- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03779269
Vliv meditace Preksha na kognitivní schopnosti a plicní funkce u studentů
Vliv meditace Preksha (zelená barva a bzučení) na kognitivní schopnosti a plicní funkce u studentů s kontrolní skupinou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum meditace Preksha: Cílem tohoto projektu je posoudit dopad 8týdenního kurzu meditace Preksha (kombinace meditace zelené barvy a bzučivých zvuků) ve skupině vysokoškolských studentů za účelem posouzení potenciálních přínosů pro jejich plicní funkce, kognitivní schopnosti ( okamžité vybavování, pozornost) a štěstí. Vyšetřovatelé budou porovnávat data získaná z předchozí studie, aby analyzovali svůj výkon před a po. Vyšetřovatelé také porovnají tato data s údaji kontrolní skupiny, aby posoudili potenciální zlepšení jako měřítko. Analyzujte data EEG a prozkoumejte jejich dopad na mozek. Dále analyzovat jejich krevní buňky, pokud vykazují nějaké epigenetické změny. Tým pro analýzu dat bude zaslepen, protože nejsou k dispozici žádné identifikátory.
ZPŮSOB A POSTUPY:
Analýza dat bude provedena odborníky a bude zaslepena. Údaje jsou v současné době pouze neidentifikovatelné.
Budou analyzována data, která již byla shromážděna z výzkumu "Vliv meditace Preksha (zelená barva a bzučení meditace) na kognitivní schopnosti a plicní funkce u studentů s kontrolní skupinou". Údaje se týkají studentů, kteří cvičili minimálně 3 řízené 25minutové sezení týdně v kontrolovaném prostředí. Kontrolní skupina po ty týdny, kdy se do programu zapsala, nemeditovala.
Intervence, kterou subjekty obdržely, byla následující:
Experimentální skupina 3 dny v týdnu Sezení: 5 minut: Relaxace a opakování meditačních praktik 10 minut: Meditace Mahapraan 10 minut: Meditace zelené barvy Začněte postupně
- 0 - 2 týdny: Naučte se techniku a provádějte 15minutové meditační sezení.
- 2 - 9 týdnů: Zvyšte meditační sezení na délku 25 minut. 5 minut: Kontrola meditačního zážitku a sběr informací
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33199
- Florida International University
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Orlando Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci
- Žádné předchozí zkušenosti s meditací
Kritéria vyloučení:
Předchozí zkušenost s meditací.
- zdravotní problémy.
- Alkohol
- Kouření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: barevná meditace
pouze barevná meditace
|
hodnocení účinku meditace pomocí hodnotících nástrojů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zvuková meditace
Pouze zprostředkování zvuku
|
hodnocení účinku meditace pomocí hodnotících nástrojů.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Barevná a zvuková kombinovaná meditace
Kombinovaná skupina
|
hodnocení účinku meditace pomocí hodnotících nástrojů.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pouze kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení kognitivních dovedností pomocí Connorova CPT testu
Časové okno: 8 týdnů
|
Afekt, krátkodobá paměť, nepozornost,
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plicní funkce pomocí testu skutečné kapacity plic
Časové okno: 8 týdnů
|
Spirometrie
|
8 týdnů
|
Transkriptomika a epigenetika
Časové okno: 8 týdnů
|
Upregulace a transkripční profilování pomocí fold change
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Devendra Mehta, M.D., M. SC., Head, Translational Research
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mehta S, Mehta V, Mehta S, Shah D, Motiwala A, Vardhan J, Mehta N, Mehta D. Multimodal behavior program for ADHD incorporating yoga and implemented by high school volunteers: a pilot study. ISRN Pediatr. 2011;2011:780745. doi: 10.5402/2011/780745. Epub 2011 Aug 11.
- Pragya SU, Cordoba G, Chiu R, Mehta N, Johnson P, Mehta DI, Mehta N. Can The Cognitive Parameters Of College Students With Learning Disabilities Benefit From Using Mahapraan, A Breathing Based Preksha Meditation. Journal of College Teaching & Learning 2014; 11, 4 Epub
- Pragya SU, Mehta ND, Abomoelak B, Uddin P, Veeramachaneni P, Mehta N, Moore S, Jean-Francois M, Garcia S, Pragya SC, Mehta DI. Effects of Combining Meditation Techniques on Short-Term Memory, Attention, and Affect in Healthy College Students. Front Psychol. 2021 Mar 5;12:607573. doi: 10.3389/fpsyg.2021.607573. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-13-0045-CR03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postihnout
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier le Vinatier; Pôle Ressource Évaluation et Réhabilitation... a další spolupracovníciDokončenoSociální poznávání | Rozpoznávání emocí obličeje | Facial Affect | Bipolární porucha I a IIFrancie
Klinické studie na rozjímání
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State...Dokončeno
-
Medstar Health Research InstituteDokončenoBolest a hysteroskopieSpojené státy