- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03779269
Effet de la méditation Preksha sur les capacités cognitives et la fonction pulmonaire chez les étudiants
Effet de la méditation Preksha (couleur verte et méditation bourdonnante) sur les capacités cognitives et la fonction pulmonaire chez les étudiants avec un groupe témoin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recherche sur la méditation Preksha : L'objectif de ce projet est d'évaluer l'impact d'un cours de 8 semaines de méditation Preksha (combinaison de couleur verte et de méditation sonore bourdonnante), dans un groupe d'étudiants afin d'évaluer les avantages potentiels pour leur fonction pulmonaire, leur capacité cognitive ( rappel immédiat, attention) et bonheur. Les enquêteurs compareront les données reçues de l'étude précédente pour analyser leurs performances avant et après. Les enquêteurs compareront également ces données avec les données du groupe témoin, afin d'évaluer les améliorations potentielles comme référence. Analyser les données EEG pour étudier son impact sur le cerveau. Analysez davantage leurs cellules sanguines si elles présentent des changements épigénétiques. L'équipe d'analyse des données sera en aveugle car aucun identifiant n'est disponible.
MÉTHODE ET PROCÉDURES :
L'analyse des données sera entreprise par des experts et en aveugle. Les données sont actuellement uniquement anonymisées.
Les données déjà recueillies dans le cadre de la recherche "Effet de la méditation Preksha (couleur verte et méditation bourdonnante) sur les capacités cognitives et la fonction pulmonaire chez les étudiants avec un groupe témoin" seront analysées. Les données sont relatives à des étudiants ayant pratiqué au minimum 3 séances guidées de 25 minutes par semaine dans un environnement contrôlé. Le groupe témoin n'a pas médité pendant les semaines où il s'est inscrit au programme.
L'intervention que les sujets ont reçue était la suivante :
Groupe expérimental 3 jours par semaine Séances : 5 minutes : Relaxation et révision des pratiques de méditation 10 minutes : Méditation Mahapraan 10 minutes : Méditation couleur verte Commencer par étapes
- 0 - 2 semaines : Enseigner la technique et effectuer des séances de méditation de 15 minutes.
- 2 à 9 semaines : Incrémentez les séances de méditation jusqu'à une durée de 25 minutes. 5 minutes : Bilan de l'expérience de méditation et collecte d'informations
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33199
- Florida International University
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Orlando Regional Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé
- Aucune expérience préalable en méditation
Critère d'exclusion:
Expérience antérieure avec la méditation.
- problèmes de santé.
- Alcool
- Fumeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: méditation des couleurs
seulement la méditation des couleurs
|
évaluation de l'effet de la méditation à l'aide d'outils d'évaluation.
|
EXPÉRIMENTAL: Méditation sonore
Seule la médiation sonore
|
évaluation de l'effet de la méditation à l'aide d'outils d'évaluation.
|
EXPÉRIMENTAL: Méditation combinée couleur et son
Groupe combiné
|
évaluation de l'effet de la méditation à l'aide d'outils d'évaluation.
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Seul groupe de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation des compétences cognitives à l'aide du test CPT de Connor
Délai: 8 semaines
|
Affect, mémoire à court terme, inattention,
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction pulmonaire à l'aide d'un test de capacité pulmonaire réelle
Délai: 8 semaines
|
Spirométrie
|
8 semaines
|
Transcriptomique et épigénétique
Délai: 8 semaines
|
Régulation à la hausse et profilage transcriptionnel à l'aide du changement de pli
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Devendra Mehta, M.D., M. SC., Head, Translational Research
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mehta S, Mehta V, Mehta S, Shah D, Motiwala A, Vardhan J, Mehta N, Mehta D. Multimodal behavior program for ADHD incorporating yoga and implemented by high school volunteers: a pilot study. ISRN Pediatr. 2011;2011:780745. doi: 10.5402/2011/780745. Epub 2011 Aug 11.
- Pragya SU, Cordoba G, Chiu R, Mehta N, Johnson P, Mehta DI, Mehta N. Can The Cognitive Parameters Of College Students With Learning Disabilities Benefit From Using Mahapraan, A Breathing Based Preksha Meditation. Journal of College Teaching & Learning 2014; 11, 4 Epub
- Pragya SU, Mehta ND, Abomoelak B, Uddin P, Veeramachaneni P, Mehta N, Moore S, Jean-Francois M, Garcia S, Pragya SC, Mehta DI. Effects of Combining Meditation Techniques on Short-Term Memory, Attention, and Affect in Healthy College Students. Front Psychol. 2021 Mar 5;12:607573. doi: 10.3389/fpsyg.2021.607573. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-13-0045-CR03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur méditation
-
Mohamed Mahmoud DohiemRecrutementLe patient perd son oreille et a besoin d'une prothèse auriculaireEgypte