Effekter av daglig nitratforbruk på oral bakteriesammensetning, blodtrykk og vaskulær funksjon (REBOC2)

Interesserte frivillige vil bli gitt en oversikt over studien og bedt om å fylle ut et medisinsk og livsstilsspørreskjema (personlig, via e-post eller over telefon). Potensielt egnede deltakere vil bli identifisert og bedt om å delta på en screeningøkt etter en 12 timers faste over natten (ikke spise i løpet av denne tiden og kun drikke vann) hvor studien vil bli forklart mer detaljert før et samtykkeskjema signeres. Antropometriske mål vil deretter bli tatt inkludert vekt, høyde og blodtrykk. En 9 ml blodprøve vil også bli tatt på stedet ved Institutt for mat- og ernæringsvitenskap (Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition). Forsøkspersoner som oppfyller de innledende inklusjonskriteriene vil bli invitert til en ytterligere screeningsøkt, hvor en tannlege vil sjekke for tannsykdommer (f.eks. aktuelle tannhuler eller periodontal infeksjon) og spyttstrømningshastighet. Frivillige uten periodontal sykdom og med normal spyttstrøm vil da bli invitert til å delta i studien.

Kvalifiserte forsøkspersoner vil deretter randomiseres til en av to behandlinger: i) opptil 70 ml (mengden som gis vil tilsvare 3,7 mg/kg kroppsvekt) rødbetejuice (James White Drinks Limited, Storbritannia) eller ii) et matchet volum av placebo rødbetejuice (kontroll, James White Drinks Limited, Storbritannia) som skal konsumeres daglig i 8 uker. Siden drikkevann er en viktig kilde til diettnitrat, vil forsøkspersonene bli utstyrt med et vannfilter for å redusere nitratnivået i springvannet for drikking og matlaging i løpet av studieperioden. Det vil være en utvaskingsperiode på 4 uker mellom intervensjonsjuicene. Totalt vil frivillige være involvert i studien i 20 uker (fem måneder).

På dagen før hvert baseline studiebesøk (uke 0 og 12), vil frivillige bli pålagt å faste over natten etter å ha spist et kveldsmåltid med lavt nitratnivå og kun drukket mineralvann med lavt nitratinnhold (Buxton mineralvann), som vil bli gitt til dem, under denne gangen. De vil avstå fra hard trening og alkohol. På morgenen for studiebesøket vil de frivillige bli bedt om å ikke pusse tennene før de kommer til den kliniske enheten for studiebesøk.

Når de ankommer i fastende tilstand, vil deltakerne bli bedt om å gi en punkturinprøve og en avføringsprøve. Kroppsvekt og sammensetning vil bli målt ved hjelp av Tanita-vekten, spyttprøve og en oral bakterieprøve vil bli samlet ved å tørke tungen med en bomullspinne. Frivillige vil bli bedt om å legge seg ned i 20 minutter før måling av blodtrykk og pulsbølgeanalyse (PWA) ved bruk av Mobil-O-Graph-enheten etterfulgt av vurdering av mikrovaskulær reaktivitet ved bruk av laserdoppleravbildning med iontoforese. Det vil da bli tatt en blodprøve på 20 ml (tilsvarer litt over 1 ss) før en lett frokost serveres. Frivillige vil da få en tannbørste og tannkrem for å pusse tennene og bedt om å fylle ut et online spørreskjema for matfrekvens (EatwellUK).

I løpet av den fire uker lange utvaskingsperioden mellom intervensjonene vil deltakerne bli instruert om å unngå rødbetejuicedrikker og opprettholde sine vanlige kostholds- og livsstilsvaner.