Auswirkungen des täglichen Nitratkonsums auf die orale Bakterienzusammensetzung, den Blutdruck und die Gefäßfunktion (REBOC2)

Interessierte Freiwillige erhalten einen Überblick über die Studie und werden gebeten, einen Fragebogen zu Medizin und Lebensstil auszufüllen (persönlich, per E-Mail oder telefonisch). Potenziell geeignete Teilnehmer werden identifiziert und gebeten, nach einer 12-stündigen Fastennacht (während dieser Zeit nichts zu essen und nur Wasser zu trinken) an einer Screening-Sitzung teilzunehmen, bei der die Studie ausführlicher erklärt wird, bevor eine Einverständniserklärung unterzeichnet wird. Anthropometrische Messungen werden dann durchgeführt, einschließlich Gewicht, Größe und Blutdruck. Eine 9-ml-Blutprobe wird auch vor Ort am Department of Food and Nutritional Sciences (Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition) entnommen. Probanden, die die anfänglichen Einschlusskriterien erfüllen, werden zu einer weiteren Screening-Sitzung eingeladen, während der ein Zahnarzt auf Zahnerkrankungen (z. aktuelle Zahnkavitäten oder parodontale Infektion) und Speichelflussrate. Freiwillige ohne Parodontitis und mit normalem Speichelfluss werden dann zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Geeignete Probanden werden dann randomisiert einer von zwei Behandlungen zugeteilt: i) bis zu 70 ml (die verabreichte Menge entspricht 3,7 mg/kg Körpergewicht) Rote-Bete-Saft (James White Drinks Limited, UK) oder ii) ein angepasstes Volumen von Placebo-Rote-Bete-Saft (Kontrolle, James White Drinks Limited, UK) zur täglichen Einnahme über 8 Wochen. Da Trinkwasser eine Hauptquelle für Nitrat in der Nahrung ist, erhalten die Probanden einen Wasserfilter, um den Nitratgehalt in ihrem Leitungswasser zum Trinken und Kochen während des Studienzeitraums zu reduzieren. Zwischen den Interventionssäften liegt eine Auswaschphase von 4 Wochen. Insgesamt werden Freiwillige 20 Wochen (fünf Monate) in die Studie eingebunden.

Am Tag vor jedem Basisstudienbesuch (Wochen 0 und 12) müssen die Freiwilligen nach einem nitratarmen Abendessen über Nacht fasten und nur nitratarmes Mineralwasser (Buxton-Mineralwasser) trinken, das ihnen währenddessen zur Verfügung gestellt wird diesmal. Sie verzichten auf anstrengende körperliche Betätigung und Alkohol. Am Morgen des Studienbesuchs werden die Freiwilligen gebeten, ihre Zähne nicht zu putzen, bevor sie zu ihrem Studienbesuch in die Klinik kommen.

Wenn sie im nüchternen Zustand ankommen, werden die Teilnehmer gebeten, eine Punkturinprobe und eine Stuhlprobe abzugeben. Körpergewicht und -zusammensetzung werden mit der Tanita-Waage gemessen, eine Speichelprobe und eine orale Bakterienprobe werden gesammelt, indem die Zunge mit einem Wattestäbchen abgewischt wird. Die Freiwilligen werden gebeten, sich vor der Messung des Blutdrucks und der Pulswellenanalyse (PWA) mit dem Mobil-O-Graph-Gerät 20 Minuten lang hinzulegen, gefolgt von der Beurteilung der mikrovaskulären Reaktivität mit Laser-Doppler-Bildgebung mit Iontophorese. Anschließend wird eine Blutprobe von 20 ml (entspricht etwas mehr als 1 Esslöffel) entnommen, bevor ein leichtes Frühstück serviert wird. Die Freiwilligen erhalten dann eine Zahnbürste und Zahnpasta zum Zähneputzen und werden gebeten, einen Online-Fragebogen zur Häufigkeit von Lebensmitteln (EatwellUK) auszufüllen.

Während der vierwöchigen Auswaschphase zwischen den Eingriffen werden die Teilnehmer angewiesen, auf Rote-Bete-Saftgetränke zu verzichten und ihre üblichen Ernährungs- und Lebensgewohnheiten beizubehalten.