefunksjon hos elever med en kontrollgruppe
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preksha Meditation Research: Målet med dette prosjektet er å vurdere effekten av et 8 ukers kurs med Preksha Meditation (kombinasjon av grønn farge og summende lydmeditasjon), i en gruppe studenter for å vurdere potensielle fordeler for deres lungefunksjon, kognitive evner ( umiddelbar tilbakekalling, oppmerksomhet) og lykke. Etterforskerne vil sammenligne dataene mottatt fra tidligere studie for å analysere ytelsen deres før og etter. Etterforskerne vil også sammenligne disse dataene med kontrollgruppedata, for å vurdere potensielle forbedringer som en benchmark. Analyser EEG-dataene for å undersøke dens innvirkning på hjernen. Analyser blodcellene deres videre hvis de viser noen epigenetiske endringer. Dataanalyseteamet vil bli blindet fordi ingen identifikatorer er tilgjengelige.
METODE OG PROSEDYRER:
Dataanalysen vil bli utført av eksperter og vil bli blindet. Dataene er foreløpig bare avidentifisert.
Dataene som allerede er samlet inn fra forskningen "Effect of Preksha Meditation (Green color and Buzzing Meditation) on Cognitive Abilities and Pulmonary Function in Students with a Control Group" vil bli analysert. Dataene er relatert til at studenter har praktisert minimum 3 veilede 25 minutters økter per uke i et kontrollert miljø. Kontrollgruppen mediterte ikke de ukene de meldte seg på programmet.
Intervensjonen forsøkspersonene mottok var som følger:
Eksperimentgruppe 3 dager per uke Økter: 5 minutter: Avslapning og gjennomgang av meditasjonspraksis 10 minutter: Mahapraan-meditasjon 10 minutter: Meditasjon med grønn farge Begynn i etapper
- 0 - 2 uker: Lær teknikk og gjennomfør 15 minutters meditasjonsøkter.
- 2 - 9 uker: Øk meditasjonsøktene til en lengde på 25 minutter. 5 minutter: Gjennomgang av meditasjonserfaring og innsamling av informasjon
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33199
- Florida International University
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Orlando Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer
- Ingen tidligere erfaring med meditasjon
Ekskluderingskriterier:
Tidligere erfaring med meditasjon.
- helseproblemer.
- Alkohol
- Røyking.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: fargemeditasjon
bare fargemeditasjon
|
meditasjonseffektvurdering ved hjelp av vurderingsverktøy.
|
|
EKSPERIMENTELL: Lydmeditasjon
Kun lydmegling
|
meditasjonseffektvurdering ved hjelp av vurderingsverktøy.
|
|
EKSPERIMENTELL: Farge og lyd kombinert meditasjon
Sammensatt gruppe
|
meditasjonseffektvurdering ved hjelp av vurderingsverktøy.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kun kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv ferdighetsvurdering ved hjelp av Connors CPT-test
Tidsramme: 8 uker
|
Affekt, korttidsminne, uoppmerksomhet,
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon ved hjelp av faktisk lungekapasitetstest
Tidsramme: 8 uker
|
Spirometri
|
8 uker
|
|
Transkriptomikk og epigenetikk
Tidsramme: 8 uker
|
Oppregulering og transkripsjonsprofilering ved bruk av foldendring
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Devendra Mehta, M.D., M. SC., Head, Translational Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mehta S, Mehta V, Mehta S, Shah D, Motiwala A, Vardhan J, Mehta N, Mehta D. Multimodal behavior program for ADHD incorporating yoga and implemented by high school volunteers: a pilot study. ISRN Pediatr. 2011;2011:780745. doi: 10.5402/2011/780745. Epub 2011 Aug 11.
- Pragya SU, Cordoba G, Chiu R, Mehta N, Johnson P, Mehta DI, Mehta N. Can The Cognitive Parameters Of College Students With Learning Disabilities Benefit From Using Mahapraan, A Breathing Based Preksha Meditation. Journal of College Teaching & Learning 2014; 11, 4 Epub
- Pragya SU, Mehta ND, Abomoelak B, Uddin P, Veeramachaneni P, Mehta N, Moore S, Jean-Francois M, Garcia S, Pragya SC, Mehta DI. Effects of Combining Meditation Techniques on Short-Term Memory, Attention, and Affect in Healthy College Students. Front Psychol. 2021 Mar 5;12:607573. doi: 10.3389/fpsyg.2021.607573. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-13-0045-CR03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .